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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten für Arzneimittelstoffe und arbeite an innovativen Projekten.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Entwicklung mit internationalem Team.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in CMC und ein tiefes Verständnis für regulatorische Anforderungen.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 84000 - 96000 € pro Jahr.
Must be based/willing to travel to Basel, Switzerland
4 days on site / 1 day remote
Salary range: 105K–120K CHF
Responsibilities:
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Lead Drug Substance (DS) CMC regulatory activities, focusing on antibody–drug conjugates (ADCs), chemical payloads, and bioconjugates.
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Author and review clinical regulatory submissions from scratch (IMPD/IND, CTD Modules 2 & 3).
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Develop and document development pathways to support pipeline progression from early clinical to late-stage.
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Provide regulatory review of source documents (method validation, batch records, comparability data, stability).
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Collaborate closely with CDMOs and external manufacturing partners, overseeing tech transfer and ensuring regulatory alignment.
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Engage in cross‑functional discussions with R&D, MSAT, and QA to ensure a seamless flow of CMC information into regulatory submissions.
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Contribute to internal process improvements and establish best practices for regulatory operations.
Ideal Background:
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Strong CMC Drug Substance expertise gained in R&D, process development, or MSAT, with readiness to take on a regulatory‑facing role.
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Hands‑on experience with ADCs or related bioconjugate platforms.
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Solid understanding of ICH guidelines, EU/FDA expectations, and CMC dossier requirements.
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs CMC Manager, Drug Substance, ADC Arbeitgeber: Barrington James Limited
Kontaktperson:
Barrington James Limited HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs CMC Manager, Drug Substance, ADC
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert – oft sind Insider-Tipps Gold wert!
✨Sei bereit für das Vorstellungsgespräch
Mach dich mit den häufigsten Fragen im Bereich Regulatory Affairs vertraut und bereite konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor. Zeig, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Lösungen anbieten kannst.
✨Zeige deine Leidenschaft für ADCs
Wenn du über Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sprichst, lass deine Begeisterung durchscheinen! Erkläre, warum du dich für diese Technologie interessierst und wie du zur Weiterentwicklung beitragen kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wir bei StudySmarter lieben es, wenn du dich direkt über unsere Plattform bewirbst. So können wir sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit bekommt und du schneller Feedback erhältst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs CMC Manager, Drug Substance, ADC
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir genau an, was wir bei StudySmarter machen. Verstehe die Rolle des Regulatory Affairs CMC Managers und wie sie zu unseren Zielen passt. Das hilft dir, deine Motivation klar rüberzubringen.
Sei konkret!: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und erfüllen kannst. Das macht deine Bewerbung lebendiger!
Zeig deine Teamfähigkeit!: Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, betone in deiner Bewerbung, wie gut du im Team arbeitest. Erzähl von Projekten, bei denen du eng mit anderen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast.
Bewirb dich direkt bei uns!: Wir freuen uns, wenn du dich über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei den richtigen Leuten landet. Und vergiss nicht, einen persönlichen Touch hinzuzufügen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Barrington James Limited vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich CMC und regulatorische Angelegenheiten verdeutlichen. Zeige, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast, insbesondere in Bezug auf ADCs oder biokonjugierte Plattformen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren. Fragen zu den internen Prozessen oder zur Zusammenarbeit mit CDMOs sind hier besonders relevant.
✨Sei bereit für technische Diskussionen
Da die Rolle technisches Wissen erfordert, sei darauf vorbereitet, über ICH-Richtlinien, EU/FDA-Erwartungen und CMC-Dossier-Anforderungen zu sprechen. Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Branche auf dem Laufenden, um kompetent und informiert zu wirken.
