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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für innovative Zell- und Gentherapieprodukte.
- Arbeitgeber: Bayer ist ein globales Unternehmen, das sich für Gesundheit und Ernährung einsetzt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite mit einem vielfältigen Team an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD/MD in relevanten Bereichen und 15 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich.
- Andere Informationen: Bewerbungen sind bis zum 2. April möglich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 90000 - 126000 € pro Jahr.
Bei Bayer sind wir Visionäre, die entschlossen sind, die größten Herausforderungen der Welt zu lösen und für eine Welt zu kämpfen, in der 'Gesundheit für alle, Hunger für niemanden' kein Traum mehr ist, sondern eine reale Möglichkeit. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets aus den einzigartigen Perspektiven der Menschen um uns herum, erweitern unser Denken, wachsen unsere Fähigkeiten und definieren 'Unmögliches' neu.
Unterstützen Sie die Qualitätsüberwachung von Zell- und Gentherapie (CGT) Produkten über alle Plattformen und Bereiche hinweg; stellen Sie die Einhaltung der EMA-, FDA- und anderer relevanten Vorschriften sicher; bieten Sie CMC- und QA-Expertise für CGT-Unternehmen zur Vorbereitung von INDs, IMPDs und BLAs für verschiedene Märkte. In dieser globalen Rolle werden Sie entscheidend dazu beitragen, hohe Standards aufrechtzuerhalten und nahtlose Übergänge von der Entwicklung zur Kommerzialisierung zu erleichtern.
IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN:
- Bieten Sie CMC- und QA-Expertise für CGT-Unternehmen und stellen Sie die Vorbereitung von INDs und BLAs sicher;
- Agieren Sie als der wichtigste QA-Experte und Ansprechpartner für die Zulassungsbehörden in CGT-Unternehmen;
- Unterstützen Sie die Qualitätsüberwachung für CGT-Produkte während klinischer und kommerzieller Phasen;
- Stellen Sie die QA-Konformität der regulatorischen Dokumentation mit EMA, FDA und anderen Vorschriften sicher;
- Tragen Sie zur regulatorischen Strategie bei und etablieren Sie Kontrollstrategien über CGT;
- Erleichtern Sie funktionsübergreifende regulatorische Unterstützung, um Produktanträge zu beschleunigen;
- Entwickeln Sie Strategien für eine effiziente Entwicklung und Kommerzialisierung in Zusammenarbeit mit RA-Funktionen;
- Unterstützen Sie die Etablierung des CGT QMS & Compliance;
- Fördern Sie den Wissensaustausch und bewährte Praktiken über CGT-Satelliten und Bayer-Funktionen;
- Dienen Sie als regulatorische CMC-Schnittstelle für CGT-Produkte.
- PhD/MD in Biotechnologie, Virologie, Zelltechnik, pharmazeutischer Technologie oder einem verwandten Bereich;
- 15 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie;
- Starkes Verständnis und praktische Erfahrung mit molekularbiologischen Methoden;
- Erforderliche Erfahrung in einer cGMP-Umgebung und beim Schreiben regulatorischer Dokumente für CGT-Produkte;
- Tiefes Verständnis der Qualitätsanforderungen für Produkte der Zell- und Gentherapie;
- Erfahrung mit GMP/GCP-Inspektionen für CGT-Produkte;
- Fähigkeit, Systeme zu implementieren und kritische Probleme zu beheben;
- Getrieben von der Schaffung von Werten für den Kunden (Patienten);
- Fließend in Englisch, mit Verhandlungsgeschick auf C-Ebene. Fließende Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Diese Rolle wird bis mindestens 2. April für Bewerbungen geöffnet sein. Standort: Schweiz: Basel-Stadt: Basel.
Cell and Gene Therapy CMC Compliance Head (m/f/d) Arbeitgeber: Bayer CropScience Limited
Kontaktperson:
Bayer CropScience Limited HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Cell and Gene Therapy CMC Compliance Head (m/f/d)
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Zell- und Gentherapie zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um wertvolle Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Herausforderungen zu erfahren.
✨Fachliche Weiterbildung
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Zell- und Gentherapie auf dem Laufenden. Besuche relevante Schulungen oder Online-Kurse, um deine Kenntnisse über cGMP-Vorgaben und regulatorische Anforderungen zu vertiefen.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf mögliche Interviewfragen vor, die sich auf deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und spezifisch auf cGMP-Umgebungen beziehen. Überlege dir Beispiele, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein Verständnis für Qualitätsanforderungen verdeutlichen.
✨Engagement zeigen
Zeige während des Bewerbungsprozesses dein Engagement für die Mission von Bayer. Informiere dich über ihre Projekte im Bereich Zell- und Gentherapie und bringe Ideen ein, wie du zur Erreichung ihrer Ziele beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Cell and Gene Therapy CMC Compliance Head (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Qualifikationen, Erfahrungen und Fähigkeiten. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Cell and Gene Therapy CMC Compliance Head unterstreicht. Betone, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante Erfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Industrie und insbesondere in der Qualitätssicherung und regulatorischen Dokumentation für CGT-Produkte hervorheben.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind und professionell wirken.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bayer CropScience Limited vorbereitest
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über Bayer und deren Engagement im Bereich der Zell- und Gentherapie. Zeige, dass du die Herausforderungen und Chancen in dieser Branche verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position tiefgehende Kenntnisse in molekularbiologischen Methoden und cGMP-Umgebungen erfordert, solltest du bereit sein, spezifische technische Fragen zu beantworten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Expertise unter Beweis stellen.
✨Hebe deine Führungskompetenzen hervor
In dieser Rolle wirst du als Schlüsselperson für QA und regulatorische Angelegenheiten fungieren. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Führung und Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams zeigen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle auch Verhandlungen auf C-Level umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln, sowohl auf Englisch als auch, wenn möglich, auf Deutsch.
