VP Quality Management, Operations

Wir sind die Menschen, die Möglichkeiten einen Zweck geben. BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen der Welt. Die Verbesserung der Gesundheit der Welt™ ist unser Ziel, und das ist keine kleine Aufgabe. Es erfordert die Vorstellungskraft und Leidenschaft von uns allen – vom Design und der Technik bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von MedTech-Produkten pro Jahr – um das Unmögliche zu betrachten und transformative Lösungen zu finden, die Träume in Möglichkeiten verwandeln.

Die Rolle des Vice President Quality Management, Operations (VPQ) ist eine führende globale Qualitätsleitungsposition, die an den Global Head of Quality berichtet. Sie ist verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung strategischer Qualitätspläne über mehrere Geschäftseinheiten und Regionen hinweg, einschließlich EMI, APM, EMEA BDI & SM sowie der in der Schweiz ansässigen International Infusion Platform (IIP). Die Rolle arbeitet eng mit Geschäfts- und Compliance-Leitern zusammen, um sicherzustellen, dass die Qualitätsstrategien mit den regulatorischen Anforderungen, Compliance-Prioritäten und den Qualitätszielen von BD übereinstimmen.

Ein wichtiger Aspekt der Position ist die Förderung von kontinuierlicher Verbesserung (CI) durch L6S-Methoden zur Verbesserung der Produktqualität, der operativen Leistung und der globalen Fertigungsexzellenz. Der VPQ überwacht die Qualitätsfunktion über die IIP-Plattform und zahlreiche Produktions- und Serviceeinrichtungen in Nordamerika, Europa, der Karibik und Mexiko und ist verantwortlich dafür, dass zwischenmenschliche Strukturen, Prozesse, Ressourcen, Lieferanten und Qualitätssysteme effektiv sind, den globalen regulatorischen Standards entsprechen und mit den Unternehmensqualitätsrichtlinien von BD übereinstimmen.

Der VPQ leitet direkt Qualitätsteams an 13 Standorten und trägt die letztendliche Verantwortung für die Qualitätsführung in wichtigen US-EMI-Anlagen, wobei sichergestellt wird, dass die Qualitätsteams unabhängig genug arbeiten, um die Fertigungsoperationen zu unterstützen, während sie gleichzeitig der angemessenen Governance und Aufsicht unterliegen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Sicherstellen, dass die Qualitätsstrategien mit den sich entwickelnden Geschäftsbedürfnissen, Kundenerwartungen und regulatorischen Anforderungen übereinstimmen, mit robusten Prozessen zur Überprüfung, Genehmigung und Implementierung von Änderungen.
• Bewertung aufkommender Produkt- und Feldqualitätsprobleme für IIP, Bereitstellung von Empfehlungen auf Führungsebene und Durchführung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen in Zusammenarbeit mit BD Schweiz und globalen Partnern.
• Aufbau und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsmanagementfunktion durch Talententwicklung, Stärkung professioneller Fähigkeiten und Förderung von Zertifizierungen in ASQ, Six Sigma und anderen Bereichen der Qualitätsführung.
• Verankerung einer starken Prozessmanagementkultur innerhalb des Qualitätsmanagements, um die Übereinstimmung mit den Unternehmenssystemen von BD, den Lieferkettenprozessen, der Lieferantenqualität, den Dokumentationssystemen, SAP und Lean-Management-Initiativen sicherzustellen.
• Partnerschaft mit den Prozessverantwortlichen der integrierten Lieferkette zur Unterstützung der Geschäftsstrategien, während die Prioritäten des Qualitätsmanagements und die Kundenbedürfnisse in den relevanten Geschäftseinheiten vertreten werden.
• Teilnahme an Management-Reviews auf Führungsebene zur Bewertung der Effizienz der Qualitätssysteme, Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Förderung der Umsetzung detaillierter Verbesserungen.
• Sicherstellen, dass alle Qualitätsmitarbeiter an den Produktionsstandorten die angemessene Schulung erhalten und vollständig qualifiziert sind, um ihre Aufgaben zu erfüllen, einschließlich der Interaktionen mit regulatorischen und Zertifizierungsstellen wie FDA, CE, ISO und benannten Stellen.
• Harmonisierung von Qualitätsinitiativen über die weltweiten Qualitätsorganisationen hinweg, um einen konsistenten Ansatz und eine Standardisierung über EMEA BDI & SM, APM, EMI und IIP-Geschäfte zu fördern.
• Leitung und Unterstützung der Behebung signifikanter Qualitäts-, Produktions- und Vertriebsprobleme, um nachhaltige Verbesserungen in der Produktqualität, Compliance und operativen Leistung sicherzustellen.

Was wir suchen

• Bildung: Bachelor-Abschluss in einem technischen Bereich erforderlich. Ingenieurabschluss stark bevorzugt. Master-Abschluss in einem technischen Bereich bevorzugt.
• Erfahrung: Nachgewiesene Erfahrung in den folgenden Bereichen: Qualitätskontrolle/-sicherung, statistische Analyse, FDA QSR’s (21 CFR Teil 820), Lean Manufacturing, Risikomanagement (ISO 14971) und ISO/EC (MDD/MDR, MDSAP, CMDR, ISO 13485, J-PAL) Anforderungen.
• Erforderliche Kenntnisse und Fähigkeiten: Hochqualifiziert im Projektmanagement. Zwischenmenschliche/motivierende Fähigkeiten. Fähigkeit, eine Vielzahl von Projekten und Aktivitäten parallel zu bearbeiten. Die Fähigkeit, durch Einfluss zu führen, zusätzlich zur funktionalen Verantwortung. Die Vorbereitung, Planung und Präsentation wichtiger Initiativen. Die Fähigkeit, optimal über Regionen hinweg zu koordinieren.

Warum Sie sich uns anschließen sollten

Um einen Zweck in den Möglichkeiten zu finden, benötigen wir Menschen, die das große Ganze sehen können, die die menschliche Geschichte verstehen, die allem, was wir tun, zugrunde liegt. Wir begrüßen Menschen mit der Vorstellungskraft und dem Antrieb, uns zu helfen, die Zukunft der Gesundheitsversorgung neu zu erfinden. Bei BD entdecken Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und gedeihen können. Wir glauben, dass Menschen, wenn sie persönlich miteinander verbunden sind, schneller lernen, tiefer zusammenarbeiten und eine stärkere Kultur aufbauen. Schließen Sie sich uns an und genießen Sie eine Kultur, in der die persönliche Zusammenarbeit Ihr Lernen, Ihren Fortschritt und Ihren Erfolg unterstützt.