Auf einen Blick
- Aufgaben: Durchführung von Risikoanalysen und FMEAs für medizinische Geräte gemäß ISO 14971.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit flachen Hierarchien und einem starken Teamgeist.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, wachsender Urlaubsanspruch und leistungsorientierte Vergütung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten und positiver Fehlerkultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Informatik und Erfahrung im Risikomanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Sie sind verantwortlich für Risikoanalysen und Software-FMEAs für medizinische Geräte gemäß ISO 14971, fungieren als Schnittstelle zwischen Kunden und Entwicklungsteams und stellen die normgerechten Prozesse und Dokumentationen gemäß MDR und ISO 13485 sicher.
Planung und Vorbereitung von Risikoanalysen und Bewertungen für medizinische Geräte
- Erstellung von Software-FMEAs
- Verantwortung für das Risikomanagement gemäß ISO 14971:
- Erkennen potenzieller Gefahren von medizinischen Geräten und deren Zubehör
- Bewertung und Einschätzung von Risiken
- Als Schnittstelle zwischen Kunden und unseren Entwicklungsteams agieren
- Verantwortung für die Erstellung, Implementierung und Aktualisierung von Prozessen und Dokumentationen für die jeweiligen medizinischen Geräte
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Informatik, Gesundheitsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971
- Umfassende Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der Zulassungsverfahren in anderen Ländern (USA, Kanada usw.)
- Die Fähigkeit, sich schnell in neue technische und fachliche Themen einzuarbeiten
- Starke Kundenorientierung und Sorgfalt
- Proaktive, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kenntnisse der Dokumentationsanforderungen gemäß ISO 13485
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zusätzlich zu Ihrer technischen und fachlichen Expertise zeichnen Sie sich durch Ihre sozialen Fähigkeiten aus. Sie sind zuverlässig, engagiert und flexibel. Sie können aktiv zuhören und die Kundenanforderungen fundiert analysieren und verfügen über ein hohes Maß an Eigenverantwortung sowie eine starke Teamfähigkeit. Vor allem sind Sie ein Denker.
Hier ist, was Sie erwarten können
- Diverse Teams von Mitdenkern und Kunden, die gemeinsam und auf Augenhöhe zusammenarbeiten
- Eine positive Fehlerkultur – wir feiern Erfolge und verbessern kontinuierlich unsere Zusammenarbeit
- BAYOONIVERSITY für Erfahrungsaustausch, Schulungen, Tech Talks und Unternehmensveranstaltungen
- Wachsende Urlaubsquote mit Unternehmenszugehörigkeit
- Helle Büros, thematisierte Besprechungsräume, frisches Obst, Kaffee und kalte Getränke
- Möglichkeiten, aktiv zu spannenden und herausfordernden Aufgaben und Projekten beizutragen
- Flexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunden verloren gehen (Lebensarbeitskonto)
- Leistungsorientierte Vergütung plus die Option auf eine betriebliche Altersvorsorge
- Standorte mit hervorragender Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr und Autobahn
- Flache Hierarchien in interdisziplinären Teams
Über uns
Die BAYOONET Group mit Standorten in Darmstadt, Berlin, München, Köln, Ludwigsburg, Höhn, Basel und Mannheim entwirft seit über 25 Jahren maßgeschneiderte Software und Hardware in einer Vielzahl von Varianten. Wir gehören zu den führenden IT-Unternehmen in Deutschland und bestehen aus:
Jedes unserer Projekte integriert die Ideen, Visionen, kreativen Beiträge und das technische Fachwissen jedes Teammitglieds, was den entscheidenden Unterschied ausmacht.
Risk and Quality Management Expert (m/f/d) in Darmstadt Arbeitgeber: BAYOOMED
Die BAYOONET Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Digital Health-Branche nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und flexiblen Arbeitszeiten bietet, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einer positiven Fehlerkultur und einem objektiven Karrieremodell fördert das Unternehmen die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams und ermöglicht es den Mitarbeitern, aktiv an spannenden Projekten mitzuwirken. Zudem profitieren die Mitarbeiter von modernen Büros, einem wachsenden Urlaubskontingent und einer leistungsorientierten Vergütung, was BAYOONET zu einem attraktiven Arbeitsplatz macht.
