Head of Medical Safety GCSP

Bei Bavarian Nordic setzen wir uns dafür ein, Leben zu retten und zu verbessern, indem wir die Kraft des Immunsystems nutzen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst marktführende Impfstoffe gegen Pocken/mpox, Tollwut, Zeckenenzephalitis, Typhus und Cholera. Wir zeichnen uns durch Innovationen in Forschung und Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung aus – jeden Tag arbeiten wir daran, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu schützen und unsere Zukunft zu sichern.

Wir suchen einen erfahrenen Head of Medical Safety GCSP, der medizinische Führung im Bereich Global Clinical Safety & Pharmacovigilance (GCSP) bietet. Die Position berichtet an den Head GCSP & EU/UK QPPV und kann entweder in Deutschland oder der Schweiz angesiedelt sein - Reisen von bis zu ~20% innerhalb Europas sind zu erwarten.

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für alle medizinischen Sicherheitsaspekte der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz sowie für ad-hoc Sicherheitsfragen und Innovationsprojekte in Ihrem Fachgebiet. Sie werden ein Team von sechs (Sr) Safety Physicians und (Sr) Safety Scientists leiten und betreuen.

• Leitung und Entwicklung des medizinischen Sicherheitsteams und Sicherstellung, dass geeignete Werkzeuge und Fähigkeiten verfügbar/entwickelt werden
• Sicherstellung hochwertiger Beiträge zur klinischen Sicherheit für Entwicklungsprogramme und das Lebenszyklusmanagement vermarkteter Produkte in Übereinstimmung mit Vorschriften, Richtlinien und BN-Betriebsverfahren (SOPs)
• Mitglied des GCSP Leadership Teams und in Governance-Ausschüssen, wie zugewiesen
• Sicherstellung der medizinischen Sicherheitsunterstützung für GCP- und GVP-Audits und -Inspektionen
• Beitrag zu strategischen Initiativen und Innovationen des Unternehmens
• Aktuell bleiben über innovative Technologien, Werkzeuge, Innovationen und Vorschriften in Ihrem Fachgebiet

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringen Sie einen Abschluss als Arzt (MD) sowie Führungserfahrung im Bereich klinische Sicherheit und Pharmakovigilanz mit. Sie sind bekannt dafür, Richtung vorzugeben, Verantwortung zu übernehmen und Teams mit Leidenschaft, Klarheit und Empathie in einem stark regulierten, globalen Umfeld zu führen. Sie balancieren strategische Aufsicht mit selbstbewusster Entscheidungsfindung und starkem ethischen Stakeholder-Engagement. Sie verfügen über mehr als 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz, einschließlich leitender medizinischer Sicherheitsrollen. Sie bringen tiefgehende regulatorische Expertise in globalen Sicherheitsaktivitäten, einschließlich Signalmanagement und Risikominderung, mit.

Sie haben fundierte Kenntnisse der globalen Vorschriften zur klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz, einschließlich GCP, GVP und ICH-Richtlinien, sowie praktische Erfahrung in der CTD-Zusammenstellung und MAAs/BLAs-Einreichungen bei wichtigen Gesundheitsbehörden. Darüber hinaus kommunizieren Sie fließend in Englisch mit soliden schriftlichen, mündlichen und Präsentationsfähigkeiten unter Verwendung medizinischer und regulatorischer Terminologie. Sie sind hochgradig versiert im Umgang mit relevanten IT-Tools und Datenbankanwendungen und sind ein selbstmotivierter, positiver Teamplayer, der dazu beiträgt, hohe Leistung und Teamkohäsion aufzubauen und aufrechtzuerhalten.

Am wichtigsten ist, dass Sie in Veränderungen gedeihen; Ihr Urteilsvermögen, Ihre Integrität und Ihre Resilienz helfen, die Patientensicherheit zu gewährleisten und unseren Übergang von der Entwicklung zur vollständigen Kommerzialisierung in einem sich schnell bewegenden, biowissenschaftlichen Umfeld zu unterstützen.

Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Gesamtverantwortung für alle medizinischen Sicherheitsaktivitäten im Bereich klinische Sicherheit und Pharmakovigilanz in einer wissenschaftlich orientierten Organisation mit starkem Zweck zu übernehmen. Sie werden ein Team betreuen, eng mit globalen Stakeholdern zusammenarbeiten, direkt zu regulatorischen Einreichungen und zur Patientensicherheit beitragen und echten Einfluss darauf haben, wie Sicherheitsprozesse und Risikomanagementaktivitäten gestaltet und umgesetzt werden. Es ist eine Rolle mit sowohl strategischem Einfluss als auch praktischer Verantwortung, ideal, wenn Sie Ihre Expertise erweitern möchten, während Sie einen bedeutenden Unterschied machen.

Wenn Sie bereit sind, eine Schlüsselrolle in einer wachsenden Organisation zu übernehmen und bedeutende Veränderungen im Gesundheitswesen voranzutreiben, bewerben Sie sich jetzt und schließen Sie sich Bavarian Nordic in unserer Mission an, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern und nachhaltiges Wachstum zu fördern.

Bitte beachten Sie, dass wir kein Umzugspaket für diese Rolle unterstützen. Wir bitten Headhunter oder Personalvermittlungsagenturen, von einer Kontaktaufnahme bezüglich dieser Position abzusehen.

Bavarian Nordic ist ein globales Impfstoffunternehmen mit der Mission, Gesundheit zu verbessern und Leben durch innovative Impfstoffe zu retten. Wir sind ein bevorzugter Anbieter von mpox- und Pockenimpfstoffen für Regierungen, um die öffentliche Gesundheitsvorsorge zu verbessern, und verfügen über ein führendes Portfolio von Reiseimpfstoffen. Unser Hauptsitz befindet sich in Dänemark, und wir haben Produktions-, Forschungs- und Vertriebsbüros in ganz Europa und Nordamerika. Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.