Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und stelle sicher, dass alles pünktlich und im Budgetrahmen bleibt.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem spannenden und unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der klinischen Forschung und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Job Description
Main responsibilities will include
- Planning and execution of pre-/post-market clinical studies (vascular, oncology); ensure deliverables are completed on time and within budget.
- Provide regular reporting of metrics to Clinical Affairs leadership.
- Develop Clinical Investigation Plans (CIPs), Informed Consent Forms (ICFs), Study Management Plans, Case Report Forms (CRFs), and support the creation and maintenance of full clinical study documentation.
- Review and provide input on the development of other essential clinical study documents related to clinical data management, clinical statistics, site management & monitoring, clinical safety management, clinical product management, and clinical supplier management.
- Compile regulatory dossiers and submit clinical studies to Ethics Committees (ECs) and Competent Authorities (CAs) in the European Union, the United Kingdom, and Switzerland.
Communicate with ECs and CAs on all study-related questions and obtain approvals required to conduct the study.
- Develop and manage clinical study budgets and conduct monthly financial reviews, including invoice review/approval and accruals for assigned clinical project(s).
- Ensure timely study reporting to Ethics Committees and Competent Authorities.
- Perform study- and/or site-level audits of the Trial Master File (TMF) to ensure that study files are current, accurate, complete, and audit-ready.
- Oversee study- and site-level management of the Clinical Trial Management System (CTMS) to ensure that study and site details are current, accurate, and complete.
- Interact with and/or oversee interactions with investigational sites, vendors, key opinion leaders (KOLs), and consultants.
- Manage external contractors/suppliers.
- Coach and ensure successful and effective relationships between study teams and investigational site personnel.
- Provide support for internal or external audits/inspections and ensure resolution of audit/inspection findings related to assigned clinical projects.
- Conduct site management & monitoring, clinical product management, and clinical field support activities/visits, as needed.
- Conduct, attend, or support training and observational activities, as needed, for study team members.
About You
- Bachelor’s Degree (BS/BA) in life sciences or equivalent combination of training and experience (MA/MS preferred)
- 5+ years of experience in clinical research (medical device, pharmaceutical and/or biotechnology)
- 3+ years of experience in managing clinical studies
- Strong working knowledge of clinical research regulations and guidelines, Good Clinical Practice (GCP) and current industry practices related to the conduct of clinical studies
- Strong interpersonal and communication (oral and written) skills; English and at least one further EU language (German or French is a plus).
- Experience with Veeva Vault Clinical Suite (CTMS, CDMS and e TMF)
- Experience with clinical studies related to peripheral vascular diseases, end-stage kidney disease, and/or oncology, as well as experience with medical device studies.
- Ability to travel in Europe up to 25% (or more during peak times)
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StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Project Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie BD zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von BD aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei BD vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu BD passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Project Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für BD entscheidend sein, um deine Qualifikation für Clinical Project Manager (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei BD im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei BD einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BD vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit BD könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. BD wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für BD sicher beeindruckend ist.
