Quality Engineer - Operations Quality

Wir sind die Menschen, die Möglichkeiten einen Zweck geben. BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen der Welt. Die Verbesserung der Produktqualität von BD Rowa liegt in Ihrer Verantwortung, indem Sie die Fehlerquote von Teilen und Baugruppen reduzieren, die während der Betriebs- und Installationsprozesse festgestellt werden.

Sie entwickeln und implementieren Programme zur Festlegung und Aufrechterhaltung von Qualitätsstandards bestehender Produkte und Dienstleistungen sowie Programme, um die Mitarbeiter auf die Qualitätsverbesserung zu fokussieren. Sie entwickeln Richtlinien, Verfahren und Methoden zur Überprüfung der Produkt-, Material-, Komponenten- und/oder Betriebsqualität und verbessern diese.

Allgemeine Verantwortlichkeiten:

• Entwickeln und Verbessern von Verfahren und Methoden zur Analyse und Reduzierung von Nichtkonformitäten und Fehlern bei der Installation, unterstützt durch systematische Ursachenanalysen und Gemba Walks.
• Vorbereiten und Berichten von Qualitätstrends, Leistung, Ursachen und Gegenmaßnahmen an die Führungsebene.
• Eigenverantwortliches Entwickeln und Anwenden von Prozessvalidierungen, einschließlich Durchführung von Fähigkeitsstudien von Testgeräten, Pflege und Entwicklung von Dokumentationen und regelmäßige Überprüfung von Prozessen.
• Bearbeiten von Beschwerden (Kunden, intern, Lieferant), einschließlich Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Entwickeln, Definieren und kontinuierliches Verbessern interner Verfahren, Anwendungen (ERP, CAQ, Qualitätsdatenrepository) und Methoden zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems.
• Übernehmen der Rolle des Kalibrierungskoordinators, hauptsächlich Verwaltung und Koordination externer Kalibrierungsaktivitäten, einschließlich Schnittstelle zu Dienstleistern, Planung und Einhaltung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen.
• Durchführen von Qualitätsaktivitäten vor Ort bei Lieferanten (z.B. für ausgelagerte Produkte/Prozesse), um die Prozessleistung zu überprüfen, die Ursachenanalyse zu unterstützen und die Einhaltung der Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen von BD Rowa sicherzustellen.
• Unterstützen von Initiativen zur Prozessverbesserung, Entwickeln und Etablieren lokaler Prozesse gemäß Unternehmensrichtlinien.
• Unterstützen und Eigenverantwortliches Führen von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) Projekten und Implementierung relevanter Maßnahmen.
• Durchführen von Techniken zur kontinuierlichen Verbesserung wie Lean, Six-Sigma, Poka-Yoke (Fehlervermeidung), Messsystemanalyse und FMEA (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse).
• Unterstützen interner und externer Audits.

Qualifikationen:

• Abschluss in einem technischen Bereich oder gleichwertig.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485).
• Erfahrung mit Problemlösungsmethoden (CAPA, 8D, 5-Why, Ishikawa, A3).
• Fließend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich).
• Fundierte Kenntnisse der Microsoft Office-Software erforderlich.

Persönliche Eigenschaften:

• Wachstumsorientierte Denkweise.
• Leidenschaft, Veränderungen in einem dynamischen und schnell wachsenden Geschäftsumfeld voranzutreiben.
• Starke Einflussnahme und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten (effektiv und durchsetzungsfähig) innerhalb einer matrixartigen und multikulturellen Organisation.

Warum zu uns kommen? Um einen Sinn in den Möglichkeiten zu finden, brauchen wir Menschen, die das große Ganze sehen können, die die menschliche Geschichte verstehen, die allem, was wir tun, zugrunde liegt. Wir begrüßen Menschen mit Vorstellungskraft und Antrieb, die uns helfen, die Zukunft der Gesundheitsversorgung neu zu erfinden. Bei BD entdecken Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und gedeihen können.

Wir glauben, dass wir schneller lernen, tiefer zusammenarbeiten und eine stärkere Kultur aufbauen, wenn Menschen persönlich miteinander verbunden sind. Kommen Sie zu uns und genießen Sie eine Kultur, in der die persönliche Zusammenarbeit Ihr Lernen, Ihren Fortschritt und Ihren Erfolg unterstützt.