Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze klinische Studien und sorge für einen reibungslosen Ablauf der Projektziele.
- Unternehmen: BD, ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnologie mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung in der klinischen Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 20000 - 81100 € pro Jahr.
Wir sind die Menschen, die Möglichkeiten einen Zweck geben. BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen der Welt. Die Welt der Gesundheit voranzutreiben™ ist unser Ziel, und das ist keine kleine Aufgabe. Es erfordert die Vorstellungskraft und Leidenschaft von uns allen – vom Design und der Technik bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von MedTech-Produkten pro Jahr – um das Unmögliche zu betrachten und transformative Lösungen zu finden, die Träume in Möglichkeiten verwandeln.
Verantwortlichkeiten
- Bereitstellung operativer Unterstützung für BDPI klinische Studien, um den erfolgreichen Abschluss der Studienziele und -ergebnisse zu ermöglichen.
- Vorbereitung und Versand von klinischen Studienmaterialien (z. B. Studienordner, Mini-Protokolle usw.) und Prüfprodukten von der Zentrale von BD Peripheral Intervention an nationale und internationale Standorte für zugewiesene klinische Studien.
- Als Experte für klinisches Produktmanagement und Ressource für BD-Stakeholder, Prüfer und Personal an Studienstandorten fungieren.
- Unterstützung des klinischen Projektmanagements und/oder des Standortmanagements & Monitorings mit anderen administrativen Aufgaben (z. B. Sammlung & Upload von Studiendokumenten, Anfragen zu Vertraulichkeitsvereinbarungen, Anfragen zu klinischen Studienvereinbarungen, Aktualisierungen zur Registrierung klinischer Studien, Anfragen zu Bestellungen usw.), um die Durchführung der Studie zu erleichtern.
- Wartung der Trial Master File (TMF) und Durchführung von Studien- und/oder Standort-Audits, um sicherzustellen, dass die Studienunterlagen aktuell, genau, vollständig und auditbereit sind.
- Management auf Studien- und Standortebene des Clinical Trial Management Systems (CTMS), um sicherzustellen, dass die Studien- und Standortdetails aktuell, genau und vollständig sind.
- Erstellung und Verwaltung von klinischen Produktmanagementplänen, klinischen Produktprognosen & Tracking-Vorlagen, Protokollen zur Produktverantwortung an klinischen Standorten, Formularen zur Produktzusammenstellung, Formularen zur Produktinspektion, Formularen zur Produktversandanfrage, Bestätigungen zum Erhalt von Produkten an klinischen Standorten, Aufzeichnungen über die Rückgabe von Produkten an klinischen Standorten, Aufzeichnungen über die Vernichtung von Produkten an klinischen Standorten, Anfragen für klinische Lieferantenverträge, Überprüfungen zur Ausschlussliste und anderen wesentlichen Dokumenten für klinische Studien, nach Bedarf.
- Planung, Verfolgung und Management von Änderungsanträgen zur Wartung der technischen Dokumentation von Produkten im Qualitätsmanagementsystem (QMS) von BD.
Erforderliche Fähigkeiten & Kompetenzen
- Abschluss (BS/BA) in Lebenswissenschaften oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung (MA/MS bevorzugt).
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der klinischen Forschung (Medizinprodukte, Pharmazeutika und/oder Biotechnologie), mit Lagerbestandsmanagement/Versand oder in einem klinischen Umfeld.
- Kenntnisse in Microsoft Suite-Tools (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, OneNote, To-Do, SharePoint usw.).
- Starke zwischenmenschliche und Kommunikations-/Präsentationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich).
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details, kritisches Denken und analytische Fähigkeiten.
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu verwalten und zu delegieren sowie die Wichtigkeit von Aufgaben/Projekten zu priorisieren.
Bevorzugte Qualifikationen
- Kenntnis der nationalen und internationalen Vorschriften und Richtlinien für klinische Forschung, Gute Klinische Praxis (GCP) und aktuelle Branchenpraktiken im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien.
- Kenntnis der Prozesse und Systeme klinischer Studien (eTMF, CTMS und CEDMS). Vorherige Erfahrung mit Veeva Vault bevorzugt.
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in einer ähnlichen Rolle für einen Sponsor oder eine Auftragsforschungsorganisation (CRO).
Primärer Arbeitsort: DEU Karlsruhe
Zusätzliche Standorte: CHE Wangs - Straubstrasse
Gehaltsbereich: €53.200,00 – €81.100,00 EUR jährlich
Becton, Dickinson und Company ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir bewerten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsbürgerschaft, Familienstand oder Status in einer eingetragenen Partnerschaft, familiärem Status, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, genetischen Informationen, Behinderung, militärischer Eignung oder Veteranenstatus und anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
(Senior) Clinical Project Coordinator Arbeitgeber: BD
BD ist ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnologie und bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das auf Innovation und Teamarbeit setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert persönliche Entwicklung und Zusammenarbeit, während wir gemeinsam an der Verbesserung der Patientensicherheit arbeiten. Genießen Sie attraktive Benefits und die Chance, Ihre Karriere in einer globalen Organisation voranzutreiben, die sich für Vielfalt und Chancengleichheit einsetzt.
