Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das medizinische Sicherheitsteam und sorge für hohe Qualitätsstandards in der klinischen Sicherheit.
- Unternehmen: Bavarian Nordic, ein globales Impfstoffunternehmen mit einer starken Mission.
- Vorteile: Einfluss auf öffentliche Gesundheit und die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen.
- Weitere Informationen: Mentoring eines Teams und enge Zusammenarbeit mit globalen Stakeholdern.
- Warum dieser Job: Übernehme Verantwortung für medizinische Sicherheitsaktivitäten und forme Prozesse zur Risikominderung.
- Qualifikationen: MD-Abschluss und 10+ Jahre Erfahrung in klinischer Sicherheit und Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Bei Bavarian Nordic setzen wir uns dafür ein, Leben zu retten und zu verbessern, indem wir die Kraft des Immunsystems nutzen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst marktführende Impfstoffe gegen Pocken/mpox, Tollwut, Zeckenenzephalitis, Typhus und Cholera. Wir zeichnen uns durch Innovation in Forschung und Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung aus und arbeiten jeden Tag daran, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu schützen und unsere Zukunft zu sichern.
Wir suchen einen erfahrenen Head of Medical Safety GCSP, der medizinische Führung im Bereich Global Clinical Safety & Pharmacovigilance (GCSP) bietet. Die Position berichtet an den Head GCSP & EU/UK QPPV und kann entweder in Deutschland oder der Schweiz angesiedelt sein - Reisen von bis zu ~20% innerhalb Europas sollten erwartet werden.
In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für alle medizinischen Sicherheitsaspekte der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz sowie für ad-hoc Sicherheitsfragen und Innovationsprojekte in Ihrem Fachgebiet. Sie leiten und betreuen ein Team von sechs (Sr) Safety Physicians und (Sr) Safety Scientists.
Hauptverantwortlichkeiten:- Leitung und Entwicklung des medizinischen Sicherheitsteams und Sicherstellung, dass geeignete Werkzeuge und Fähigkeiten verfügbar/entwickelt werden
- Sicherstellung hochwertiger Beiträge zur klinischen Sicherheit für Entwicklungsprogramme und das Lebenszyklusmanagement von vermarkteten Produkten in Übereinstimmung mit Vorschriften, Richtlinien und BN-Betriebsverfahren (SOPs)
- Mitglied des GCSP-Führungsteams und in Governance-Ausschüssen, wie zugewiesen
- Sicherstellung der medizinischen Sicherheitsunterstützung für GCP- und GVP-Audits und -Inspektionen
- Beitrag zu strategischen Initiativen und Innovationen des Unternehmens
- Auf dem Laufenden bleiben über innovative Technologien, Werkzeuge, Innovationen und Vorschriften in Ihrem Fachgebiet
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringen Sie einen Abschluss als Arzt (MD) sowie Führungserfahrung im Bereich klinische Sicherheit und Pharmakovigilanz mit. Sie sind bekannt dafür, Richtung vorzugeben, Verantwortung zu übernehmen und Teams mit Leidenschaft, Klarheit und Empathie in einem stark regulierten, globalen Umfeld zu führen. Sie balancieren strategische Aufsicht mit selbstbewusster Entscheidungsfindung und starkem ethischen Stakeholder-Engagement.
Sie verfügen über mehr als 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz, einschließlich leitender medizinischer Sicherheitsrollen. Sie haben tiefgehende regulatorische Expertise in globalen Sicherheitsaktivitäten, einschließlich Signalmanagement und Risikominderung. Zudem bringen Sie fundierte Kenntnisse der globalen Vorschriften zur klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz mit, einschließlich GCP, GVP und ICH-Richtlinien, sowie praktische Erfahrung in der CTD-Zusammenstellung und MAAs/BLAs-Einreichungen bei wichtigen Gesundheitsbehörden.
Darüber hinaus kommunizieren Sie fließend Englisch mit soliden schriftlichen, mündlichen und Präsentationsfähigkeiten unter Verwendung medizinischer und regulatorischer Terminologie. Sie sind sehr versiert im Umgang mit relevanten IT-Tools und Datenbankanwendungen und sind ein selbstmotivierter, positiver Teamplayer, der dazu beiträgt, hohe Leistung und Teamkohäsion aufzubauen und aufrechtzuerhalten. Am wichtigsten ist, dass Sie in Veränderungen gedeihen; Ihr Urteilsvermögen, Ihre Integrität und Ihre Resilienz helfen, die Patientensicherheit zu gewährleisten und unseren Übergang von der Entwicklung zur vollständigen Kommerzialisierung in einem sich schnell verändernden Umfeld der Lebenswissenschaften zu unterstützen.
Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Gesamtverantwortung für alle medizinischen Sicherheitsaktivitäten innerhalb der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz in einer wissenschaftlich orientierten Organisation mit starkem Zweck zu übernehmen. Sie werden ein Team betreuen, eng mit globalen Stakeholdern zusammenarbeiten, direkt zu regulatorischen Einreichungen und zur Patientensicherheit beitragen und echten Einfluss darauf haben, wie Sicherheitsprozesse und Risikomanagementaktivitäten gestaltet und umgesetzt werden.
Wenn Sie bereit sind, eine Schlüsselrolle in einer wachsenden Organisation zu übernehmen und bedeutende Veränderungen im Gesundheitswesen voranzutreiben, bewerben Sie sich jetzt und schließen Sie sich Bavarian Nordic in unserer Mission an, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern und nachhaltiges Wachstum zu fördern.
Head of Medical Safety GCSP Arbeitgeber: Bavarian Nordic Berna GmbH
Bavarian Nordic ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Gesundheit und das Retten von Leben einsetzt. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Teamarbeit bietet das Unternehmen eine dynamische Arbeitsumgebung, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und einen bedeutenden Einfluss auf die öffentliche Gesundheit zu nehmen. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während die strategische Lage in Deutschland oder der Schweiz den Mitarbeitern Zugang zu einem breiten Netzwerk von Fachleuten und Ressourcen in der Biotechnologiebranche ermöglicht.
Kontaktdaten:
Bavarian Nordic Berna GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Head of Medical Safety GCSP erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Wir sollten auch unsere Erfolge und Erfahrungen klar kommunizieren, um zu zeigen, wie wir zur Mission von Bavarian Nordic beitragen können.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt Kontakt aufzunehmen und Fragen zu stellen. Das zeigt Engagement und kann dir einen Vorteil verschaffen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für Bewerbungen! Dort findest du alle aktuellen Stellenangebote und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei den richtigen Leuten landet. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Medical Safety GCSP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil von Bavarian Nordic zu werden. Authentizität kommt immer gut an!
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich klinische Sicherheit und Pharmakovigilanz klar hervorhebst. Wir suchen nach jemandem mit einem starken Hintergrund, also lass uns wissen, was du drauf hast!
Verwende die richtige Sprache:Achte darauf, die medizinische und regulatorische Terminologie korrekt zu verwenden. Das zeigt uns, dass du die Branche verstehst und bereit bist, in einem hochregulierten Umfeld zu arbeiten.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bavarian Nordic Berna GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensmission
Mach dich mit der Mission von Bavarian Nordic vertraut, die darauf abzielt, Leben zu retten und die Gesundheit zu verbessern. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Impfstoffen verstehst und wie deine Rolle als Head of Medical Safety GCSP dazu beitragen kann.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da du in einem hochregulierten Bereich arbeitest, solltest du dich auf Fragen zu klinischer Sicherheit, Pharmakovigilanz und relevanten Vorschriften vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Expertise in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Teamführung betonen
Da du ein Team von (Sr) Safety Physicians und (Sr) Safety Scientists leiten wirst, ist es wichtig, deine Führungsqualitäten zu demonstrieren. Bereite Geschichten vor, die zeigen, wie du Teams motivierst und entwickelst, um hohe Leistungsstandards zu erreichen.
✨Fragen zur Innovationsbereitschaft
Bavarian Nordic legt Wert auf Innovation. Sei bereit, über neue Technologien und Ansätze in der Pharmakovigilanz zu sprechen. Zeige, dass du proaktiv bleibst und bereit bist, Veränderungen anzunehmen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.
