Head of Medical Safety GCSP (m/f/d)

Head of Medical Safety GCSP (m/f/d)

Vollzeit 100000 - 130000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das medizinische Sicherheitsteam und sorge für höchste Standards in der klinischen Sicherheit.
  • Unternehmen: Bavarian Nordic, ein innovatives Unternehmen für lebensrettende Impfstoffe.
  • Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, einen echten Unterschied zu machen.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientensicherheit und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
  • Qualifikationen: MD-Abschluss und über 10 Jahre Erfahrung in klinischer Sicherheit erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.

Bei Bavarian Nordic setzen wir uns dafür ein, Leben zu retten und zu verbessern, indem wir die Kraft des Immunsystems nutzen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst marktführende Impfstoffe gegen Pocken/MPX, Tollwut, Zeckenenzephalitis, Typhus und Cholera. Wir sind in der Forschung und Entwicklung, der Herstellung und der Vermarktung tätig und arbeiten jeden Tag daran, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu schützen und unsere Zukunft zu sichern. Wir suchen einen erfahrenen Head of Medical Safety GCSP, der medizinische Führungsqualitäten im Bereich Global Clinical Safety & Pharmacovigilance (GCSP) bereitstellt. Die Position berichtet an den Head GCSP & EU/UK QPPV und kann entweder in Deutschland oder der Schweiz angesiedelt sein - Reisen von bis zu 20 % innerhalb Europas sollten erwartet werden.

Ihre herausfordernde Rolle:

  • Verantwortung für alle medizinischen Sicherheitsaspekte der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz sowie für ad-hoc Sicherheitsfragen und Innovationsprojekte in Ihrem Fachgebiet.
  • Leitung und Entwicklung des medizinischen Sicherheitsteams und Sicherstellung, dass geeignete Werkzeuge und Fähigkeiten verfügbar sind/entwickelt werden.
  • Sicherstellung hochwertiger Beiträge zur klinischen Sicherheit für Entwicklungsprogramme und für das Lebenszyklusmanagement vermarkteter Produkte in Übereinstimmung mit Vorschriften, Richtlinien und internen Verfahren (SOPs).
  • Mitglied des GCSP-Führungsteams und in Governance-Ausschüssen, wie zugewiesen.
  • Sicherstellung der medizinischen Sicherheitsunterstützung für GCP- und GVP-Audits und -Inspektionen.
  • Beitrag zu strategischen Initiativen und Innovationen des Unternehmens.
  • Aktuell bleiben in Bezug auf innovative Technologien, Werkzeuge, Innovationen und Vorschriften in Ihrem Fachgebiet.

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, müssen Sie über einen medizinischen Doktortitel (MD) und Führungserfahrung in der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz verfügen. Sie sind bekannt dafür, Richtung vorzugeben, Verantwortung zu übernehmen und Teams mit Leidenschaft, Klarheit und Empathie in einem stark regulierten, globalen Umfeld zu führen. Sie balancieren strategische Aufsicht mit selbstbewusster Entscheidungsfindung und starkem ethischen Stakeholder-Engagement. Sie haben mehr als 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz, einschließlich einer leitenden Rolle im Bereich medizinische Sicherheit, sowie tiefgehende regulatorische Expertise in globalen Sicherheitsaktivitäten, einschließlich Signalmanagement und Risikominderung.

Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der globalen Vorschriften zur klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz, einschließlich GCP, GVP und ICH-Richtlinien, sowie praktische Erfahrungen in der CTD-Zusammenstellung und MAAs/BLAs-Einreichungen bei wichtigen Gesundheitsbehörden. Darüber hinaus kommunizieren Sie fließend Englisch und verfügen über solide schriftliche, mündliche und Präsentationsfähigkeiten unter Verwendung medizinischer und regulatorischer Terminologie. Sie sind sehr versiert im Umgang mit relevanten IT-Tools und Datenbankanwendungen und sind ein selbstmotivierter, positiver Teamplayer, der dazu beiträgt, hohe Leistungen und Teamkohäsion aufzubauen und aufrechtzuerhalten.

Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Gesamtverantwortung für alle medizinischen Sicherheitsaktivitäten innerhalb der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz in einer wissenschaftlich orientierten Organisation mit starkem Zweck zu übernehmen. Sie werden ein Team betreuen, eng mit globalen Stakeholdern zusammenarbeiten, direkt zu regulatorischen Einreichungen und zur Patientensicherheit beitragen und echten Einfluss darauf haben, wie Sicherheitsprozesse und Risikomanagementaktivitäten gestaltet und umgesetzt werden. Es ist eine Rolle mit sowohl strategischem Einfluss als auch praktischer Verantwortung, ideal, wenn Sie Ihre Expertise ausbauen möchten, während Sie einen bedeutenden Unterschied machen.

Schließen Sie sich Bavarian Nordic an, einem vollständig integrierten Impfstoffunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung lebensrettender Impfstoffe konzentriert. Unsere Werte – unser Bavarian Nordic DNA, wie wir es gerne nennen – leiten unser Handeln jeden Tag. Wir handeln als hartnäckige Pioniere, umarmen Veränderungen, schätzen die Unterstützung durch das Team und glauben daran, jeden Tag Leben zu schützen. Wenn das auch Teil Ihrer DNA ist, laden wir Sie ein, sich uns bei Bavarian Nordic anzuschließen!

Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.

Klingt das nach dem richtigen Job in dem richtigen Unternehmen für Sie?

Head of Medical Safety GCSP (m/f/d) Arbeitgeber: Bavarian Nordic GmbH

Bavarian Nordic ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität der Menschen einsetzt. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Teamarbeit bietet das Unternehmen in Martinsried, Deutschland, eine dynamische Arbeitsumgebung, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und einen bedeutenden Einfluss auf die öffentliche Gesundheit auszuüben. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während die Mitarbeiter durch gezielte Mentoring-Programme und strategische Initiativen unterstützt werden, um ihre Karriereziele zu erreichen.

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Kontaktdaten:

Bavarian Nordic GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Head of Medical Safety GCSP (m/f/d) erhalten könnten

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring-Möglichkeiten – das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Recherchiere Unternehmen wie Bavarian Nordic und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und deine Leidenschaft für ihre Mission!

Bereite dich auf Interviews vor!

Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Sei bereit, deine Erfahrungen und Erfolge im Bereich klinische Sicherheit und Pharmakovigilanz klar und überzeugend zu präsentieren.

Bewirb dich über unsere Website!

Wenn du denkst, dass du die richtige Person für die Stelle bist, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Medical Safety GCSP (m/f/d) mit Bravour zu bestehen

Medizinische Doktorarbeit (MD)
Führungserfahrung in klinischer Sicherheit und Pharmakovigilanz
Regulatorische Expertise in globalen Sicherheitsaktivitäten
Signalmanagement
Risikominimierung
Kenntnisse der globalen klinischen Sicherheits- und Pharmakovigilanzvorschriften
GCP, GVP und ICH Richtlinien

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil von Bavarian Nordic zu werden. Authentizität kommt immer gut an!

Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich klinische Sicherheit und Pharmakovigilanz klar hervorhebst. Wir suchen nach jemandem mit einem starken Hintergrund, also lass uns wissen, was du drauf hast!

Verwende die richtige Sprache:Achte darauf, die Fachbegriffe und den Jargon aus der Medizin und Regulierung zu verwenden. Das zeigt uns, dass du die Materie beherrschst und dich in unserem Umfeld wohlfühlst.

Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bavarian Nordic GmbH vorbereitet

Verstehe die Mission des Unternehmens

Mach dich mit der Mission von Bavarian Nordic vertraut. Sie setzen sich für die Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität ein. Zeige im Interview, dass du diese Werte teilst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu beitragen können.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Da die Rolle tiefgehende Kenntnisse in klinischer Sicherheit und Pharmakovigilanz erfordert, solltest du dich auf spezifische technische Fragen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Expertise in diesen Bereichen unter Beweis stellen.

Zeige deine Führungsqualitäten

In dieser Position wirst du ein Team leiten. Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Teamführung und Mentoring zeigen. Betone, wie du Teams motivierst und entwickelst, um hohe Leistungen zu erzielen.

Sei bereit für strategische Diskussionen

Da du an strategischen Initiativen teilnehmen wirst, sei bereit, über deine Sichtweise zu aktuellen Trends in der Pharmakovigilanz und klinischen Sicherheit zu sprechen. Diskutiere, wie du innovative Ansätze in deine Arbeit integrieren würdest, um die Patientensicherheit zu verbessern.