Head of Medical Safety GCSP

Bei Bavarian Nordic setzen wir uns dafür ein, Leben zu retten und zu verbessern, indem wir die Kraft des Immunsystems nutzen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst marktführende Impfstoffe gegen Pocken/mpox, Tollwut, Zeckenenzephalitis, Typhus und Cholera. Wir zeichnen uns durch Innovation in Forschung und Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung aus – jeden Tag arbeiten wir daran, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu schützen und unsere Zukunft zu sichern.

Wir suchen einen erfahrenen Leiter für die medizinische Sicherheit GCSP, der medizinische Führung im Bereich Global Clinical Safety & Pharmacovigilance (GCSP) bietet. Die Position berichtet an den Leiter GCSP & EU/UK QPPV und kann entweder in Dänemark oder der Schweiz angesiedelt sein - Reisen von bis zu 20 % innerhalb Europas sind zu erwarten.

Verantwortlichkeiten

• Leitung und Entwicklung des Teams für medizinische Sicherheit und Sicherstellung, dass geeignete Werkzeuge und Fähigkeiten verfügbar sind/entwickelt werden.
• Sicherstellung hochwertiger klinischer Sicherheitsbeiträge zu Entwicklungsprogrammen und zum Lebenszyklusmanagement vermarkteter Produkte in Übereinstimmung mit Vorschriften, Richtlinien und Betriebsverfahren von BN (SOPs).
• Mitglied des GCSP-Führungsteams und in Governance-Ausschüssen, wie zugewiesen.
• Sicherstellung der medizinischen Sicherheitsunterstützung für GCP- und GVP-Audits und -Inspektionen.
• Beitrag zu strategischen Initiativen und Innovationen des Unternehmens.
• Aktuell bleiben in Bezug auf innovative Technologien, Werkzeuge, Innovationen und Vorschriften im Fachgebiet.

Was Sie mitbringen / Qualifikationen

• Medizinische Doktor (MD) -Abschluss kombiniert mit Führungserfahrung im Bereich klinische Sicherheit und Pharmakovigilanz.
• Über 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz, einschließlich leitender Positionen in der medizinischen Sicherheit.
• Tiefe regulatorische Expertise in globalen Sicherheitsaktivitäten, einschließlich Signalmanagement und Risikominderung.
• Solides Wissen über globale Vorschriften zur klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz, einschließlich GCP, GVP und ICH-Richtlinien, sowie praktische Erfahrung in der CTD-Zusammenstellung und MAAs/BLAs-Einreichungen bei wichtigen Gesundheitsbehörden.
• Fließende Kommunikation in Englisch mit soliden schriftlichen, mündlichen und Präsentationsfähigkeiten unter Verwendung medizinischer und regulatorischer Terminologie.
• Hohe Kompetenz in relevanten IT-Tools und Datenbankanwendungen sowie eine selbstmotivierte, positive Teamplayer-Haltung, die dazu beiträgt, hohe Leistung und Teamkohäsion aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
• Sie gedeihen in Veränderung; Ihr Urteilsvermögen, Ihre Integrität und Ihre Resilienz helfen, die Patientensicherheit zu gewährleisten und unterstützen unseren Übergang von der Entwicklung zur vollständigen Kommerzialisierung in einem sich schnell verändernden Umfeld der Lebenswissenschaften.

Bitte beachten Sie, dass ein fortgeschrittener Abschluss erforderlich ist und eine MD-Qualifikation für diese Rolle zwingend erforderlich ist.

Warum diese Rolle

Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Gesamtverantwortung für alle Aktivitäten zur medizinischen Sicherheit im Bereich klinische Sicherheit und Pharmakovigilanz in einer wissenschaftlich orientierten Organisation mit starkem Zweck zu übernehmen. Sie werden ein Team betreuen, eng mit globalen Interessengruppen zusammenarbeiten, direkt zu regulatorischen Einreichungen und zur Patientensicherheit beitragen und echten Einfluss darauf haben, wie Sicherheitsprozesse und Risikomanagementaktivitäten gestaltet und umgesetzt werden. Es ist eine Rolle mit sowohl strategischem Einfluss als auch praktischer Verantwortung, ideal, wenn Sie Ihre Expertise erweitern möchten, während Sie einen bedeutenden Unterschied machen.

In dieser Rolle haben Sie die Plattform, um einen nachhaltigen Einfluss auf die öffentliche Gesundheit auszuüben, unsere Mission voranzutreiben und neue Maßstäbe für medizinische Exzellenz in einem dynamischen, wachstumsorientierten biotechnologischen Umfeld zu setzen.

Bewerbung

Wenn Sie bereit sind, eine Schlüsselrolle in einer wachsenden Organisation zu übernehmen und bedeutende Veränderungen im Gesundheitswesen voranzutreiben, bewerben Sie sich jetzt und schließen Sie sich Bavarian Nordic in unserer Mission an, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern und nachhaltiges Wachstum zu fördern.

Bitte beachten Sie, dass wir für diese Rolle kein Umzugspaket unterstützen. Wir bitten Headhunter oder Personalvermittlungsagenturen, von einer Kontaktaufnahme bezüglich dieser Position abzusehen.

Bavarian Nordic ist ein globales Impfstoffunternehmen mit der Mission, die Gesundheit zu verbessern und Leben durch innovative Impfstoffe zu retten. Wir sind ein bevorzugter Anbieter von mpox- und Pockenimpfstoffen für Regierungen, um die öffentliche Gesundheitsvorsorge zu verbessern, und verfügen über ein führendes Portfolio von Reiseimpfstoffen. Unser Hauptsitz befindet sich in Dänemark, und wir haben Produktions-, Forschungs- und Vertriebsbüros in ganz Europa und Nordamerika.

Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.