QA Specialist (f/m/d) – CSV & QV

In Bern, we erweitern uns nicht nur – wir erreichen einen wichtigen Meilenstein mit der Eröffnung eines neuen Produktionsstandorts und der Einführung innovativer Arbeitsweisen. Dies ist es, was es bedeutet, ein Persistent Pioneer in unserem BN DNA zu sein – einen Pioniergeist in alles, was wir tun, einzubringen.

Ihre Aufgaben:

• Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von CSV- und QV-Strategien, -Plänen, -Protokollen und -Berichten für neue und bestehende Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Geräte und computergestützte Systeme.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams wie Engineering, Manufacturing, IT und anderen Qualitätsdiensten, um die Einhaltung und rechtzeitige Projektausführung sicherzustellen.
• Teilnahme an Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit CSV und QV, um die Bereitschaft und robuste Dokumentation sicherzustellen.
• Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung innerhalb der CSV- und QV-Aktivitäten, einschließlich Mentoring von Teammitgliedern und Stakeholdern nach Bedarf.
• Unterstützung von Änderungen und Korrekturen im Zusammenhang mit CSV und QV.
• Agieren als Fachexperte (SME) für relevante Vorschriften und Richtlinien, einschließlich EU GMP (EudraLex Volume 4, Annex 11 und 15) und FDA 21 CFR Part 11.

Über Sie:

• Universitätsabschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften, Informatik oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in CSV und idealerweise QV in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder verwandten regulierten Industrie; Erfahrung in QA wäre von Vorteil.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Validierungsprojekte in einem funktionsübergreifenden Umfeld mit mehreren Stakeholdern zu leiten und zu koordinieren.
• Tiefgehendes Wissen über cGMP, GAMP, FDA, EMA und andere relevante Vorschriften und Richtlinien.
• Starke technische Schreib-, Problemlösungs- und Projektmanagementfähigkeiten.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse; Deutsch ist von Vorteil, kombiniert mit starken zwischenmenschlichen und kommunikativen Fähigkeiten.

Wir bieten die Möglichkeit, Teil eines internationalen Unternehmens zu sein, das über außergewöhnliche Technologie und ein engagiertes Team verfügt. Treten Sie unserem Team bei, wenn Sie unsere Begeisterung teilen und den Wunsch haben, einen Einfluss zu schaffen. Sie können ein lebendiges und anpassungsfähiges Arbeitsumfeld erwarten, das das Wachstum Ihrer persönlichen und beruflichen Fähigkeiten unterstützt.

Sind Sie bereit, sich uns in unserer Mission anzuschließen? Wenn dies wie der nächste Schritt in Ihrer Karriere klingt, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Klicken Sie einfach auf die Schaltfläche "BEWERBEN" auf der rechten Seite der Seite, und Sie werden zu unserem Bewerbungsformular weitergeleitet. Wir führen laufend Interviews durch und ermutigen Sie, sich so schnell wie möglich zu bewerben. Ein Anschreiben ist nicht erforderlich; Sie sind jedoch herzlich eingeladen, eines beizufügen, um zusätzliche Informationen über Ihre Erfahrungen und Motivation zu teilen. Bewerbungen, die per E-Mail eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt. Wir bitten Headhunter oder Personalvermittlungsagenturen, von der Kontaktaufnahme bezüglich dieser Position abzusehen.

Bavarian Nordic ist ein globales Impfstoffunternehmen mit der Mission, die Gesundheit zu verbessern und Leben durch innovative Impfstoffe zu retten. Wir sind ein bevorzugter Anbieter von mpox- und Pockenimpfstoffen für Regierungen zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheitsvorbereitung und verfügen über ein führendes Portfolio von Reiseimpfstoffen. Unser Hauptsitz befindet sich in Dänemark, und wir haben Produktions-, Forschungs- und Vertriebsbüros in ganz Europa und Nordamerika. Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.