Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Sicherheitsdatenverwaltung und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Unternehmen: Bavarian Nordic, ein globales Impfstoffunternehmen mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, spannende Projekte und die Möglichkeit, einen echten Unterschied zu machen.
- Weitere Informationen: Wachsendes Unternehmen mit Fokus auf Innovation und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmakovigilanz und schütze die Gesundheit von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 5-7 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Bavarian Nordic setzen wir uns dafür ein, Leben zu retten und zu verbessern, indem wir die Kraft des Immunsystems nutzen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst marktführende Impfstoffe gegen Pocken/mpox, Tollwut, Zeckenbissenzephalitis, Typhus und Cholera. Wir zeichnen uns durch Innovation in Forschung und Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung aus – jeden Tag arbeiten wir daran, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu schützen und unsere Zukunft zu sichern.
Wir suchen einen erfahrenen GCSP Safety Specialist, Partner Management Lead, um alle Verpflichtungen im Bereich der Pharmakovigilanz (PV) zu überwachen und zu verwalten, die mit dem kommerziellen Partner von Bavarian Nordic vereinbart wurden, und unterstützen den Director Compliance & Process Excellence, GCSP in anderen Bereichen der PV-Operationen. Die Position berichtet an den Director Compliance & Process Excellence, GCSP, Swiss QPPV und kann entweder in Deutschland oder der Schweiz angesiedelt sein - Reisen von bis zu ~20% innerhalb Europas sollten erwartet werden.
Die Rolle
Als unser GCSP Safety Specialist, Partner Management Lead, spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Verwaltung von PV-Partnerschaften, stellen sicher, dass alle vertraglichen Verpflichtungen erfüllt werden und dass Sicherheitsdaten effizient und konform ausgetauscht werden. Sie fungieren als Prozessverantwortlicher für Sicherheitsdaten-Austauschvereinbarungen (SDEAs), behalten die Aufsicht über Partnerinteraktionen, Governance und Compliance-Leistung. In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit internen Stakeholdern und externen Partnern zusammen, um qualitativ hochwertige PV-Operationen und kontinuierliche Verbesserungen zu unterstützen. Sie tragen auch zu umfassenderen Initiativen zur Compliance und Prozessoptimierung innerhalb von GCSP bei.
Hauptverantwortlichkeiten
- Einrichtung und Pflege von SDEAs, um die vollständige Einhaltung der vertraglichen PV-Verpflichtungen und einen effektiven Datenaustausch sicherzustellen
- Leitung der Partner-Governance, einschließlich regelmäßiger Meetings, Unterstützung bei Audits und klarer Kommunikation mit internen Stakeholdern und Partnern
- Verantwortung für SDEA-bezogene Prozesse, Systeme und Qualitätsdokumentation, einschließlich Nachverfolgung, Berichterstattung und kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen
- Management von Abweichungen, CAPAs und Compliance-Berichterstattung, um Transparenz gegenüber der Führungsebene und dem EU-QPPV sicherzustellen
- Unterstützung breiterer PV-Operationen durch Beiträge zur Überwachung von Anbietern, Compliance-Aktivitäten, Schulungen und Entwicklung von SOP/WI
Was Sie mitbringen
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringen Sie mindestens 5 bis 7 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz mit, vorzugsweise in PV-Operationen, einschließlich Partner-/SDEA-Management in der Biotechnologie-/Pharmaindustrie oder bei Dienstleistern/Klinischen Forschungsorganisationen (CROs). Es ist entscheidend, dass Sie Kenntnisse über nationale und internationale Gesetze, Vorschriften und Richtlinien im Bereich der Pharmakovigilanz besitzen.
Sie kommunizieren fließend in Englisch mit starken schriftlichen, mündlichen und Präsentationsfähigkeiten unter Verwendung von PV-Terminologie. Sie sind sehr versiert im Umgang mit relevanten IT-Tools und Datenbankanwendungen und sind ein selbstmotivierter, positiver Teamplayer, der dazu beiträgt, hohe Leistung und Teamkohäsion aufzubauen und aufrechtzuerhalten. Am wichtigsten ist, dass Sie in Veränderungen gedeihen; Ihr Urteilsvermögen, Ihre Integrität und Ihre Resilienz helfen, die Patientensicherheit zu gewährleisten und unseren Übergang von der Entwicklung zur vollständigen Kommerzialisierung in einem sich schnell bewegenden Umfeld der Lebenswissenschaften zu unterstützen.
Warum diese Rolle
Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, das Management von Pharmakovigilanz-Partnern in einem globalen Umfeld zu gestalten und zu stärken, wo Ihre Arbeit direkt die Patientensicherheit und die regulatorische Compliance unterstützt. Sie arbeiten an der Schnittstelle von Betrieb, Qualität und externer Zusammenarbeit und gewinnen umfassende Einblicke in die Stakeholder innerhalb der Organisation und mit wichtigen Partnern. Mit der Verantwortung für kritische Prozesse und Systeme spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Förderung von Konsistenz, Transparenz und kontinuierlicher Verbesserung. Gleichzeitig tragen Sie zu einem zukunftsorientierten Team bei, das sich auf Prozessoptimierung und Innovation innerhalb der PV konzentriert.
Bewerbung
Wenn Sie bereit sind, eine zentrale Rolle in einer wachsenden Organisation zu übernehmen und bedeutende Veränderungen im Gesundheitswesen voranzutreiben, bewerben Sie sich jetzt und schließen Sie sich Bavarian Nordic in unserer Mission an, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern und nachhaltiges Wachstum zu fördern.
Bitte beachten Sie, dass wir für diese Rolle kein Umzugspaket unterstützen.
Wir bitten darum, dass Headhunter oder Personalvermittlungsagenturen von einer Kontaktaufnahme bezüglich dieser Position absehen.
Bavarian Nordic ist ein globales Impfstoffunternehmen mit der Mission, die Gesundheit zu verbessern und Leben durch innovative Impfstoffe zu retten. Wir sind ein bevorzugter Anbieter von mpox- und Pockenimpfstoffen für Regierungen, um die öffentliche Gesundheitsvorsorge zu verbessern, und verfügen über ein führendes Portfolio von Reiseimpfstoffen. Unser Hauptsitz befindet sich in Dänemark, und wir haben Produktions-, Forschungs- und Vertriebsbüros in ganz Europa und Nordamerika.
Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.
Für weitere Informationen besuchen Sie www.bavarian-nordic.com.
GCSP Safety Specialist Arbeitgeber: Bavarian Nordic Group
Bavarian Nordic ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine innovative und unterstützende Arbeitskultur auszeichnet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen bietet das Unternehmen zahlreiche Wachstumschancen in einem dynamischen Umfeld, das sich der Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität widmet. Die hybride Arbeitsweise in Martinsried ermöglicht es den Mitarbeitern, flexibel zu arbeiten und gleichzeitig Teil eines globalen Teams zu sein, das an vorderster Front der Impfstoffforschung und -entwicklung steht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so GCSP Safety Specialist erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Bavarian Nordic Group!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Bavarian Nordic Group für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GCSP Safety Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Bavarian Nordic Group passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Bavarian Nordic Group anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bavarian Nordic Group vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Bavarian Nordic Group. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
