Head of QA Operations, Product & Batch Flow

Bei Bavarian Nordic setzen wir uns dafür ein, Leben zu retten und zu verbessern, indem wir die Kraft des Immunsystems nutzen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst marktführende Impfstoffe gegen Pocken/mpox, Tollwut, Zecken-Enzephalitis, Typhus und Cholera. Wir zeichnen uns durch Innovation in Forschung und Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung aus und arbeiten jeden Tag daran, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu schützen und unsere Zukunft zu sichern.

Wir suchen einen erfahrenen Head of QA Operations mit solider Führungskompetenz und Erfahrung im Bereich QA-Operationen. Diese Rolle berichtet an den Director QA Bern, Qualified Person, und ist in Bern, Schweiz, angesiedelt.

Als Head of QA Operations, Product & Batch Flow werden Sie ein Team von acht Personen leiten und die operativen QA-Aktivitäten vorantreiben, um eine konforme, zeitgerechte und prüfungsbereite Chargenausführung am Standort Bern sicherzustellen. Sie sind verantwortlich für den Bereich Product & Batch Flow und bieten Führung in Bezug auf Produkt- und Chargenbereitschaft, Herstellungsdokumentation, Qualitätssicherung von Rohmaterialien, stabilitätsbezogene QA-Aktivitäten und die Vorbereitung der Produktverfügung.

Sie agieren als wichtiger Partner für die Bereiche Herstellung, QC, Supply Chain, MSAT, FvP Support, Compliance und Technische Qualität, um eine nahtlose Ausführung, effektive Priorisierung qualitätsbezogener Risiken und starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit sicherzustellen. Sie fördern ein leistungsstarkes, qualitätsorientiertes Umfeld, während Sie operative Exzellenz, Prüfungsbereitschaft und kontinuierliche Verbesserung in den QA-Operationen vorantreiben.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durch Vorbild führen; Entwicklung sicherstellen und die Strategie durch Teamentwicklung unterstützen
• Priorisierung und Governance von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen und Validierungsaktivitäten vorantreiben, wobei Compliance, Geschäftsbedürfnisse und operative Prioritäten ausgewogen werden
• QA-Leistung durch KPI-Management, Risikobewertung, Arbeitslastausgleich und datengestützte Entscheidungsfindung überwachen und verbessern
• Die Prüfungsbereitschaft stärken, indem sichergestellt wird, dass Qualitätssysteme, Prozesse und Dokumentationsstandards robust, konform und auditbereit bleiben
• Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung fördern, die Prozesse vereinfachen, die Zusammenarbeit zwischen den Funktionen verbessern und die Gesamteffektivität der QA-Operationen erhöhen

Was Sie mitbringen

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, kombinieren Sie starke QA-Führungserfahrung mit einem soliden Verständnis von GMP-Herstellungsumgebungen. Sie sind ein kollaborativer und pragmatischer Führer, der operative Prioritäten, Compliance-Anforderungen und Stakeholder-Bedürfnisse ausbalancieren kann, während Sie Qualitätsexzellenz vorantreiben. Darüber hinaus suchen wir jemanden, der Folgendes mitbringt:

• Ein Abschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Biotechnologie, Chemie, Ingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet
• Nachweisliche Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie, idealerweise zur Unterstützung von Herstellungsoperationen
• Starkes Wissen über GMP, Chargenverfügung, Abweichungsmanagement, Änderungssteuerung, CAPA und Prüfungsbereitschaft
• Erfahrung in der Führung und Entwicklung leistungsstarker Teams in einer komplexen, funktionsübergreifenden Umgebung
• Sichere Kommunikation mit der Fähigkeit, Stakeholder zu beeinflussen und risikobasierte Qualitätsentscheidungen zu treffen
• Denksweise zur kontinuierlichen Verbesserung mit Fokus auf Vereinfachung, operative Exzellenz und Qualitätskultur

Angesichts unseres globalen Umfelds ist die Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift unerlässlich - Kenntnisse der deutschen Sprache sind ein klarer Vorteil.

Warum diese Rolle

Dies ist eine einzigartige Gelegenheit, eine kritische QA-Funktion im Herzen der Produktfreigabe und der Herstellungsoperationen zu leiten. Als Head of QA Operations, Product & Batch Flow spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz am Standort, während Sie mit leitenden Stakeholdern in den Bereichen Herstellung, QC, Supply Chain, MSAT und Qualität zusammenarbeiten. Sie haben die Möglichkeit, die Zukunft der QA-Operationen zu gestalten, ein talentiertes Team zu führen und zu entwickeln, kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben und einen sichtbaren Einfluss auf die Unternehmensleistung zu haben.

Wenn Sie in einer dynamischen GMP-Umgebung gedeihen und strategische Führung mit operativer Ausführung kombinieren möchten, bietet Ihnen diese Rolle sowohl Einfluss als auch Wachstum.

Bewerbung

Wenn Sie bereit sind, eine zentrale Rolle in einer wachsenden Organisation zu übernehmen und bedeutende Veränderungen im Gesundheitswesen voranzutreiben, bewerben Sie sich jetzt und schließen Sie sich Bavarian Nordic in unserer Mission an, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern und nachhaltiges Wachstum zu fördern. Bitte beachten Sie, dass wir für diese Rolle kein Umzugspaket unterstützen und keine grenzüberschreitenden Verträge anbieten; daher müssen Sie in der Schweiz leben und arbeiten. Wir bitten Headhunter oder Personalvermittlungsagenturen, von einer Kontaktaufnahme bezüglich dieser Position abzusehen.

Bavarian Nordic ist ein globales Impfstoffunternehmen mit der Mission, Gesundheit zu verbessern und Leben durch innovative Impfstoffe zu retten. Wir sind ein bevorzugter Anbieter von mpox- und Pockenimpfstoffen für Regierungen, um die öffentliche Gesundheitsvorsorge zu verbessern, und verfügen über ein führendes Portfolio von Reiseimpfstoffen. Wir haben unseren Hauptsitz in Dänemark und verfügen über Produktions-, Forschungs- und Verkaufsbüros in ganz Europa und Nordamerika. Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.