Design Quality Assurance Engineer (m/f/d) (Fixed Term)

Bringen Sie mehr zum Leben. Sind Sie bereit, Ihr Potenzial zu beschleunigen und einen echten Unterschied in den Lebenswissenschaften, der Diagnostik und der Biotechnologie zu machen? Bei Beckman Coulter Diagnostics, einem der 15+ Unternehmen von Danaher, rettet unsere Arbeit Leben – und wir sind alle durch ein gemeinsames Engagement verbunden, um für greifbare Auswirkungen zu innovieren. Sie werden in einer Kultur des Zugehörigkeitsgefühls gedeihen, in der Ihre einzigartige Sichtweise zählt. Und indem Sie das Danaher-System der kontinuierlichen Verbesserung nutzen, helfen Sie, Ideen in Auswirkungen umzuwandeln – innovativ in der Geschwindigkeit des Lebens.

Als globaler Marktführer in der klinischen Diagnostik hat Beckman Coulter Diagnostics die Konvention herausgefordert, um die Rolle des diagnostischen Labors bei der Verbesserung der Patientengesundheit seit mehr als 90 Jahren zu erhöhen. Unsere diagnostischen Lösungen werden in routinemäßigen und komplexen klinischen Tests eingesetzt und finden Anwendung in Krankenhäusern, Referenz- und Forschungslabors sowie Arztpraxen auf der ganzen Welt. Jede Stunde werden weltweit mehr als eine Million Tests auf Systemen von Beckman Coulter Diagnostics durchgeführt, was 1,2 Milliarden Patienten und mehr als drei Millionen Klinikern pro Jahr zugutekommt.

Der Design Quality Assurance Engineer für Beckman Coulter Diagnostics ist verantwortlich für die Konformität des Designprozesses mit den geltenden Vorschriften. Sie werden Teil des Qualitätssicherungsteams sein und an den Qualitätsmanager berichten, der für die Entwicklung neuer Produkte und Designänderungen aus der QA-Perspektive verantwortlich ist. Diese Position ist Teil der Abteilung Qualitätssicherung, die sich in Großhadern (nahe München) befindet. Diese Position wird zunächst auf einem einjährigen befristeten Vertrag angeboten, mit der Möglichkeit der Verlängerung oder der Überführung in eine unbefristete Rolle.

In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit:

• Engagiert an F&E-Projekten zur Einführung neuer Produkte oder Designänderungen als Qualitätsvertreter teilzunehmen
• Proaktiv Anleitung zu geben, um die Einhaltung der Entwicklungsprojekte mit globalen und lokalen Prozessen aufrechtzuerhalten und zu verbessern
• Die Konformität des Designprozesses mit den geltenden Vorschriften sicherzustellen
• Design- und Entwicklungsdokumentationen zu überprüfen und zu genehmigen
• Validierungspläne und -protokolle zu entwickeln und durchzuführen
• Risiko-Management-Dateien zu erstellen und zu pflegen
• Risikobewertungen voranzutreiben
• Zu Aktivitäten im Risikomanagement beizutragen: Identifizierung von Risikofaktoren wie Ergonomie, Benutzerfehler und Risiken, die mit Produkteigenschaften verbunden sind

Qualifikationen:

• Abschluss in Chemie, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder Qualitätsmanagement oder gleichwertige Ausbildung durch Berufserfahrung
• Berufserfahrung oder Forschungserfahrung in Chemie, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder Qualitätsmanagement (+2 Jahre)
• Fließend in Englisch - schriftlich und mündlich. Deutsch ist von Vorteil.
• Computerkenntnisse (MS Office-Produkte)

Es wäre von Vorteil, wenn Sie auch über folgende Erfahrungen verfügen:

• Praktische Erfahrung mit Arbeitsabläufen in Laborumgebungen
• Erfahrung im regulierten Umfeld der In-vitro-Diagnostik oder medizinischer Geräte
• Erfahrung in der Designverifizierung und/oder -validierung sowie der Erstellung entsprechender Protokolle, die entweder aus internen Tests zur Simulation der Endnutzung oder aus tatsächlicher Endnutzung in einer klinischen Umgebung stammen

Schließen Sie sich noch heute unserem erfolgreichen Team an. Gemeinsam werden wir die realen Auswirkungen der Wissenschaft und Technologie von morgen beschleunigen. Wir arbeiten mit Kunden auf der ganzen Welt zusammen, um ihnen zu helfen, ihre komplexesten Herausforderungen zu lösen und Lösungen zu entwickeln, die die Kraft der Wissenschaft zum Leben erwecken.