Staff Supplier Quality Engineer (f/d/m) (Mnchen)

Bringen Sie mehr ins Leben. Sind Sie bereit, Ihr Potenzial zu beschleunigen und einen echten Unterschied in den Lebenswissenschaften, der Diagnostik und der Biotechnologie zu machen? Bei Beckman Coulter Diagnostics, einem der 15+ Unternehmen von Danaher, rettet unsere Arbeit Leben und wir sind alle durch ein gemeinsames Engagement verbunden, um für greifbare Auswirkungen zu innovieren. Sie werden in einer Kultur des Zugehörigkeitsgefühls gedeihen, in der Ihre einzigartige Sichtweise zählt. Und indem Sie das System der kontinuierlichen Verbesserung von Danaher nutzen, helfen Sie, Ideen in Auswirkungen umzuwandeln - innovativ im Tempo des Lebens.

Als globaler Marktführer in der klinischen Diagnostik hat Beckman Coulter Diagnostics die Konvention herausgefordert, um die Rolle des diagnostischen Labors bei der Verbesserung der Patientengesundheit seit mehr als 90 Jahren zu erhöhen. Unsere diagnostischen Lösungen werden in routinemäßigen und komplexen klinischen Tests eingesetzt und finden Anwendung in Krankenhäusern, Referenz- und Forschungslabors sowie Arztpraxen auf der ganzen Welt. Jede Stunde werden weltweit mehr als eine Million Tests auf den Systemen von Beckman Coulter Diagnostics durchgeführt, was 1,2 Milliarden Patienten und mehr als drei Millionen Klinikern pro Jahr zugutekommt.

Das Manufacturing Quality Team sucht einen Staff Supplier Quality Engineer zur Unterstützung unserer Manufacturing Automation Organization in München. In dieser Rolle berichten Sie an den Manager Supplier Quality. Sie verwalten die Qualitätssicherungsaktivitäten für die Herstellung unserer automatisierten Instrumente an unserem Standort in München.

Verantwortlichkeiten:

• Verbesserung der Lieferantenleistung durch Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Leistungsbewertungen der Lieferanten;
• Sicherstellung der Einhaltung der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte und der damit verbundenen Vorschriften;
• Zusammenarbeit mit der regionalen und globalen Qualitäts- und Regulierungsorganisation zur Unterstützung der Entwicklung und Sicherstellung der Übereinstimmung mit den globalen Richtlinien und Verfahren von BEC;
• Festlegung und Entwicklung von Commodity-Anforderungen;
• Leitung wichtiger Beschaffungs- und Qualifizierungsprozesse von Lieferanten.

Stellenanforderungen:

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Lieferantenqualität in der Medizintechnik, Automobil-, Luft- und Raumfahrtindustrie oder mit Hintergrund in der Produktion von elektromechanischen Geräten;
• Erfahrung in der Validierung und Freigabe von elektronischen und mechanischen Komponenten;
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementmethoden (z.B. Six Sigma, Problemlösung, statistische Werkzeuge);
• Kenntnisse der EU-, FDA- und verwandten Vorschriften einschließlich QSRs (FDA 21 CFR 820), ISO 13485, ISO 9001 und der EU IVDD;
• Zertifizierter interner Auditor ISO 9001 oder ISO 13485;
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit multifunktionalen, multiregionalen Teams;
• Fließend in Deutsch und Englisch;
• Gute Computerkenntnisse, einschließlich Microsoft-Anwendungen, Datenbanken und webbasierte Tools.

Schließen Sie sich noch heute unserem erfolgreichen Team an. Gemeinsam werden wir die realen Auswirkungen der Wissenschaft und Technologie von morgen beschleunigen.