Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung in der Produktion medizinischer Geräte und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: BD, ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnologie mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Multidisziplinäres und internationales Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Quality Engineer (m/w/d) für Medizinprodukte in Wangs, Schweiz.
Verantwortlichkeiten
- Unterstützung bei allen Qualitätsentwicklungsaktivitäten für die kommerzielle Produktion.
- Sicherstellung und Einhaltung der Qualitätsanforderungen, die durch interne Verfahren, die FDA und anwendbare internationale Standards (z.B. ISO, MDR, ASTM) definiert sind.
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit der Abteilung Fertigungsengineering bei FMEAs (Design, Produktion, Benutzer) sowie Erstellung, Pflege und Genehmigung von Risikomanagementdokumenten.
- Unterstützung bei der Validierung/Wiedervalidierung von Testmethoden und -prozessen.
- Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von Protokollen und Berichten zur Validierung von Testmethoden.
- Unterstützung des Fertigungsengineering-Teams bei allen qualitätsbezogenen Aufgaben.
- Durchführung statistischer Analysen zur Bestimmung von Prozessfähigkeitsindikatoren.
- Unterstützung bei der Implementierung von Prozessqualifikations- und Validierungsaktivitäten (IQ, OQ und PQ), z.B. Überprüfung von Protokollen/Berichten.
- Unterstützung bei Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPAs), z.B. Durchführung von Ursachenanalysen und Anwendung von Problemlösungstechniken sowie Implementierung von Korrektur-/Präventivmaßnahmen.
- In regulatorischen Audits sind Sie ein Experte für alle qualitätsbezogenen Funktionen.
Über Sie
- Abschluss eines Ingenieurstudiums, vorzugsweise Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaft, Chemie- oder Pharmaingenieurwesen.
- Praktisches Wissen über die relevanten globalen Vorschriften und Standards für Medizinprodukte, wie ISO 13485, ISO 14971/24971 und die europäische Medizinprodukteverordnung.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem ähnlichen regulierten Industrieumfeld, mit gutem Wissen über regulatorische Anforderungen und Qualitätssysteme.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (obligatorisch).
- Gute analytische Fähigkeiten. Prozessorientiert und hohe Genauigkeit.
- Fähigkeit, in einem multidisziplinären und internationalen Team zu arbeiten.
- Kenntnisse in MS Office (insbesondere Word).
- Kenntnisse in DOE (Design of Experiment) und der statistischen Software Minitab.
- Offen für grenzüberschreitende Anwendungen - Österreich oder Deutschland.
Warum zu uns kommen?
Um Sinn in den Möglichkeiten zu finden, benötigen wir Menschen, die das große Ganze sehen können, die die menschliche Geschichte verstehen, die allem, was wir tun, zugrunde liegt. Wir begrüßen Menschen mit Vorstellungskraft und Antrieb, die uns helfen, die Zukunft der Gesundheitsversorgung neu zu erfinden. Bei BD entdecken Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und gedeihen können. Wir glauben, dass wir schneller lernen, tiefer zusammenarbeiten und eine stärkere Kultur aufbauen, wenn Menschen persönlich miteinander verbunden sind. Kommen Sie zu uns und genießen Sie eine Kultur, in der persönliche Zusammenarbeit Ihr Lernen, Ihren Fortschritt und Ihren Erfolg unterstützt.
Quality Engineer (mwd) – Medical Devices - English & German Speaking Arbeitgeber: BD
BD ist ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnologie und bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das auf Innovation und Teamarbeit setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert persönliche Entwicklung und Zusammenarbeit, während wir gemeinsam an der Verbesserung der Patientensicherheit arbeiten. Genießen Sie attraktive Benefits und die Chance, Ihre Karriere in einer globalen Organisation voranzutreiben, die sich für Vielfalt und Chancengleichheit einsetzt.
