Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere und wirksame Medikamente schneller verfügbar machen und die Qualität von Lebensmitteln gewährleisten.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit innovativen Technologien.
- Vorteile: Dynamisches Team, familiäres Betriebsklima und Möglichkeiten zur Mitgestaltung.
- Weitere Informationen: Vielfalt und Inklusion sind Teil unserer Identität – alle Bewerbungen sind willkommen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Biotechnologie oder verwandten Bereichen und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 53200 - 81100 € pro Jahr.
Durch die Zusammenführung des BD-Biosciences- und Diagnostic-Solutions-Geschäfts mit der Waters Corporation (NYSE: WAT) richten sich Bewerbungen für diese Position nun direkt an Waters. Waters ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen unterstützt Forschung und Diagnostik, indem es moderne Analysegeräte, Softwarelösungen und umfassende Services bereitstellt. Besonders in regulierten Laborumgebungen mit hohem Probenaufkommen bietet Waters Technologien, die auf fundiertem Wissen aus Biologie, Chemie und Physik basieren. Gemeinsam mit Laboren auf der ganzen Welt arbeitet Waters daran, sichere und wirksame Medikamente schneller verfügbar zu machen, die Qualität von Lebensmitteln und Wasser zu gewährleisten und die Gesundheitsversorgung zu verbessern – etwa durch frühere Krankheitsdiagnosen, die Überwachung alltäglicher Infektionen oder die Bekämpfung von Antibiotikaresistenzen. Rund 16.000 Mitarbeitende engagieren sich weltweit dafür, wissenschaftliche Herausforderungen in praktische Lösungen zu verwandeln, die das Leben von Menschen nachhaltig verbessern.
Ihre Rolle – Was Sie bei uns bewegen
- Validierung & Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Equipment, Test Methodik- und Software-Validierungen gemäß internen Richtlinien und internationalen Standards (u.a. ISO 13485, ISO 14644, ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, GAMP 5); Entwicklung innovativer, risikobasierter Qualifizierungs- und Validierungsstrategien; Requalifizierung von Produktionsanlagen, Reinräumen sowie kritischen Versorgungssystemen (z.B. HVAC).
- Kalibrierung & Monitoring: Verantwortung für das Kalibrierprogramm prozessnaher Messmittel inklusive Terminplanung, Abweichungsmanagement und Trendanalysen; Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung der Reinraum-Monitoring-Software sowie deren GMP-konforme Dokumentation.
- Change & Audit Management: Federführung bei Change Controls, Bewertung der Qualitätsauswirkungen und Ableitung geeigneter Maßnahmen; Funktion als Subject Matter Expert (SME) in internen und externen Audits für Kalibrierung, Validierung, Reinraumqualifizierung, Schädlingskontrolle (Pest Control) und zugehörige Projekte.
- Risk Management: Organisation, Moderation und Erstellung von Prozess-FMEAs (PFMEA) in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Qualitätssicherung; Review, Pflege und Nachverfolgung bestehender PFMEAs, inklusive Wirksamkeitskontrolle umgesetzter Maßnahmen, Aktualisierung bei Prozessänderungen sowie Sicherstellung der vollständigen Dokumentation gemäß ISO 14971 und interner QMS-Vorgaben.
Über Sie – Das bringen Sie mit
- Fachliche Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung (im Vorteil); Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement einer regulierten Industrie (Medizintechnik, Pharma, Biotech, Lebensmittelverarbeitung oder Chemie); Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Rahmenbedingungen: ISO 13485, ISO 14971, ISO 14644, ISO 11135/11137, ISO 17665, GMP (EU & FDA), GAMP 5.
- Methode- & Softwarekompetenzen: Erfahrung in Root Cause Analysis, CAPA-Management, Six Sigma Tools (z.B. 5 Why, FMEA, Fishbone); Routiniert im Umgang mit: SAP (QM/PM), Power BI (Datenvisualisierung & KPI‑Monitoring), Power Automate (Workflow‑Automatisierung), MS Office 365 (Excel auf Expertenniveau); Optional von Vorteil: TrackWise, MasterControl, LIMS‑Systeme.
- Persönlichkeit & Kommunikation: Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und strukturierte, analytische Arbeitsweise; Sichere und überzeugende Kommunikation über verschiedene Hierarchieebenen hinweg; Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Teamgeist, Entscheidungsfreude und die Fähigkeit, Projekte eigenständig voranzutreiben; Gute Planungs- und Organisationsfähigkeiten, die eine effektive Koordination komplexer Aufgaben und Projekte ermöglichen.
Unser Angebot
- Ein dynamisches Team, das gemeinsam hohe Standards setzt und lebt.
- Ein familiäres und wertschätzendes Betriebsklima, in dem Ihre Ideen und Ihr Feedback willkommen sind.
- Eine ausgeprägte Speak‑Up‑Kultur und gelebte Offenheit.
- Arbeiten mit einem risikobasierten, praxisorientierten Qualitätsansatz, der Produktion und Qualität als starke Partner begreift.
- Die Möglichkeit, strukturelle Verbesserungen aktiv mitzugestalten.
- Vielfalt und Inklusion als Teil unserer Identität – Bewerbungen aller Geschlechter und Hintergründe sowie Teilzeitwünsche und Bewerbungen von Menschen mit Behinderung sind ausdrücklich willkommen.
Equal Opportunity & EEO Statement: Becton, Dickinson and Company ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und unterstützt. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsangehörigkeit, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, genetischer Veranlagung, Behinderung, Militärdiensttauglichkeit, Veteranenstatus oder einem anderen geschützten Status.
Salary Range: €53,200.00 - €81,100.00 EUR Annual
Quality Engineer - MedTech (m/w/d) TZ/VZ Arbeitgeber: BD
Waters ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und wertschätzendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter. Zudem ermöglicht die Arbeit in einem innovativen Bereich der Medizintechnik, aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beizutragen und an bedeutenden wissenschaftlichen Herausforderungen zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Engineer - MedTech (m/w/d) TZ/VZ erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der MedTech-Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bei Waters arbeiten oder gearbeitet haben, und lass dich über ihre Erfahrungen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und den spezifischen Normen, die in der Medizintechnik wichtig sind, übst. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Lösungen anbieten kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle bei Waters siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative!
✨Tipp Nummer 4
Hebe deine Soft Skills hervor! In der Rolle als Quality Engineer ist Kommunikation entscheidend. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast, um Qualitätsstandards zu erreichen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Engineer - MedTech (m/w/d) TZ/VZ mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn wir deine Bewerbung lesen, wollen wir dich kennenlernen! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen und sei authentisch.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Mach es konkret!:Erzähle uns von deinen Erfahrungen und wie sie zu der Position passen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern. So können wir besser verstehen, was du mitbringst!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. Dort findest du alle Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtige Stelle gelangt.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BD vorbereitet
✨Verstehe die Normen und Standards
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485 und ISO 14971 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagement-Strategien umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Position verstehst.
✨Zeige Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du effektiv mit verschiedenen Abteilungen kommuniziert hast, um Qualitätsziele zu erreichen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei Waters zu erfahren. Fragen zur Speak-Up-Kultur oder zu strukturellen Verbesserungen zeigen dein Interesse und Engagement für das Unternehmen und die Position.
