Head of Medical Safety GCSP (m/f/d)

Bei Bavarian Nordic setzen wir uns dafür ein, Leben zu retten und zu verbessern, indem wir die Kraft des Immunsystems nutzen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst marktführende Impfstoffe gegen Pocken/MPX, Tollwut, Zeckenenzephalitis, Typhus und Cholera. Wir sind in der Forschung und Entwicklung, der Herstellung und der Vermarktung tätig und arbeiten jeden Tag daran, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu schützen und unsere Zukunft zu sichern.

Wir suchen einen erfahrenen Head of Medical Safety GCSP, der medizinische Führung im Bereich Global Clinical Safety & Pharmacovigilance (GCSP) bietet. Die Position berichtet an den Head GCSP & EU/UK QPPV und kann entweder in Deutschland oder der Schweiz angesiedelt sein - Reisen von bis zu 20 % innerhalb Europas sollten erwartet werden.

Ihre herausfordernde Rolle

Als unser Head of Medical Safety GCSP sind Sie verantwortlich für alle medizinischen Sicherheitsaspekte der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz sowie für ad-hoc Sicherheitsfragen und Innovationsprojekte in Ihrem Fachgebiet. In dieser Rolle leiten und betreuen Sie ein Team von sechs (Sr) Safety Physicians und (Sr) Safety Scientists.

• Leiten und Entwickeln des medizinischen Sicherheitsteams und Sicherstellen, dass geeignete Werkzeuge und Fähigkeiten verfügbar/entwickelt werden
• Sicherstellen hochwertiger klinischer Sicherheitsbeiträge zu Entwicklungsprogrammen und für das Lebenszyklusmanagement von vermarkteten Produkten in Übereinstimmung mit Vorschriften, Richtlinien und BN-Betriebsverfahren (SOPs)
• Mitglied des GCSP Leadership Teams und in Governance-Ausschüssen, wie zugewiesen
• Sicherstellen der medizinischen Sicherheitsunterstützung für GCP- und GVP-Audits und -Inspektionen
• Beitragen zu strategischen Unternehmensinitiativen und Innovationen
• Auf dem Laufenden bleiben über innovative Technologien, Werkzeuge, Innovationen und Vorschriften in Bezug auf das Fachgebiet

Profil

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, müssen Sie über einen medizinischen Doktortitel (MD) und Führungserfahrung in klinischer Sicherheit und Pharmakovigilanz verfügen. Sie sind bekannt dafür, Richtung vorzugeben, Verantwortung zu übernehmen und Teams mit Leidenschaft, Klarheit und Empathie in einem stark regulierten, globalen Umfeld zu führen. Sie balancieren strategische Aufsicht mit selbstbewusster Entscheidungsfindung und starkem ethischen Stakeholder-Engagement.

• Über 10 Jahre Erfahrung in klinischer Sicherheit und Pharmakovigilanz, einschließlich einer leitenden Rolle in der medizinischen Sicherheit
• Tiefe regulatorische Expertise in globalen Sicherheitsaktivitäten, einschließlich Signalmanagement und Risikominderung
• Solide Kenntnisse der globalen Vorschriften für klinische Sicherheit und Pharmakovigilanz, einschließlich GCP, GVP und ICH-Richtlinien, sowie praktische Erfahrung in der CTD-Zusammenstellung und MAAs/BLAs-Einreichungen bei wichtigen Gesundheitsbehörden
• Fließende Kommunikation in Englisch mit soliden schriftlichen, mündlichen und Präsentationsfähigkeiten unter Verwendung medizinischer und regulatorischer Terminologie
• Hohe Kompetenz in relevanten IT-Tools und Datenbankanwendungen
• Selbstmotivierter, positiver Teamplayer, der hilft, hohe Leistung und Teamkohäsion aufzubauen und aufrechtzuerhalten
• Sie gedeihen in Veränderung; Ihr Urteilsvermögen, Ihre Integrität und Ihre Resilienz helfen, die Patientensicherheit zu gewährleisten und unseren Übergang von der Entwicklung zur vollständigen Kommerzialisierung in einem schnelllebigen, biowissenschaftlichen Umfeld zu unterstützen.

Bitte beachten Sie, dass ein fortgeschrittener Abschluss erforderlich ist und eine MD-Qualifikation für diese Rolle zwingend erforderlich ist.

Wir bieten

Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Gesamtverantwortung für alle medizinischen Sicherheitsaktivitäten innerhalb der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz in einer wissenschaftlich orientierten Organisation mit einem starken Zweck zu übernehmen. Sie werden ein Team betreuen, eng mit globalen Stakeholdern zusammenarbeiten, direkt zu regulatorischen Einreichungen und zur Patientensicherheit beitragen und echten Einfluss darauf haben, wie Sicherheitsprozesse und Risikomanagementaktivitäten gestaltet und umgesetzt werden. Es ist eine Rolle mit sowohl strategischem Einfluss als auch praktischer Verantwortung, ideal, wenn Sie Ihre Expertise erweitern möchten, während Sie einen bedeutenden Unterschied machen.

In dieser Rolle haben Sie die Plattform, um einen nachhaltigen Einfluss auf die öffentliche Gesundheit auszuüben, unsere Mission voranzutreiben und neue Maßstäbe für medizinische Exzellenz in einem dynamischen, wachstumsorientierten Biotechnologieumfeld zu setzen.

Schließen Sie sich Bavarian Nordic an, einem vollständig integrierten Impfstoffunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung lebensrettender Impfstoffe konzentriert. Unsere Werte – unser Bavarian Nordic DNA, wie wir es gerne nennen – leiten unser Handeln jeden Tag. Wir handeln als hartnäckige Pioniere, begrüßen Veränderungen, schätzen es, durch das Team gestärkt zu werden, und glauben daran, jeden Tag Leben zu schützen. Wenn das auch Teil Ihrer DNA ist, laden wir Sie ein, sich uns bei Bavarian Nordic anzuschließen!

Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.

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