Du koordinierst Verifikations- und Validierungsaktivitäten für medizinische Softwareprojekte gemäß IEC 62304, ISO 13485 und MDR, sicherst Traceability im V-Modell und agierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden.
Gemeinsam im Team sind wir am stärksten – deshalb arbeiten wir in einem hybriden Modell mit mindestens drei Tagen pro Woche vor Ort am jeweiligen Standort und zwei Tagen flexibel remote.
Deine Aufgaben
- Du koordinierst und führst Verifikations- und Validierungsaktivitäten durch – gemäß IEC 62304, ISO 13485, MDR und kundenspezifischen Vorgaben.
- Du begleitest Anforderungen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Erhebung über die Konsolidierung bis zur Ableitung von Testfällen.
- Du sorgst für eine klare Traceability im gesamten V-Modell zwischen Anforderungen unterschiedlicher Ebene, sowie zu Testfällen.
- Du fungierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden – und bringst V&V-Anforderungen frühzeitig in die Projektplanung ein.
- Du wirkst bei Reviews, Design-Verifikationen und Abnahmetests mit.
- Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation und bei Audits/Inspektionen.
Dein Profil
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse im Requirements Engineering und den gängigen Tools (z.B. Jira, Microsoft DevOps, etc.)
- Neugier und Offenheit für KI-gestützte Technologien und automatisierte Prozesse
- Erfahrung in der Verifikation & Validierung medizinischer oder sicherheitskritischer Software inkl. entsprechender Strategien und Dokumentation
- Erste Erfahrung in der Testautomatisierung unter Verwendung verschiedener Frameworks und Test-Suites von Vorteil
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen wie IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, MDR
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohe Kommunikationsfähigkeit, analytisches Denkvermögen und hohe Detailgenauigkeit
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im DACH-Raum für Kundenworkshops und punktuelle Vor-Ort-Unterstützung.
- Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse
Das kannst Du erwarten
Vielfältige Teams aus Mitdenker:innen und Kund:innen, die kollaborativ und auf Augenhöhe zusammenarbeiten
Eine positive Fehlerkultur — wir feiern Erfolge und verbessern unsere Zusammenarbeit kontinuierlich
BAYOONIVERSITY für Erfahrungsaustausch, Schulungen, Tech Talks und Firmenevents
Wachsendes Urlaubskontingent mit Firmenzugehörigkeit
Höhenverstellbare Multiscreen-Arbeitsplätze, leistungsstarke Laptops
Helle Büros, Themen-Meetingräume, frisches Obst, Kaffee und Kaltgetränke
Aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten in spannenden und herausfordernden Aufgaben und Projekten
Flexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunde verfällt (Lebensarbeitszeitkonto)
Leistungsorientierte Bezahlung plus Option auf betriebliche Altersvorsorge
Standorte mit Top-Anbindung an ÖPNV und Autobahn
Flache Hierarchien in cross-funktionalen Teams
Über uns
Die BAYOONET Group mit Standorten in Darmstadt, Berlin, München, Köln, Ludwigsburg, Höhn, Basel und Mannheim gestaltet seit über 25 Jahren maßgeschneiderte Software und Hardware in vielfältigsten Varianten. Wir gehören zu den Top-IT-Unternehmen in Deutschland und bestehen aus:
In jedes unserer Projekte fließen die Ideen, Visionen, kreativen Leistungen und das fachliche Know-how eines jeden Mitdenkenden mit ein, was den entscheidenden Unterschied macht.
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Hybrid V&V Engineer — Medical Software/Digital Health Arbeitgeber: BAYOOMED
Die BAYOONET Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Digital Health-Branche nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und flexiblen Arbeitszeiten bietet, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einer positiven Fehlerkultur und einem objektiven Karrieremodell fördert das Unternehmen die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams und ermöglicht es den Mitarbeitern, aktiv an spannenden Projekten mitzuwirken. Zudem profitieren die Mitarbeiter von modernen Büros, einem wachsenden Urlaubskontingent und einer leistungsorientierten Vergütung, was BAYOONET zu einem attraktiven Arbeitsplatz macht.
