Leiter*in QC Finished Products & Stability (alle Geschlechter)

Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.

Leiter*in QC Finished Products & Stability (alle Geschlechter)

Als Leiter/in QC Finished Products & Stability (alle Geschlechter) sind Sie verantwortlich für die strategische Weiterentwicklung und Implementierung folgender Kernbereiche, um die GMP-Richtlinien und Standards sowie die globalen cGMP-Vorgaben von Bayer einzuhalten und die Betriebserlaubnis der Bayer Weimar GmbH und Co. KG sowie der Bayer AG zu sichern.

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Qualitätskontrollstrategie: Sie sind verantwortlich für das Konzipieren, Planen und Durchführen einer cGMP-konformen Qualitätskontrollstrategie sowie für Stabilitätsprüfungen gemäß AMG, der Pharmabetriebsverordnung sowie internationalen Richtlinien und Pharmakopöen
• Stabilitätsüberwachung: Sie überwachen die Stabilität von Arzneifertigwaren durch die Organisation und Koordination von Stabilitätsstudien, einschließlich deren wissenschaftlich fundierter Bewertung
• Life-Cycle-Management: Sie sind verantwortlich für das Life-Cycle-Management von analytischen Testmethoden, analytischer Ausrüstung und der Rohdatendokumentation
• Prozessoptimierung: Sie entwickeln strategisch und verbessern kontinuierlich die operativen QC-Prozesse und gewährleisten Umwelt- und Unfallschutz sowie Arbeitssicherheit
• Regulatorische Dokumente: Sie erstellen und pflegen Produktdokumente, TRDs und globale regulatorische Dossiers, z. B. für Produktlizenzanträge und -Zulassungen
• Gutachten und Berichte: Sie erstellen Gutachten und Berichte zur pharmazeutischen Qualität und Stabilität von Arzneifertigwaren sowie zur Bewertung unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen und Reklamationen, soweit diese die pharmazeutische Qualität der Erzeugnisse betreffen
• Teamentwicklung: Als Führungskraft fördern Sie die Teamentwicklung und treiben die enge Zusammenarbeit sowie den offenen Austausch mit anderen Qualitätseinheiten im Netzwerk voran
• Fachwissen: Sie bieten Fachwissen, Dienstleistungen und Problemlösungskompetenz für den Standortbetrieb und innerhalb des Bayer-Netzwerks

WAS SIE MITBRINGEN

• Sie verfügen über einen abgeschlossenen Universitätsabschluss in Chemie oder Pharmazie oder anderen Naturwissenschaften (Promotion bevorzugt)
• Sie bringen Spezialkenntnisse auf dem Gebiet Chromatografie, Spektroskopie und im Umgang mit computergestützten Analysegeräten mit
• Sie haben eine langjährige Berufserfahrung (+10 Jahre) in einem GMP-regulierten Umfeld und nachweisliche Erfahrung in funktionsübergreifenden Führungsaufgaben
• Sie haben umfangreiche Kenntnisse der internationalen regulatorischen Anforderungen, der cGMP- und Pharmastandards sowie der pharmazeutischen Standards
• Sie bringen umfangreiche Erfahrung in der Erstellung regulatorischer Dokumente und Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen mit
• Sie sind in der Lage, das Vertrauen und ein Umfeld psychologischer Sicherheit zu schaffen, um das volle Potenzial des Teams freizusetzen
• Sie haben starke Fähigkeiten im Partnering / Stakeholder Management über verschiedene Geschäftsfunktionen und Standorte hinweg. Exzellenter Teamplayer mit Erfahrung und Fähigkeiten im Change Management
• Sie verfügen über ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten mit klarer Entscheidungsfindung, ein hohes Maß an Engagement und die Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich, runden Ihr Profil ab

Stelleninhaber/in (alle Geschlechter) demonstriert, verkörpert und präsentiert glaubwürdig die Führungsrolle der VACC, indem er/sie als:

• Visionär*in: Teams bei der Definition der Ergebnisse anleitet, um die Mission zu erfüllen
• Architekt*in: wertschöpfendes System gestaltet, um die Leidenschaft und Energie unserer Mitarbeiter zu entfesseln
• Katalysator: Hindernisse aus dem Weg räumt, um Verbindungen und Zusammenarbeit zu erleichtern
• Coach: Teams dabei hilft, die Fähigkeiten zu erlernen und aufzubauen, die sie benötigen, um einen Mehrwert für Kunden und Stakeholder zu schaffen
• Dynamisch Talente mit den richtigen Fähigkeiten an Kunden-, Produkt- und Design-Teams zuweist, basierend auf den geschäftlichen Anforderungen und definierten Ergebnissen

WAS WIR ANBIETEN
Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf deine Lebensweise zugeschnitten, denn: Was Ihnen wichtig ist, ist uns wichtig!

• Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Funktionseinkommen und einem leistungsorientierten Bonus. Darüber hinaus können Vorgesetzte durch Individuelle Einmalzahlungen oder den Top Performance Award herausragende Leistungen würdigen
• Ihre Familie hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr
• Ihre Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und Trainings der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge, sowie durch Coaching und Mentoringprogramme
• Ihre Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir durch viele Maßnahmen, wie kostenlose HealthChecks beim Werksarzt, Gesundheitsseminare und unsere Gesundheitsplattform #machfit
• Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung , in der Sie willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt wirst, Ihre ganze Persönlichkeit einzubringen

Be You. Be Bayer.
#LI-AMSEMEA

IHRE BEWERBUNG

Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei!

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: Deutschland : Thüringen : Weimar

Division: Pharmaceuticals

Referenzcode: 835054

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