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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate interne Teams und externe Kunden in der Medizintechnik und Pharma.
- Arbeitgeber: Die BAYOONET Group ist ein führendes IT-Unternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und individuelle Weiterbildung.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Produkte und arbeite in einem kreativen, kollaborativen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen erforderlich.
- Andere Informationen: Moderne Büros mit frischem Obst, Kaffee und leistungsstarken Laptops.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Über uns
Die BAYOONET Group mit Standorten in Darmstadt, München, Berlin, Ludwigsburg und Köln gestaltet seit über 20 Jahren maßgeschneiderte Software und Hardware in vielfältigsten Varianten. Wir gehören zu den Top-IT-Unternehmen in Deutschland und bestehen aus:
- BAYOOTEC GmbH – we engineer enterprise software (bayootec.com)
- BAYOOMED GmbH – we engineer medical software (bayoomed.com)
- BAYOOSOFT GmbH – we provide management software (bayoosoft.com)
- BAYOOCARE GmbH – we launch medical devices worldwide (bayoocare.com)
- Mechatronic Medical Engineers GmbH – we engineer medical devices (mechatronic.de)
- Puls Produktdesign GmbH – we design industrial products (puls-design.de)
- UID GmbH – we create user experiences (uid.com)
Alle rund 360 Mitarbeitenden der BAYOONET Group haben dabei etwas gemeinsam: Wir sind Mitdenker:innen.
Zur Unterstützung unseres Teams von BAYOOCARE suchen wir ab sofort Dich als Regulatory Compliance Berater /Consultant (m/w/d).
Deine Aufgaben
- Du berätst sowohl unsere internen Teams als auch externe Kunden aus der Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Branche.
- Dabei unterstützt Du unsere Kunden insbesondere bei der Entwicklung und Marktzulassung komplexer Produkte, digital vernetzter Medizingeräte sowie kombinierter Medizinprodukt-Arzneimittel-Kombinationen.
- Dein vielseitiger Tätigkeitsbereich umfasst u. a.:
- Beratung zu regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR sowie die Anforderungen der MDSAP-Länder)
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß regulatorischen Vorgaben
- Begleitung von Konformitätsbewertungsverfahren – insbesondere für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte
- Beratung und Unterstützung bei klinischen Prüfungen im Rahmen der Prüfprodukteverantwortung
- Stakeholder-Management und Abstimmung mit Kunden, Behörden, Benannten Stellen und Partnern
- Teilnahme an sowie Leitung von Audits
- Verhandlung von Qualitätssicherungsverträgen
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (Medizintechnik, Naturwissenschaften, Pharmazie, Recht o. Ä.)
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und/oder Arzneimittel (MDR/IVDR, ISO 13485, 21 CFR, GxP etc.)
- Erfahrung in der Regulatory-Affairs- oder Compliance-Beratung, idealerweise mit Fokus auf kombinierte Produkte oder digitale Medizintechnik
- Kommunikations- und Beratungskompetenz – sowohl intern als auch extern gegenüber Kunden
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie eine hohe Kunden- und Ergebnisorientierung
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Neben Deinem fachlichen und praktischen Know-how verfügst du über ein souveränes und empathisches Auftreten. Zudem zeichnet Dich soziale Kompetenz in Form von Zuverlässigkeit, Engagement und Flexibilität aus und Du beweist sowohl ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist Du ein:e Mitdenker:in.
Vorteile für Mitdenker:innen
- Vielfältige Teams aus Mitdenker:innen und Kund:innen, die kollaborativ und auf Augenhöhe zusammenarbeiten
- Ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit direkter Verantwortung in strategischer und operativer Kundenberatung
- Die Möglichkeit, an innovativen Produkten wie vernetzten Medizingeräten mitzuwirken
- Ein Umfeld, das Innovation, Eigeninitiative und Verantwortung fördert
- Positive Fehlerkultur, in der wir Erfolge feiern und unsere Zusammenarbeit kontinuierlich verbessern
- Wachsendes Urlaubskontingent nach Firmenzugehörigkeit
- Flexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunde verfällt sowie die Möglichkeit, remote zu arbeiten
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich Regulatory Compliance und Beratung
- Leistungsorientierte Bezahlung mit Option zur betrieblichen Altersvorsorge
- Höhenverstellbare Multiscreen-Arbeitsplätze sowie leistungsstarke Laptops
- Bestens erreichbare Standorte mit dem ÖPNV und mit dem Auto
- Und natürlich moderne, helle Büros, Themen-Meetingräume, frisches Obst, Kaffee und Getränke
Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann schaue gerne für weitere Informationen auf unserer Karriereseite vorbei oder sende Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Einstiegstermin an BAYOONET AG | Europaplatz 5 | 64293 Darmstadt | Telefon: +49 6151 8618-333
Kontaktperson:
BAYOONET AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Compliance Berater (m/w/d) - [\'Vollzeit\']
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik- und Pharmaindustrie zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die aktuellen Trends und Anforderungen im Bereich Regulatory Compliance zu erfahren.
✨Fachwissen erweitern
Halte dich über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Entwicklungen in der Medizintechnik auf dem Laufenden. Besuche Schulungen oder Online-Kurse, die sich auf MDR, IVDR und andere relevante Standards konzentrieren, um deine Kenntnisse zu vertiefen und deine Expertise zu zeigen.
✨Praktische Erfahrungen sammeln
Falls möglich, suche nach Praktika oder Projektarbeiten in der Regulatory Affairs oder Compliance-Beratung. Praktische Erfahrungen sind wertvoll und helfen dir, dein Wissen anzuwenden und zu demonstrieren, dass du die Herausforderungen in diesem Bereich verstehst.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf mögliche Interviewfragen vor, die sich auf deine Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen und deine Kommunikationsfähigkeiten beziehen. Übe, wie du komplexe Themen einfach erklären kannst, da dies für die Beratung von Kunden entscheidend ist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Compliance Berater (m/w/d) - [\'Vollzeit\']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Regulatory Compliance Berater erforderlich sind. Notiere dir wichtige Punkte, die du in deiner Bewerbung ansprechen möchtest.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die BAYOONET Group und die spezifische Rolle zugeschnitten ist. Hebe deine relevanten Erfahrungen und Kenntnisse hervor, insbesondere im Bereich der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte.
Betone deine Soft Skills: Da die Stelle Kommunikations- und Beratungskompetenz erfordert, solltest du in deinem Lebenslauf und Anschreiben Beispiele für deine sozialen Fähigkeiten und Teamarbeit anführen. Zeige, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit Kunden und internen Teams zusammengearbeitet hast.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen positiven Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BAYOONET AG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie MDR und IVDR vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften kennst und verstehst, wie sie auf die Produkte des Unternehmens angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus der Praxis vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Regulatory Compliance unter Beweis stellen. Dies könnte die Unterstützung bei der Marktzulassung oder die Erstellung technischer Dokumentationen umfassen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kundenkontakt erfordert, solltest du deine Kommunikations- und Beratungskompetenz hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von BAYOONET. Stelle Fragen zu Teamarbeit, Innovationskultur und wie das Unternehmen Fehler als Lernchancen betrachtet. Das zeigt, dass du ein Mitdenker bist, der gut ins Team passt.
