Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team von Medizinischen Sicherheitsexperten und stelle die klinische Sicherheit sicher.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen im Bereich Impfstoffe mit Fokus auf öffentliche Gesundheit.
- Vorteile: Einzigartige Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und Einfluss auf die Patientensicherheit zu nehmen.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit globalen Stakeholdern und hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der medizinischen Sicherheit und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: MD-Abschluss und über 10 Jahre Erfahrung in klinischer Sicherheit erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Über die Rolle: Verantwortlich für alle medizinischen Sicherheitsaspekte der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz im Global Clinical Safety & Pharmacovigilance (GCSP). Die Position berichtet an den Head GCSP & EU/UK QPPV und kann entweder in Deutschland oder der Schweiz angesiedelt sein; Reisen von bis zu ~20% innerhalb Europas sind zu erwarten.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung und Entwicklung des medizinischen Sicherheitsteams von sechs (Sr) Safety Physicians und (Sr) Safety Scientists.
- Sicherstellung hochwertiger Beiträge zur klinischen Sicherheit für Entwicklungsprogramme und Lebenszyklusmanagement von vermarkteten Produkten in Übereinstimmung mit Vorschriften, Richtlinien und SOPs.
- Mitglied des GCSP Leadership Teams und in Governance-Ausschüssen, wie zugewiesen.
- Sicherstellung der medizinischen Sicherheitsunterstützung für GCP- und GVP-Audits und -Inspektionen.
- Beitrag zu strategischen Initiativen und Innovationen des Unternehmens.
- Aktuell bleiben über innovative Technologien, Werkzeuge und Vorschriften im Fachgebiet.
- Bearbeitung ad-hoc Sicherheitsfragen und Leitung von Innovationsprojekten im Fachgebiet.
Qualifikationen:
- Medizinische Doktor (MD) Abschluss kombiniert mit Führungserfahrung in klinischer Sicherheit und Pharmakovigilanz.
- Über 10 Jahre Erfahrung in klinischer Sicherheit und Pharmakovigilanz, einschließlich leitender medizinischer Sicherheitsrollen.
- Tiefe regulatorische Expertise in globalen Sicherheitsaktivitäten, einschließlich Signalmanagement und Risikominderung.
- Solides Wissen über globale Vorschriften zur klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz (GCP, GVP, ICH-Richtlinien) und praktische Erfahrung in der CTD-Zusammenstellung und MAA/BLA-Einreichungen bei wichtigen Gesundheitsbehörden.
- Fließend in Englisch mit starken schriftlichen, mündlichen und Präsentationsfähigkeiten unter Verwendung medizinischer und regulatorischer Terminologie.
- Kenntnisse in relevanten IT-Tools und Datenbankanwendungen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, hochleistungsfähige Teams zu betreuen, zu motivieren und aufrechtzuerhalten.
- Starke ethische Stakeholder-Engagement, Entscheidungsfindung und Resilienz in einem sich schnell bewegenden Life-Science-Umfeld.
- Ein fortgeschrittener Abschluss ist erforderlich; eine MD-Qualifikation ist obligatorisch.
Vorteile & Auswirkungen:
Eine einzigartige Gelegenheit, die Verantwortung für medizinische Sicherheitsaktivitäten innerhalb einer wissenschaftlich orientierten Organisation zu übernehmen. Mentoring eines hochleistungsfähigen Teams, enge Zusammenarbeit mit globalen Stakeholdern, direkter Beitrag zu regulatorischen Einreichungen und Patientensicherheit sowie Gestaltung von Risikomanagementaktivitäten. Eine Plattform gewinnen, um einen nachhaltigen Einfluss auf die öffentliche Gesundheit auszuüben und die Mission eines globalen Impfstoffunternehmens voranzutreiben.
Bewerbung:
Qualifizierte Kandidaten können sich direkt bewerben. Die Position umfasst keine Umzugshilfe. Personalvermittler oder Rekrutierungsagenturen werden gebeten, von einer Kontaktaufnahme bezüglich dieser Rolle abzusehen.
Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.
Head of Medical Safety GCSP Arbeitgeber: Bavarian Nordic GmbH
Bavarian Nordic ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, eine Schlüsselrolle im Bereich der medizinischen Sicherheit zu übernehmen und dabei in einem innovativen, wissenschaftlich orientierten Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlicher Entwicklung fördern wir eine Kultur, die sowohl ethisches Engagement als auch die kontinuierliche Weiterbildung unserer Mitarbeiter unterstützt. Unsere Standorte in Deutschland und der Schweiz bieten nicht nur eine attraktive Arbeitsumgebung, sondern auch die Chance, einen bedeutenden Einfluss auf die öffentliche Gesundheit und die Sicherheit von Patienten zu nehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Head of Medical Safety GCSP erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit den richtigen Leuten zu vernetzen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma und der Position! Recherchiere über die neuesten Entwicklungen im Bereich medizinische Sicherheit und bringe diese Informationen in Gesprächen ein. Das zeigt, dass du engagiert bist und wirklich für die Rolle brennst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam sicherstellen, dass deine Bewerbung heraussticht und du die Aufmerksamkeit der Recruiter auf dich ziehst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Medical Safety GCSP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für medizinische Sicherheit sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen in der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz hervor. Wir suchen jemanden mit einem starken Hintergrund, also sei konkret und nenn Beispiele, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
Verwende klare Sprache:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und verständlich ist. Vermeide zu viele Fachbegriffe, es sei denn, sie sind notwendig. Wir wollen deine Ideen und Qualifikationen schnell erfassen können!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung erhalten, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass alles reibungslos läuft und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bavarian Nordic GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Head of Medical Safety GCSP vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen direkt auf die Aufgaben passen, die in der Stellenbeschreibung genannt werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fähigkeiten in der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz demonstrieren. Sei bereit, diese Geschichten zu erzählen, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Zeige dein Wissen über Vorschriften
Stelle sicher, dass du über die aktuellen globalen Vorschriften und Richtlinien in der Pharmakovigilanz informiert bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die dein Verständnis von GCP, GVP und ICH-Richtlinien testen.
✨Sei bereit für strategische Diskussionen
Da die Rolle auch strategische Initiativen umfasst, solltest du dir Gedanken darüber machen, wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen kannst. Überlege dir innovative Ideen oder Ansätze, die du in das Gespräch einbringen kannst.
