CMC Analytical Scientist/Project Lead for New Chemical Entities (all genders)

Bei Bayer sind wir Visionäre, die entschlossen sind, die größten Herausforderungen der Welt zu lösen und auf eine Welt hinzuarbeiten, in der 'Gesundheit für alle, Hunger für niemanden' keine Utopie mehr ist, sondern eine reale Möglichkeit. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets aus den einzigartigen Perspektiven der Menschen um uns herum, erweitern unser Denken, entwickeln unsere Fähigkeiten weiter und definieren 'Unmögliches' neu.

Schließen Sie sich unserem Team als CMC Analytical Project Lead an und übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung der analytischen Entwicklung innovativer neuer chemischer Substanzen. Sie leiten interdisziplinäre Teams und analytische Strategien für aktive pharmazeutische Wirkstoffe und stellen wissenschaftliche Exzellenz sowie die Einhaltung von Vorschriften in jeder Phase der Entwicklung sicher.

• Sie leiten analytische Projektaktivitäten für neue chemische Substanzen mit einem Fokus auf aktive pharmazeutische Wirkstoffe von (prä-)klinischen Phasen bis zur Markteinführung, einschließlich neuer Modalitäten (z.B. gezielte Radiopharmazeutika), und stellen die Übereinstimmung mit Projektzeitplänen und regulatorischen Anforderungen sicher.
• Sie vertreten die analytische Entwicklung in CMC-Technikentwicklungsteams.
• Unter Berücksichtigung der Anforderungen relevanter Richtlinien wie ICH Q11 und ICH Q14 entwickeln und implementieren Sie robuste Kontrollstrategien sowie analytische Methoden für APIs, Rohstoffe, Zwischenprodukte und Ausgangsmaterialien.
• Sie überwachen und leiten analytische Entwicklungsaktivitäten wie die Planung von Experimenten, die Generierung von Daten und das Verfassen der entsprechenden analytischen Berichte (z.B. für Spezifikationen, Validierung analytischer Methoden, Stabilitätsstudien, physikalische und chemische Charakterisierung von APIs, Charakterisierung von Referenzstandards).
• Sie bereiten Registrierungsdokumente vor und überprüfen Antworten auf regulatorische Anfragen.
• Während Sie einen angemessenen GMP-Status für alle projektbezogenen Aktivitäten sicherstellen, leiten Sie verschiedene analytische Projektteams, die mit unterschiedlichen analytischen Technologien arbeiten, wobei der Schwerpunkt auf chromatographischen und massenspektrometrischen Techniken liegt.
• Sie arbeiten mit internen und externen Interessengruppen (z.B. Chemische Entwicklung, NBE Analytics, externe Unternehmen) zusammen und leiten ausgelagerte analytische Aktivitäten bei CROs/CDMOs für Ihre Projekte.
• Sie tragen aktiv zur fortlaufenden Entwicklung unserer Organisation bei, fördern Innovation und Effizienz in analytischen Aktivitäten.
• Sie verkörpern Führung, indem Sie Teams zu zielorientierten Ergebnissen führen, Systeme entwerfen, die inspirieren und befähigen, Barrieren abbauen, um Zusammenarbeit zu ermöglichen, und die Fähigkeiten des Teams durch kontinuierliche Unterstützung und Lernen entwickeln.

• Sie haben einen höheren Abschluss (Ph.D. oder gleichwertig) in analytischer Chemie, (Bio)Chemie, pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Sie haben nachweisbare Berufserfahrung in der CMC-Entwicklung innerhalb der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der analytischen Entwicklung neuer chemischer Substanzen.
• Sie bringen Kenntnisse in der instrumentellen Analyse (insbesondere HPLC, GC, MS, LC-MS) mit.
• Sie haben gute Kenntnisse in organischer/medizinaler Chemie und Biochemie.
• Es ist von Vorteil, wenn Sie über fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards (z.B. ICH, GMP) verfügen, insbesondere hinsichtlich der Marktzulassung neuer Arzneimittel.
• Sie haben Erfahrung mit modernen Konzepten in der analytischen Methodenentwicklung (ICH Q14) und der Risikobewertung von pharmazeutischen Entwicklungsarzneimitteln (ICH-Richtlinien Q8 bis Q11).
• Umfangreiche Führungs-, Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten zeichnen Sie aus.
• Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf Ihren Lebensstil zugeschnitten, denn: Was Ihnen wichtig ist, ist uns wichtig! Wir sichern Ihre finanzielle Stabilität durch ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, das aus einem attraktiven Grundgehalt, unserem leistungsbasierten Unternehmensbonus und einem globalen, aktienbasierten Cash-Plan mit einer Laufzeit von vier Jahren besteht. Darüber hinaus können Manager besondere Beiträge anerkennen, indem sie eine individuelle Leistungsprämie gewähren. Ob hybride Arbeitsmodelle oder Teilzeitregelungen: Wann immer es möglich ist, haben Sie die Flexibilität, so, wann und wo es für Sie am besten ist, zu arbeiten. Ihre Familie hat oberste Priorität. Wir bieten liebevolle Unternehmens-Kitas an mehreren Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freizeit für die Pflege älterer oder abhängiger Familienmitglieder, Sommerlager für Kinder und vieles mehr. Wir unterstützen Ihr berufliches Wachstum, indem wir Zugang zu Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten, Schulungsprogrammen über die Bayer Learning Academy, Entwicklungsgesprächen sowie Coaching- und Mentoring-Programmen bieten. Wir unterstützen Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden mit kostenlosen Untersuchungen durch unseren Betriebsarzt, Gesundheitsseminaren und einer Vielzahl von Initiativen, die einen gesunden Lebensstil fördern. Wir fördern Vielfalt, indem wir ein integratives Arbeitsumfeld schaffen, in dem Sie willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt werden, Ihr ganzes Ich zur Arbeit zu bringen.

Dies ist Ihre Gelegenheit, die größten Herausforderungen der Welt mit uns anzugehen: Unsere Gesundheit zu erhalten, wachsende Bevölkerungen zu ernähren und die Geschwindigkeit des Klimawandels zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, und wir möchten sie hören. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie Teil von etwas Großem. Seien Sie Bayer.

Bayer begrüßt Bewerbungen von allen Personen, unabhängig von Rasse, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Gewerkschaftszugehörigkeit, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck oder einem anderen unrechtmäßigen Kriterium gemäß geltendem Recht.