Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung in der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: BD, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnologie mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und internationale Teamarbeit.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit mit innovativen Lösungen und einem starken Team.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwissenschaften und Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 96700 - 147475 € pro Jahr.
Wir sind die Menschen, die Möglichkeiten einen Zweck geben. BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen der Welt. Die Verbesserung der Gesundheit ist unser Ziel, und das ist keine kleine Aufgabe. Es erfordert die Vorstellungskraft und Leidenschaft von uns allen – vom Design und Engineering bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von MedTech-Produkten pro Jahr – um das Unmögliche zu betrachten und transformative Lösungen zu finden, die Träume in Möglichkeiten verwandeln.
Standort: Wangs, Schweiz.
Verantwortlichkeiten
- Unterstützung bei allen Qualitätsentwicklungsaktivitäten für die kommerzielle Produktion.
- Sicherstellung und Einhaltung der Qualitätsanforderungen, die durch interne Verfahren, die FDA und anwendbare internationale Standards (z.B. ISO, MDR, ASTM) definiert sind.
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit der Abteilung Fertigungsengineering bei FMEAs (Design, Produktion, Benutzer) sowie Erstellung, Pflege und Genehmigung von Risikomanagementdokumenten.
- Unterstützung bei der Validierung und Re-Validierung von Testmethoden und Prozessen.
- Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von Protokollen und Berichten zur Validierung von Testmethoden.
- Unterstützung des Fertigungsengineering-Teams bei allen qualitätsbezogenen Aufgaben.
- Durchführung statistischer Analysen zur Bestimmung von Prozessfähigkeitsindikatoren.
- Unterstützung bei der Implementierung von Prozessqualifikations- und Validierungsaktivitäten (IQ, OQ, PQ), z.B. Überprüfung von Protokollen und Berichten.
- Unterstützung bei Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs), z.B. Durchführung von Ursachenanalysen und Anwendung von Problemlösungstechniken sowie Implementierung von Korrektur-/Präventivmaßnahmen.
- Bei regulatorischen Audits als Experte in allen qualitätsbezogenen Funktionen agieren.
Über Sie
- Abschluss in einem Ingenieurstudiengang, vorzugsweise Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaft, Chemie- oder Pharmaingenieurwesen.
- Praktisches Wissen über die relevanten globalen Vorschriften und Standards für Medizinprodukte, wie ISO 13485, ISO 14971/24971 und die europäische Medizinprodukteverordnung.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einer ähnlichen regulierten Industrieumgebung, mit gutem Wissen über regulatorische Anforderungen und Qualitätssysteme.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (obligatorisch).
- Gute analytische Fähigkeiten.
- Prozessorientiert und ein hohes Maß an Genauigkeit.
- Fähigkeit, in einem multidisziplinären und internationalen Teamumfeld zu arbeiten.
- Kenntnisse der Standardsoftware MS Office (insbesondere Word).
- Kenntnisse von DOE (Design of Experiment) und der statistischen Software Minitab.
- Offen für grenzüberschreitende Bewerbungen – Österreich oder Deutschland.
Primärer Arbeitsort: CHE Wangs – Straubstrasse.
Gehaltsbereich CHF 96.700,00 – CHF 147.475,00 CHF jährlich.
Becton, Dickinson und Company ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Quality Engineer (m/w/d) – Medical Devices - English & German Speaking Arbeitgeber: BD
BD ist ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnologie und bietet seinen Mitarbeitern in Wangs, Schweiz, eine inspirierende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur, die Vielfalt und Chancengleichheit fördert, sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern bedeutungsvolle Karrieremöglichkeiten zu bieten. Die Möglichkeit, an der Entwicklung lebensrettender Produkte mitzuwirken, macht BD zu einem außergewöhnlichen Arbeitgeber für alle, die einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsversorgung ausüben möchten.
