Head of QA Operations, Product & Batch Flow

Bei Bavarian Nordic setzen wir uns dafür ein, Leben zu retten und zu verbessern, indem wir die Kraft des Immunsystems nutzen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst marktführende Impfstoffe gegen Pocken/mpox, Tollwut, Zeckenenzephalitis, Typhus und Cholera. Wir zeichnen uns durch Innovation in Forschung und Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung aus – jeden Tag arbeiten wir daran, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu schützen und unsere Zukunft zu sichern.

Wir suchen einen erfahrenen Leiter der QA-Operationen mit solider Führungskompetenz und Erfahrung in QA-Operationen. Diese Rolle berichtet an den Director QA Bern, Qualified Person, und ist in Bern, Schweiz, angesiedelt.

Als Leiter der QA-Operationen, Produkt- und Batch-Flow, werden Sie ein Team von acht Personen leiten und die operativen QA-Aktivitäten vorantreiben, die eine konforme, zeitgerechte und prüfungsbereite Batch-Ausführung am Standort Bern sicherstellen. Sie sind verantwortlich für den Bereich Produkt- und Batch-Flow und bieten Führung in Bezug auf Produkt- und Batch-Bereitschaft, Herstellungsdokumentation, Qualitätsüberwachung von Rohmaterialien, stabilitätsbezogene QA-Aktivitäten und die Vorbereitung der Produktverfügung.

Sie fungieren als wichtiger Partner für die Bereiche Herstellung, QC, Supply Chain, MSAT, FvP-Support, Compliance und Technische Qualität und helfen dabei, eine nahtlose Ausführung, effektive Priorisierung qualitätsbezogener Risiken und starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit sicherzustellen. Sie fördern ein leistungsstarkes, qualitätsorientiertes Umfeld, während Sie operative Exzellenz, Prüfungsbereitschaft und kontinuierliche Verbesserung in den QA-Operationen vorantreiben.

• Durch Vorbild führen; Entwicklung sicherstellen und die Strategie durch Teamentwicklung unterstützen
• Priorisierung und Governance von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen und Validierungsaktivitäten vorantreiben, wobei Compliance, Geschäftsbedürfnisse und operative Prioritäten ausgewogen werden
• QA-Leistung durch KPI-Management, Risikobewertung, Arbeitslastausgleich und datengestützte Entscheidungsfindung überwachen und verbessern
• Die Prüfungsbereitschaft stärken, indem sichergestellt wird, dass Qualitätssysteme, Prozesse und Dokumentationsstandards robust, konform und auditbereit bleiben
• Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung fördern, die Prozesse vereinfachen, die Zusammenarbeit zwischen den Funktionen verbessern und die Gesamteffektivität der QA-Operationen erhöhen

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, kombinieren Sie starke QA-Führungserfahrung mit einem soliden Verständnis von GMP-Herstellungsumgebungen. Sie sind ein kooperativer und pragmatischer Führer, der operative Prioritäten, Compliance-Anforderungen und Stakeholder-Bedürfnisse ausbalancieren kann, während Sie Qualitätsexzellenz vorantreiben. Darüber hinaus suchen wir jemanden, der Folgendes mitbringt:

• Ein Abschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Biotechnologie, Chemie, Ingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet
• Nachweisliche Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie, idealerweise zur Unterstützung von Herstellungsoperationen
• Starkes Wissen über GMP, Batch-Verfügung, Abweichungsmanagement, Änderungssteuerung, CAPA und Prüfungsbereitschaft
• Erfahrung in der Führung und Entwicklung leistungsstarker Teams in einer komplexen, funktionsübergreifenden Umgebung
• Sichere Kommunikation mit der Fähigkeit, Stakeholder zu beeinflussen und risikobasierte Qualitätsentscheidungen zu treffen
• Mindset für kontinuierliche Verbesserung mit Fokus auf Vereinfachung, operative Exzellenz und Qualitätskultur

Angesichts unseres globalen Umfelds ist die Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift unerlässlich – Kenntnisse der deutschen Sprache sind ein klarer Vorteil.

Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, eine kritische QA-Funktion im Herzen der Produktfreigabe und der Herstellungsoperationen zu leiten. Als Leiter der QA-Operationen, Produkt- und Batch-Flow, spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz am Standort, während Sie mit leitenden Stakeholdern in den Bereichen Herstellung, QC, Supply Chain, MSAT und Qualität zusammenarbeiten. Sie haben die Möglichkeit, die Zukunft der QA-Operationen zu gestalten, ein talentiertes Team zu leiten und zu entwickeln, kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben und einen sichtbaren Einfluss auf die Unternehmensleistung zu haben.

Wenn Sie in einer dynamischen GMP-Umgebung gedeihen und strategische Führung mit operativer Ausführung kombinieren möchten, bietet Ihnen diese Rolle sowohl Einfluss als auch Wachstum.

Wenn Sie bereit sind, eine zentrale Rolle in einer wachsenden Organisation zu übernehmen und bedeutende Veränderungen im Gesundheitswesen voranzutreiben, bewerben Sie sich jetzt und schließen Sie sich Bavarian Nordic in unserer Mission an, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern und nachhaltiges Wachstum zu fördern. Bitte beachten Sie, dass wir für diese Rolle kein Umzugspaket unterstützen. Und wir bieten keine grenzüberschreitenden Verträge an; daher müssen Sie in der Schweiz leben und arbeiten. Wir bitten Headhunter oder Personalvermittlungsagenturen, von einer Kontaktaufnahme bezüglich dieser Position abzusehen.

Bavarian Nordic ist ein globales Impfstoffunternehmen mit der Mission, die Gesundheit zu verbessern und Leben durch innovative Impfstoffe zu retten. Wir sind ein bevorzugter Anbieter von mpox- und Pockenimpfstoffen für Regierungen, um die öffentliche Gesundheitsvorsorge zu verbessern, und verfügen über ein führendes Portfolio von Reiseimpfstoffen. Wir haben unseren Hauptsitz in Dänemark und verfügen über Produktions-, Forschungs- und Verkaufsbüros in ganz Europa und Nordamerika. Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.