Validation & Compliance Professional (m/f/d)

Gegründet im Jahr 1994, haben wir über 30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung lebensrettender Impfstoffe. Wir sind ein weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung von Pocken- und Mpox-Impfstoffen. Unser Produktportfolio umfasst marktführende Impfstoffe gegen Tollwut, Zeckenenzephalitis, Cholera, Typhus und Ebola. Wir haben unseren Hauptsitz in Dänemark und verfügen über Produktions-, Forschungs- und Vertriebsbüros in Europa und Nordamerika. Unsere Werte – unser Bavarian Nordic DNA, wie wir es gerne nennen – leiten unser Handeln jeden Tag. Wir handeln als hartnäckige Pioniere, umarmen Veränderungen, schätzen die Unterstützung durch das Team und glauben daran, jeden Tag Leben zu schützen. Wenn das auch Teil Ihrer DNA ist, laden wir Sie ein, sich uns bei Bavarian Nordic anzuschließen!

Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.

Wir haben eine wirklich transformative Reise begonnen, um eines der größten reinen Impfstoffunternehmen zu werden, indem wir in F&E, Innovation, Produktion sowie Vertrieb hervorragende Leistungen erbringen. Zu diesem Zweck suchen wir nach weiteren Talenten, die diese Transformation mit uns vorantreiben. Schließen Sie sich uns auf dieser Reise an und lassen Sie uns gemeinsam mehr Leben verändern.

Wir suchen einen detailorientierten und proaktiven Fachmann, der unser Team verstärkt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für:

• die Vorbereitung von GMP/GCLP-Dokumentationen
• das Management von Qualifikationsaufgaben für Einrichtungen und Ausrüstungen
• die Unterstützung von Verfahren zur Qualifikation von Anbietern
• die Schulung des externen Reinigungspersonals gemäß den Unternehmensstandards
• die Durchführung von Audits und Inspektionen zur Sicherstellung der Einhaltung interner und regulatorischer Anforderungen
• das Management und die Unterstützung von GMP/GCLP-Verfahren, einschließlich der Qualifikation und der regelmäßigen Überprüfung von Betriebsausrüstungen
• die Unterstützung von Verfahren zur Qualifikation von Anbietern und die Pflege der entsprechenden Dokumentation
• die Koordination von Facility-Management-Aufgaben, einschließlich der Überprüfung von Logbüchern und Aufzeichnungen
• die Durchführung von Ausrüstungsqualifikationen gemäß SOPs, um die ordnungsgemäße Dokumentation und Einhaltung der Standards sicherzustellen
• die Funktion als Backup-Trainer für externes Reinigungspersonal, die Organisation und Durchführung von Schulungen zu Unternehmensstandards (einschließlich BSL2) und die Gewährleistung jährlicher Auffrischungsschulungen

Voraussetzungen:

• Master-Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin mit mindestens 4 Jahren relevanter Berufserfahrung in GMP/GCLP-Umgebungen
• Nachgewiesene Erfahrung in der Qualifikation von Geräten (z.B. Autoklaven, Geschirrspüler, computergestützte Systeme) und praktische Laborarbeit
• Dokumentiertes Wissen über Laborverfahren und starkes wissenschaftliches Verständnis
• Kenntnisse in Microsoft Office und ausgezeichnete mündliche sowie schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich); gute Deutschkenntnisse sind erforderlich

Wir bieten die Möglichkeit, Teil eines internationalen Unternehmens zu sein, das über außergewöhnliche Technologie und ein engagiertes Team verfügt. Schließen Sie sich unserem Team an, wenn Sie unsere Begeisterung teilen und den Wunsch haben, einen Einfluss zu schaffen. Sie können ein lebendiges und anpassungsfähiges Arbeitsumfeld erwarten, das das Wachstum Ihrer persönlichen und beruflichen Fähigkeiten unterstützt.