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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze globale regulatorische Aktivitäten in der Onkologie und reiche klinische Studienanträge ein.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche mit innovativen Projekten.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie und arbeite an bedeutenden regulatorischen Herausforderungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten und Kenntnisse über CTIS erforderlich.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Regulatory Affairs Contractor auf Manager- oder Sr. Manager-Ebene zur Unterstützung globaler regulatorischer Aktivitäten in Onkologie-Programmen. Diese Rolle erfordert einen praktischen Fachmann mit umfangreicher Erfahrung in klinischen Studienanträgen über das Clinical Trials Information System (CTIS) und einem soliden Verständnis der EU-Regulierungsrahmen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Vorbereitung, Überprüfung und Einreichung von Clinical Trial Applications (CTAs) über das Clinical Trials Information System (CTIS).
- Als Fachexperte für CTIS-Prozesse fungieren und die Einhaltung der EU-Verordnung über klinische Prüfungen (CTR) sicherstellen.
- Beitrag zur Erstellung oder Leitung der Vorbereitung von MAA-Dossiers (Modul 1–5), wo zutreffend.
- Sicherstellen, dass alle Einreichungen den regulatorischen Anforderungen, Zeitplänen und internen Qualitätsstandards entsprechen.
- Verfolgen von regulatorischen Meilensteinen und Pflege der Einreichungsdokumentation.
Erforderliche Erfahrung
- Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
- Nachgewiesene praktische Erfahrung mit CTIS-Einreichungen ist unerlässlich.
- Erfahrung in der Arbeit an Onkologie-Entwicklungsprogrammen.
- Fähigkeit, Einreichungen und regulatorische Aktivitäten in einem schnelllebigen Umfeld eigenständig zu verwalten.
- Erfahrung mit Marketing Authorisation Applications (MAA), einschließlich der Vorbereitung und Einreichung von Dossiers, ist wünschenswert.
- Vertrautheit mit globalen regulatorischen Umgebungen über die EU hinaus ist von Vorteil.
Regulatory Affairs Consultant Arbeitgeber: Barrington James
Kontaktperson:
Barrington James HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Consultant
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Regulatory Affairs arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf der Suche nach neuen Möglichkeiten bist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über das Unternehmen und seine Produkte, insbesondere im Bereich Onkologie. Zeige, dass du die EU-Regulierungsrahmen verstehst und bereit bist, deine Erfahrungen mit CTIS und MAA einzubringen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und das Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Halte deine Unterlagen aktuell! Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein LinkedIn-Profil deine Erfahrungen in der Regulatory Affairs klar widerspiegeln. Betone deine Erfolge bei der Einreichung von CTAs und MAAs, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Consultant
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Regulatory Affairs Consultant passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!
Betone relevante Erfahrungen: Wenn du Erfahrung mit CTIS oder MAA hast, dann lass das nicht unter den Tisch fallen! Hebe diese Punkte in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervor, damit wir sofort sehen, dass du der richtige Kandidat bist.
Zeig deine Leidenschaft: Wir suchen nach jemandem, der wirklich für die Arbeit im Bereich Regulatory Affairs brennt. Teile in deinem Anschreiben, warum du dich für diese Rolle interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Barrington James vorbereitest
✨Verstehe die EU-Regulierungen
Mach dich mit den spezifischen EU-Regulierungen vertraut, die für klinische Studien und Marketinggenehmigungen relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen der EU Clinical Trial Regulation (CTR) verstehst und wie sie sich auf die Rolle auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, insbesondere in Bezug auf CTIS-Einreichungen und MAA-Dossiers. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Regulatory Affairs erfordert oft Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Kommunikation mit anderen Teams betreffen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast.
✨Bleib aktuell über Branchentrends
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Onkologie und im regulatorischen Bereich. Im Interview kannst du zeigen, dass du nicht nur die Grundlagen beherrschst, sondern auch ein Interesse an den neuesten Entwicklungen in der Branche hast.