Auf einen Blick
- AufgabenSichere die Qualität von tragbaren medizinischen Geräten während des gesamten Produktlebenszyklus.
- UnternehmenInnovatives Unternehmen im Bereich medizinische Geräte mit Fokus auf digitale Gesundheit.
- Warum dieser JobGestalte Technologien, die das Leben von Patienten verbessern und echte Auswirkungen haben.
- QualifikationenErfahrung in der Qualitätssicherung von medizinischen Geräten und Kenntnisse in Risikomanagement.
Das solltest du mitbringen
Fehlt dir etwas davon? Bewirb dich trotzdem – das meiste kannst du im Job lernen.
Über die Rolle
Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, Technologien zu entwickeln, die direkt die Patientenergebnisse verbessern? Ich unterstütze derzeit eine innovative Organisation im Bereich medizinische Geräte, die einen Senior Quality Engineer mit Erfahrung im Bereich tragbare Geräte, verbundene Gesundheit oder digitale medizinische Geräte sucht. Dies ist eine aufregende Gelegenheit, einem Unternehmen beizutreten, das Technologien der nächsten Generation im Gesundheitswesen entwickelt und Hardware, Software, Sensoren und datengestützte Lösungen kombiniert, um eine sicherere und effektivere Patientenversorgung zu gewährleisten.
Die Rolle
Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Qualität und Compliance komplexer tragbarer medizinischer Geräte während des gesamten Produktlebenszyklus spielen - von der Gestaltung und Entwicklung bis hin zur Herstellung und Kommerzialisierung. Sie arbeiten eng mit den Teams für Forschung und Entwicklung, Regulatory Affairs, Fertigung und Lieferanten zusammen, um sicherzustellen, dass die Produkte die höchsten Standards für Sicherheit, Leistung und Zuverlässigkeit erfüllen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Unterstützung von Qualitätsaktivitäten während der Produktentwicklung von medizinischen Geräten
- Management von Designkontrollen, Risikomanagement und Verifizierungs-/Validierungsaktivitäten
- Unterstützung von Hardware- und Softwareintegrationsaktivitäten innerhalb tragbarer Geräte
- Vorantreiben von CAPA, Abweichungen, Änderungssteuerungen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Ingenieur- und Regulierungs-Teams
- Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, FDA 21 CFR 820 und anwendbaren Vorschriften für medizinische Geräte
Idealer Hintergrund
- Qualitätsingenieur im Bereich medizinische Geräte
- Tragbare Geräte, digitale Gesundheit, Patientenüberwachung oder verbundene Gesundheitstechnologien
- Integrierte Hardware-/Softwareprodukte
- Risikomanagement (ISO 14971) und Design Assurance
Details zum Job
Das bietet dir Barrington James
Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
Über den Arbeitgeber
Als führendes globales Pharmaunternehmen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, eine Schlüsselrolle in der neu geschaffenen Funktion der analytischen Entwicklung zu übernehmen. Unser dynamisches Arbeitsumfeld fördert Innovation und Zusammenarbeit, während wir Ihnen umfangreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Mentoring bieten. Mit einem starken Fokus auf Compliance und Qualität unterstützen wir Sie dabei, Ihre Karriere in der Frankfurter Region voranzutreiben und einen bedeutenden Beitrag zur Entwicklung neuer Medikamente zu leisten.
