Head of Medical Safety GCSP (m/f/d)

Bei Bavarian Nordic setzen wir uns dafür ein, Leben zu retten und zu verbessern, indem wir die Kraft des Immunsystems nutzen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst marktführende Impfstoffe gegen Pocken/MPX, Tollwut, Zeckenenzephalitis, Typhus und Cholera. Wir zeichnen uns durch Innovation in Forschung und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung aus – jeden Tag arbeiten wir daran, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu schützen und unsere Zukunft zu sichern.

Wir suchen einen erfahrenen Head of Medical Safety GCSP, der medizinische Führung im Bereich Global Clinical Safety & Pharmacovigilance (GCSP) bietet. Die Position berichtet an den Head GCSP & EU/UK QPPV und kann entweder in Deutschland oder der Schweiz angesiedelt sein - Reisen von bis zu ~20% innerhalb Europas sind zu erwarten.

Ihre herausfordernde Rolle:

• Sie sind verantwortlich für alle medizinischen Sicherheitsaspekte der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz sowie für ad-hoc Sicherheitsfragen und Innovationsprojekte in Ihrem Fachgebiet.
• Sie leiten und entwickeln das medizinische Sicherheitsteam und stellen sicher, dass geeignete Werkzeuge und Fähigkeiten verfügbar sind/entwickelt werden.
• Sicherstellung hochwertiger Beiträge zur klinischen Sicherheit für Entwicklungsprogramme und für das Lebenszyklusmanagement von vermarkteten Produkten in Übereinstimmung mit Vorschriften, Richtlinien und internen Verfahren (SOPs).
• Mitglied des GCSP-Führungsteams und in Governance-Ausschüssen, wie zugewiesen.
• Medizinische Sicherheitsunterstützung für GCP- und GVP-Audits und -Inspektionen.
• Beitrag zu strategischen Initiativen und Innovationen des Unternehmens.
• Aktuell bleiben über innovative Technologien, Werkzeuge, Innovationen und Vorschriften in Ihrem Fachgebiet.

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, müssen Sie über einen medizinischen Doktortitel (MD) und Führungserfahrung in klinischer Sicherheit und Pharmakovigilanz verfügen. Sie sind bekannt dafür, Richtung zu setzen, Verantwortung zu übernehmen und Teams mit Leidenschaft, Klarheit und Empathie in einem stark regulierten, globalen Umfeld zu führen. Sie balancieren strategische Aufsicht mit selbstbewusster Entscheidungsfindung und starkem ethischen Stakeholder-Engagement.

Erforderliche Qualifikationen:

• Über 10 Jahre Erfahrung in klinischer Sicherheit und Pharmakovigilanz, einschließlich einer leitenden Rolle in der medizinischen Sicherheit.
• Tiefe regulatorische Expertise in globalen Sicherheitsaktivitäten, einschließlich Signalmanagement und Risikominderung.
• Solides Wissen über globale Vorschriften zur klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz, einschließlich GCP, GVP und ICH-Richtlinien, sowie praktische Erfahrung in der CTD-Zusammenstellung und MAAs/BLAs-Einreichungen bei wichtigen Gesundheitsbehörden.
• Fließende Kommunikation in Englisch mit soliden schriftlichen, mündlichen und Präsentationsfähigkeiten unter Verwendung medizinischer und regulatorischer Terminologie.
• Hohe Kompetenz in relevanten IT-Tools und Datenbankanwendungen.
• Selbstmotiviert, positiv und teamorientiert, um hohe Leistung und Teamkohäsion zu fördern.

Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Gesamtverantwortung für alle medizinischen Sicherheitsaktivitäten innerhalb der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz in einer wissenschaftlich orientierten Organisation mit starkem Zweck zu übernehmen. Sie werden ein Team betreuen, eng mit globalen Stakeholdern zusammenarbeiten, direkt zu regulatorischen Einreichungen und zur Patientensicherheit beitragen und echten Einfluss darauf haben, wie Sicherheitsprozesse und Risikomanagementaktivitäten gestaltet und umgesetzt werden.

Wenn das auch Teil Ihrer DNA ist, laden wir Sie ein, sich uns bei Bavarian Nordic anzuschließen!

Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.