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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studienstandorte und stelle die Einhaltung von Protokollen sicher.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit internationalem Team.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands (50-70%) und dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und schütze die Patientensicherheit.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 2-4 Jahre CRA-Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Standort: Deutschland (Reisen 6-8 Mal pro Woche)
Abteilung: Klinische Operationen
Zusammenfassung
Der Clinical Research Associate II (CRA II) ist verantwortlich für die unabhängige Überwachung von klinischen Prüfstellen, um die Einhaltung der Studienprotokolle, der ICH-GCP-Richtlinien und der geltenden regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Der CRA II fungiert als primärer Ansprechpartner für Prüfstellen und spielt eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Datenintegrität, der Patientensicherheit und der fristgerechten Durchführung der Studie.
Hauptverantwortlichkeiten
- Durchführung aller Arten von Überwachungsbesuchen (Auswahl, Initiierung, Routine und Abschluss)
- Sicherstellen, dass die Studien gemäß Protokoll, ICH-GCP und lokalen regulatorischen Anforderungen (z.B. deutsche Regulierungsbehörden wie BfArM/PEI) durchgeführt werden
- Überprüfung der Quelldaten und Sicherstellung der Genauigkeit, Vollständigkeit und Konsistenz der klinischen Studiendaten
- Identifizierung, Dokumentation und Nachverfolgung von Problemen an den Standorten, einschließlich Protokollabweichungen
- Regelmäßige Kommunikation mit Prüfern und Standortmitarbeitern aufrechterhalten
- Unterstützung bei der Schulung der Standorte und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Studienunterlagen und -ablage (z.B. ISF/TMF)
- Verfolgen des Studienfortschritts und Bereitstellung regelmäßiger Statusupdates für Projektteams
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Interaktionen mit Ethikkommissionen, wenn erforderlich
- Sicherstellen, dass die Patientensicherheit geschützt ist und unerwünschte Ereignisse ordnungsgemäß gemeldet werden
Qualifikationen & Erfahrung
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Pflege oder einem verwandten Bereich
- 2–4 Jahre Erfahrung als CRA in klinischen Studien (Überwachungserfahrung erforderlich)
- Starkes Wissen über ICH-GCP und EU-Vorschriften für klinische Studien
- Erfahrung in der Onkologie, bei seltenen Krankheiten oder anderen therapeutischen Bereichen (bevorzugt, aber nicht zwingend erforderlich)
- Fließend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
- Bereitschaft zu reisen innerhalb Deutschlands (typischerweise 50–70%)
Fähigkeiten & Kompetenzen
- Starke organisatorische und Zeitmanagementfähigkeiten
- Ausgezeichnete Aufmerksamkeit für Details und Problemlösungsfähigkeiten
- Effektive Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Fähigkeit, unabhängig und im Team zu arbeiten
- Kenntnisse in klinischen Studiensystemen (z.B. EDC, CTMS)
Was wir bieten
- Wettbewerbsfähiges Gehalt und Leistungspaket
- Flexible Arbeitsbedingungen (Homeoffice-Optionen)
- Karriereentwicklung und Schulungsmöglichkeiten
- Internationales und kollaboratives Arbeitsumfeld
Clinical Research Associate Arbeitgeber: Barrington James
Kontaktperson:
Barrington James HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Research Associate
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze dein Netzwerk und sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen für die Position als Clinical Research Associate. Zeige, dass du die ICH-GCP-Richtlinien und lokale Vorschriften verstehst.
✨Tipp Nummer 3
Präsentiere deine Erfahrungen klar und deutlich. Betone deine Fähigkeiten im Monitoring von klinischen Studien und wie du zur Datensicherheit und Patientensicherheit beigetragen hast. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, für ein Interview ausgewählt zu werden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Research Associate
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn wir deine Bewerbung lesen, wollen wir dich kennenlernen! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, als Clinical Research Associate bei uns zu arbeiten. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Sprache aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die wir suchen.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung ankommt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So kannst du sicher sein, dass wir alles erhalten und schnellstmöglich darauf reagieren!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Barrington James vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Clinical Research Associate II vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Überwachung klinischer Studien und im Umgang mit ICH-GCP-Richtlinien zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren und machen einen bleibenden Eindruck.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über das Unternehmen und die Teamdynamik zu erfahren. Fragen zur Unternehmenskultur oder zu den Herausforderungen in der Rolle sind immer gut!
✨Reisebereitschaft betonen
Da die Stelle eine hohe Reisebereitschaft erfordert, solltest du deine Flexibilität und Bereitschaft, regelmäßig zu reisen, klar kommunizieren. Zeige, dass du die damit verbundenen Herausforderungen verstehst und bereit bist, diese anzunehmen.