Technical Specialist – External Manufacturing (Vaccine Fill-Finish)

Bei Bavarian Nordic spielt unser Team für externe Fertigung (ExtMfg) eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung sicherer, zuverlässiger und hochwertiger Impfstoffe für Patienten weltweit. Wir arbeiten eng mit einem globalen Netzwerk von Auftragsfertigungspartnern (CMOs) zusammen, um sicherzustellen, dass jedes Produkt die höchsten technischen und regulatorischen Standards erfüllt. Wir suchen einen technischen Spezialisten in der Impfstoffherstellung, um diese Mission zu stärken. In dieser Rolle bringen Sie tiefgehende technische Expertise ein, um das Abfüllen von Fläschchen, die Abläufe mit vorgefüllten Spritzen und die endgültige Arzneimittelzusammenstellung bei unseren externen Partnern zu überwachen und direkt zur Konsistenz, Sicherheit und Qualität unserer Impfstoffversorgung beizutragen.

Die Position ist entweder in Kvistgaard, Dänemark, oder Martinsried, Deutschland, angesiedelt. Sie arbeiten an der Schnittstelle von technischen Operationen, Qualität und funktionsübergreifender Zusammenarbeit und arbeiten mit internen Stakeholdern und externen CMOs zusammen, um Herausforderungen zu bewältigen, die Prozessrobustheit zu verbessern und operative Exzellenz im gesamten Netzwerk voranzutreiben. Als Teil der externen Fertigung fungieren Sie als technische Autorität und stellen robuste, konforme und effiziente Abfüll- und Montageoperationen sicher – letztendlich unterstützen Sie unser Engagement zum Schutz der globalen öffentlichen Gesundheit.

Hauptverantwortlichkeiten

• Technische Aufsicht über das Abfüllen von Fläschchen und die Abläufe mit vorgefüllten Spritzen (PFS) bei CMOs, um die Einhaltung der BN-Standards, GMP und der besten Praktiken der Branche sicherzustellen
• Überprüfung und Genehmigung von Chargendokumentationen, Abweichungen und Änderungsanträgen zur Aufrechterhaltung einer konsistenten Produktqualität und Prozesszuverlässigkeit
• Bewertung der CMO-Bereitschaft, einschließlich der Qualifizierung von Geräten, aseptischer Leistung und Prozessfähigkeit über die routinemäßige Fertigung und Technologietransfers hinweg
• Vorantreiben von Problemlösungen, Risikomanagement und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen innerhalb der Abfüll- und Montageoperationen
• Primäre technische Schnittstelle zu CMOs, funktionsübergreifende Zusammenarbeit zur Unterstützung von Audits, Inspektionen und nahtloser Ausführung

Sie arbeiten eng mit Qualität, Lieferkette, Prozessentwicklung und regulatorischen Angelegenheiten zusammen, um sicherzustellen, dass die Aktivitäten der externen Fertigung die höchsten Standards in Bezug auf Compliance, Effizienz und Produktintegrität erfüllen.

Qualifikationen

• Abschluss in Ingenieurwesen, Biotechnologie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich mit Erfahrung in der sterilen Fertigung, Biologika oder Impfstoff-Abfülloperationen
• Solide Expertise in aseptischen Prozessen, Reinraumatmosphären und GMP-Compliance
• Praktische Erfahrung mit dem Abfüllen von Fläschchen, Systemen für vorgefüllte Spritzen (PFS) und automatisierten Montagelinien, einschließlich visueller Inspektion
• Starkes Wissen über den Umgang mit Abweichungen, Ursachenanalyse und Prozessvalidierung
• Fähigkeit, technische Dokumentationen, Gerätespezifikationen und regulatorische Anforderungen zu interpretieren

Sie bringen starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten mit, die es Ihnen ermöglichen, externe Partner effektiv zu beeinflussen. Mit einer strukturierten, analytischen Denkweise navigieren Sie durch komplexe Herausforderungen und arbeiten in einem dynamischen, globalen Umfeld funktionsübergreifend zusammen.

Warum Sie dem externen Fertigungsteam von Bavarian Nordic beitreten sollten

Sie werden Teil einer missionarisch orientierten Organisation, die sich dem Schutz der globalen Gesundheit durch innovative Impfstoffe widmet. In ExtMfg stärkt Ihre Expertise direkt die Resilienz der Lieferkette von BN und stellt sicher, dass hochwertige Produkte Patienten auf der ganzen Welt erreichen. Dies ist eine Rolle mit sowohl technischer Tiefe als auch strategischem Einfluss – perfekt für jemanden, der einen greifbaren Unterschied machen möchte. Sie sind ein natürlicher Beeinflusser und gedeihen darin, die Führung bei der Planung und Organisation eines Projektteams zu übernehmen, um sicherzustellen, dass wichtige Informationen mit den wichtigsten Stakeholdern geteilt werden und die Fristen eingehalten werden.

Bereit, einen Unterschied zu machen? Bewerben Sie sich jetzt! Bewerben Sie sich, indem Sie auf die Schaltfläche 'BEWERBEN' klicken. Wir führen fortlaufend Interviews und freuen uns darauf, Ihren Lebenslauf zu erhalten. Ein Anschreiben ist nicht erforderlich. Bewerbungen, die per E-Mail eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt. Wir bitten höflich darum, dass Headhunter oder Personalvermittlungsagenturen uns bezüglich dieser Position nicht kontaktieren.