Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Partnerverwaltung und sorge für die Einhaltung von Sicherheitsverpflichtungen.
- Unternehmen: Bavarian Nordic, ein Unternehmen, das sich für Lebensrettung und Verbesserung der Gesundheit einsetzt.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und internationale Reisegelegenheiten.
- Weitere Informationen: Chancen zur beruflichen Weiterentwicklung in einem innovativen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Patienten in einem dynamischen, globalen Umfeld.
- Qualifikationen: Mindestens 5-7 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Bavarian Nordic setzen wir uns dafür ein, Leben zu retten und zu verbessern, indem wir die Kraft des Immunsystems nutzen. Wir suchen einen erfahrenen GCSP Safety Specialist, Partner Management Lead, um alle Pharmakovigilanz (PV) Verpflichtungen zu überwachen und zu verwalten, die mit den kommerziellen Partnern von Bavarian Nordic vereinbart wurden, und um den Director Compliance & Process Excellence, GCSP, in anderen Bereichen der PV-Operationen zu unterstützen. Die Position berichtet an den Director Compliance & Process Excellence, GCSP, Swiss QPPV und kann entweder in Deutschland oder der Schweiz angesiedelt sein – Reisen von bis zu ~20% innerhalb Europas werden erwartet.
Hauptverantwortlichkeiten
- Einrichtung und Pflege von SDEAs, um die vollständige Einhaltung der vertraglichen PV-Verpflichtungen und einen effektiven Datenaustausch sicherzustellen.
- Führung der Partnergovernance, einschließlich regelmäßiger Meetings, Unterstützung bei Audits und klarer Kommunikation mit internen Stakeholdern und Partnern.
- Eigenverantwortliche Pflege der SDEA-bezogenen Prozesse, Systeme und Qualitätsdokumentation, einschließlich Nachverfolgung, Berichterstattung und kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen.
- Management von Abweichungen, CAPAs und Compliance-Berichterstattung, um Transparenz gegenüber der Führungsebene und dem EU-QPPV sicherzustellen.
- Unterstützung der breiteren PV-Operationen durch Beiträge zur Anbieterüberwachung, Compliance-Aktivitäten, Schulungen und Entwicklung von SOPs/WIs.
Qualifikationen
- Mindestens 5 bis 7 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz, vorzugsweise in PV-Operationen, einschließlich Partner/SDEA-Management in der Biotechnologie-/Pharmaindustrie oder bei Dienstleistern/Klinischen Forschungsorganisationen (CROs).
- Kenntnis der nationalen und internationalen Gesetze, Vorschriften und Richtlinien, die die Pharmakovigilanz regeln.
- Fließende Kommunikation in Englisch mit starken schriftlichen, mündlichen und Präsentationsfähigkeiten unter Verwendung von PV-Terminologie.
- Sehr gute Kenntnisse relevanter IT-Tools und Datenbankanwendungen.
- Selbstmotiviert, positiver Teamplayer, der hilft, hohe Leistung und Teamkohäsion aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
- Blüht in Veränderung; Urteilsvermögen, Integrität und Resilienz, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und den Übergang von der Entwicklung zur vollständigen Kommerzialisierung in einem sich schnell verändernden Lebenswissenschaftsumfeld zu unterstützen.
Warum diese Rolle
Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, das Management der Pharmakovigilanz-Partner in einem globalen Umfeld zu gestalten und zu stärken, wo Ihre Arbeit direkt die Patientensicherheit und die regulatorische Compliance unterstützt. Sie werden an der Schnittstelle von Betrieb, Qualität und externer Zusammenarbeit arbeiten und umfassende Einblicke in die Stakeholder der Organisation und wichtige Partner gewinnen. Mit der Verantwortung für kritische Prozesse und Systeme werden Sie eine wichtige Rolle bei der Förderung von Konsistenz, Transparenz und kontinuierlicher Verbesserung spielen und zu einem zukunftsorientierten Team beitragen, das sich auf Prozessqualität und Innovation innerhalb der PV konzentriert.
Chancengleichheit
Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.
GCSP Safety Specialist Arbeitgeber: Bavarian Nordic GmbH
Bavarian Nordic ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Verbesserung von Leben durch innovative Immuntherapien einsetzt. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung bietet das Unternehmen seinen Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen, sondern auch eine Kultur der Offenheit und des Austauschs mit internationalen Partnern. Die Position des GCSP Safety Specialist ermöglicht es Ihnen, aktiv zur Patientensicherheit beizutragen und Ihre Expertise in einem globalen Kontext einzubringen, während Sie von flexiblen Arbeitsbedingungen und einer wertschätzenden Unternehmenskultur profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so GCSP Safety Specialist erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Bavarian Nordic GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Bavarian Nordic GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GCSP Safety Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Bavarian Nordic GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Bavarian Nordic GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bavarian Nordic GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Bavarian Nordic GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
