Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und überprüfe Strategien für CSV und QV in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit einem engagierten Team in Bern.
- Vorteile: Internationale Karrierechancen, dynamisches Arbeitsumfeld und persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines gleichberechtigten Arbeitgebers mit Fokus auf Vielfalt.
- Warum dieser Job: Gestalte hochwertige pharmazeutische Produkte und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und 5 Jahre Erfahrung in CSV.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
In Bern, wir starten eine neue Produktionsstätte und führen innovative Arbeitsweisen ein. Diese Rolle unterstützt unsere Mission für hochwertige pharmazeutische Produkte.
Verantwortlichkeiten
- Entwickeln, Überprüfen und Genehmigen von CSV- und QV-Strategien, -Plänen, -Protokollen und -Berichten für neue und bestehende Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Geräte und computergestützte Systeme.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams wie Engineering, Manufacturing, IT und anderen Qualitätsdiensten, um die Einhaltung und rechtzeitige Projektausführung sicherzustellen.
- Teilnahme an Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit CSV und QV, um die Bereitschaft und robuste Dokumentation sicherzustellen.
- Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung innerhalb der CSV- und QV-Aktivitäten, Mentoring von Teammitgliedern und Stakeholdern nach Bedarf.
- Unterstützung von Änderungen und Korrekturen im Zusammenhang mit CSV und QV.
- Agieren als Fachexperte für relevante Vorschriften und Richtlinien, einschließlich EU GMP (EudraLex Vol.4, Annex 11 & 15) und FDA 21CFRPart11.
Qualifikationen
- Universitätsabschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften, Informatik oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in CSV und idealerweise QV innerhalb der pharmazeutischen, biotechnologischen oder verwandten regulierten Industrie; Erfahrung in QA ist von Vorteil.
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Validierungsprojekte in einem funktionsübergreifenden Umfeld mit mehreren Stakeholdern zu leiten und zu koordinieren.
- Tiefgehendes Wissen über cGMP, GAMP, FDA, EMA und andere relevante Vorschriften und Richtlinien.
- Starke Fähigkeiten im technischen Schreiben, Problemlösung und Projektmanagement.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse; Deutsch ist von Vorteil.
- Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten.
Vorteile
- Gelegenheit, Teil eines internationalen Unternehmens zu sein, das außergewöhnliche Technologie und ein engagiertes Team bietet.
- Ein dynamisches und anpassungsfähiges Arbeitsumfeld unterstützt das Wachstum persönlicher und beruflicher Fähigkeiten.
Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.
QA Specialist (f/m/d) – CSV & QV Arbeitgeber: Bavarian Nordic Berna GmbH
Bavarian Nordic bietet eine herausragende Arbeitsumgebung in Bern, wo innovative Ansätze in der pharmazeutischen Produktion gefördert werden. Als QA Specialist (f/m/d) profitieren Sie von einem dynamischen Team, das sich für Qualität und kontinuierliche Verbesserung einsetzt, sowie von umfangreichen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Die Unternehmenskultur legt Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, was die Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld besonders bereichert.
Kontaktdaten:
Bavarian Nordic Berna GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Specialist (f/m/d) – CSV & QV erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du zur Qualitätssicherung beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Vergiss nicht, deine Motivation klar zu kommunizieren!
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Prozess kann manchmal länger dauern, aber zeige dein Engagement und deine Leidenschaft für die Rolle. Das wird geschätzt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Specialist (f/m/d) – CSV & QV mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Qualität sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns in deinem Anschreiben spüren, warum du der perfekte Fit für die Rolle als QA Specialist bist.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Projekten im Bereich CSV und QV. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen und zu sehen, wie du in unser Team passen könntest. Vergiss nicht, auch deine Erfolge hervorzuheben!
Achte auf die Details:Qualität ist das A und O in unserem Bereich. Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Unterlagen enthält. Ein gut strukturiertes Dokument zeigt uns, dass du die Anforderungen ernst nimmst und sorgfältig arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bavarian Nordic Berna GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen und deine Relevanz für die Position unter Beweis stellen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in CSV und QV demonstrieren. Zeige, wie du in der Vergangenheit komplexe Projekte koordiniert hast und welche Erfolge du erzielt hast. Das macht deine Antworten greifbarer und überzeugender.
✨Kenntnis der Vorschriften
Stelle sicher, dass du die relevanten Vorschriften und Richtlinien, wie EU GMP und FDA 21CFRPart11, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du ein Experte auf diesem Gebiet bist. Das wird dir helfen, Vertrauen bei den Interviewern aufzubauen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach der Unternehmenskultur, den Herausforderungen im Team oder den nächsten Schritten im Auswahlprozess. So hinterlässt du einen positiven Eindruck.
