Quality Engineer (m/w/d)

Company: Bausch + Lomb

Bausch + Lomb ( ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.

Für unsere Produktionsstätte chirurgischer Medizinprodukte in Eppelheim ( und suchen wir, ab sofort, eine/n

Wesentliche Verantwortungsbereiche:

• Aufrechterhaltung und Optimierung des Qualitätssystems gemäß EN ISO 13485, MDR (EU) 2017/745; MDD 93/42/EWG Anhang II; US-Bundesvorschriften (21CFR Part 820), kanadische Vorschriften SOR/98-282 und geltende Gesetze und Vorschriften, wie im Qualitätshandbuch definiert.
• Projektleitung für Validierungen, FMEA`s und Risikobewertungen.
• Durchführung von NC/CAPAs und Complaint Investigations.
• Mitarbeit bei Produktüberwachung und Qualitätskontrolle.
• Unterstützung und Pflege technischer Dokumentation.
• Allgemeine Verwaltungsaufgaben im Qualitätsmanagement:
  • Unterstützung von Audits
  • Unterstützung bei Normbewertungen
  • Pflege und Erstellung von SOPs und anderen QS-Dokumenten

Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung.
• 2-3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik.
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement.
• Kenntnisse in der Herstellung von Medizinprodukten nach EN ISO 13485:2016 sind wünschenswert.
• Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Analytische Fähigkeiten und strukturierte selbständige Arbeitsweise.
• Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen für diese Position inkl. Ihren Einkommensvorstellung und dem nächstmöglichen Eintrittsdatum, die Sie uns über unser Bewerberportal zukommen lassen können.

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