Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualitätssicherung für medizinische Geräte und Entwicklung von Qualitätskontrollsystemen.
- Unternehmen: BD, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnologie mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Sozialleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit internationalen Kollegen und exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwissenschaften und Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Wir sind die Menschen, die Möglichkeiten einen Zweck geben. BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen der Welt. Die Verbesserung der Gesundheitsversorgung ist unser Ziel, und das ist keine kleine Aufgabe. Es erfordert die Vorstellungskraft und Leidenschaft von uns allen – vom Design und der Technik bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von MedTech-Produkten pro Jahr – um das Unmögliche zu betrachten und transformative Lösungen zu finden, die Träume in Möglichkeiten verwandeln.
Ein Quality Engineer (QE) ist verantwortlich für die Festlegung von Produktionsstandards für die Produkte des Unternehmens, indem er Qualitätssicherungssysteme etabliert und Produktanforderungsregeln festlegt. Quality Engineers identifizieren Spezifikationen und bestimmen das angemessene Überwachungsniveau für die Qualitätssicherung. Sie helfen, Lösungen als Teil eines Ingenieurteams zu schaffen. Sie arbeiten daran, Mängel zu finden, die Ursachen dieser Mängel zu bestimmen und Lösungen für fehlerhafte Probleme bereitzustellen.
Wir suchen einen Quality Engineer (m/w/d) Medical Devices – Validation & Risk Management - Englisch & Deutsch in Wangs, Schweiz.
Verantwortlichkeiten:
- Unterstützung bei allen Qualitätsentwicklungsaktivitäten für die kommerzielle Produktion.
- Sicherstellung und Einhaltung der Qualitätsanforderungen, die durch interne Verfahren, die FDA und anwendbare internationale Standards (z.B. ISO, MDR, ASTM) definiert sind.
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit der Abteilung Fertigungsengineering bei FMEAs (Design, Produktion, Benutzer) und Erstellung, Pflege und Genehmigung von Risikomanagementdokumenten.
- Unterstützung bei der Validierung/Wiedervalidierung von Testmethoden und Prozessen.
- Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von Protokollen und Berichten zur Validierung von Testmethoden.
- Unterstützung des Fertigungsengineering-Teams bei allen qualitätsbezogenen Aufgaben.
- Durchführung statistischer Analysen zur Bestimmung von Prozessfähigkeitsindikatoren.
- Unterstützung bei der Implementierung von Prozessqualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ, OQ und PQ), z.B. Überprüfung von Protokollen/Berichten.
- Unterstützung bei Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPAs), z.B. Durchführung von Ursachenanalysen und Anwendung von Problemlösungstechniken sowie Implementierung von Korrektur-/Präventivmaßnahmen.
- In regulatorischen Audits sind Sie ein Experte in allen qualitätsbezogenen Funktionen.
Über Sie:
- Abschluss in einem Ingenieurstudiengang, vorzugsweise Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaft, Chemie- oder Pharmaingenieurwesen.
- Praktisches Wissen über die relevanten globalen Vorschriften und Standards für Medizinprodukte, wie ISO 13485, ISO 14971/24971 und die europäische Medizinprodukteverordnung.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einer ähnlichen regulierten Industrieumgebung, mit gutem Wissen über regulatorische Anforderungen und Qualitätssysteme.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (obligatorisch).
- Gute analytische Fähigkeiten.
- Prozessorientiert und hohe Genauigkeit.
- Fähigkeit, in einem multidisziplinären und internationalen Teamumfeld zu arbeiten.
- Kenntnisse der Standard-MS-Office-Anwendungen (insbesondere Word).
- Kenntnisse von DOE (Design of Experiment) und der statistischen Software Minitab.
Warum zu uns kommen?
Um einen Zweck in den Möglichkeiten zu finden, benötigen wir Menschen, die das große Ganze sehen können, die die menschliche Geschichte verstehen, die allem, was wir tun, zugrunde liegt. Wir begrüßen Menschen mit der Vorstellungskraft und dem Antrieb, uns zu helfen, die Zukunft der Gesundheitsversorgung neu zu erfinden. Bei BD entdecken Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und gedeihen können.
Wir glauben, dass wir schneller lernen, tiefer zusammenarbeiten und eine stärkere Kultur aufbauen, wenn Menschen persönlich miteinander verbunden sind. Kommen Sie zu uns und genießen Sie eine Kultur, in der die persönliche Zusammenarbeit Ihr Lernen, Ihren Fortschritt und Ihren Erfolg unterstützt.
Quality Engineer (m/w/d) Medical Devices – Validation & Risk Management - English & German Arbeitgeber: BD
BD ist ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnologie, das seinen Mitarbeitern eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und Zusammenarbeit gefördert werden. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung sowie einer Kultur, die den Austausch von Ideen und Best Practices unterstützt, ermöglicht BD seinen Mitarbeitern, einen bedeutenden Beitrag zur Zukunft des Gesundheitswesens zu leisten. Die Position des Regional Solution Managers Pyxis GSA bietet zudem die Möglichkeit, eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammenzuarbeiten und wertvolle Erfahrungen in einem dynamischen, internationalen Umfeld zu sammeln.
