Sr Rep, Regulatory Affairs

Wir sind die Menschen, die Möglichkeiten einen Zweck geben. BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen der Welt. Die Verbesserung der Gesundheit der Welt™ ist unser Ziel, und das ist keine kleine Aufgabe. Es erfordert die Vorstellungskraft und Leidenschaft von uns allen – vom Design und der Technik bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von MedTech-Produkten pro Jahr – um das Unmögliche zu betrachten und transformative Lösungen zu finden, die Träume in Möglichkeiten verwandeln.

Stellenbeschreibung

Job Zusammenfassung
Der Sr Rep, Regulatory Affairs wird zur Entwicklung, Implementierung und Pflege von regulatorischen Strategien und Einreichungen für BD APM Produkte beitragen und die Einhaltung der EU-Vorschriften und -Standards sicherstellen. Diese Rolle unterstützt Produktlebenszyklen.

Aufgaben

• Vorbereitung, Überprüfung und Einreichung von regulatorischen Dokumenten bei Gesundheitsbehörden für Produktgenehmigungen, Registrierungen und Erneuerungen.
• Interpretation und Anwendung globaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien auf APM Produkte und Prozesse.
• Teilnahme an funktionsübergreifenden Projektteams, um regulatorische Eingaben bereitzustellen und die Einhaltung während des gesamten Produktentwicklungszyklus sicherzustellen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Überprüfung von Kennzeichnungen, Werbematerialien und technischen Dokumentationen zur Einhaltung der Vorschriften.
• Unterstützung von regulatorischen Intelligenzaktivitäten, Überwachung von Änderungen in globalen Vorschriften und Bewertung ihrer Auswirkungen auf APM Produkte.
• Teilnahme an internen und externen Audits, Bereitstellung von regulatorischem Fachwissen und Dokumentation nach Bedarf.
• Entwicklung und Pflege von regulatorischen Akten und Datenbanken, um die Genauigkeit und Zugänglichkeit von Informationen sicherzustellen.

Warum zu uns kommen?
Um einen Zweck in den Möglichkeiten zu finden, benötigen wir Menschen, die das große Ganze sehen können, die die menschliche Geschichte verstehen, die allem, was wir tun, zugrunde liegt. Wir begrüßen Menschen mit der Vorstellungskraft und dem Antrieb, uns zu helfen, die Zukunft des Gesundheitswesens neu zu erfinden. Bei BD werden Sie eine Kultur entdecken, in der Sie lernen, wachsen und gedeihen können.

Wir glauben, dass wir schneller lernen, tiefer zusammenarbeiten und eine stärkere Kultur aufbauen, wenn Menschen persönlich miteinander verbunden sind. Kommen Sie zu uns und genießen Sie eine Kultur, in der die persönliche Zusammenarbeit Ihr Lernen, Ihren Fortschritt und Ihren Erfolg unterstützt.

Um mehr über BD zu erfahren, besuchen Sie bitte bd.com/careers.

Becton, Dickinson und Company ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir bewerten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsbürgerschaft, Familienstand oder Status einer eingetragenen Partnerschaft, familiärem Status, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, genetischen Informationen, Behinderung, militärischer Eignung oder Veteranenstatus sowie anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.

Erforderliche Fähigkeiten

Optionale Fähigkeiten

Primärer Arbeitsort
DEU Heidelberg - Tullastrasse

Zusätzliche Standorte

Arbeitszeit
Bei BD belohnen, unterstützen und entwickeln wir unsere Mitarbeiter durch unser umfassendes Total Rewards-Programm. Wir sind bestrebt, hochqualifizierte Talente zu gewinnen und zu halten, indem wir Belohnungs- und Anerkennungsmöglichkeiten bieten, die eine leistungsorientierte Kultur fördern, sowie ein wettbewerbsfähiges Paket von Vergütungs- und Sozialleistungsprogrammen. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Karriereseite unter "Unser Engagement für Sie."

Unsere Gehalts- oder Stundenlohnbereiche belohnen Mitarbeiter fair und wettbewerbsfähig. Wir überprüfen diese Bereiche regelmäßig, und Faktoren wie der Standort tragen zu dem angezeigten Bereich bei. Unser Gehalt basiert auf der Rolle und den erforderlichen Fähigkeiten und der Ausbildung, um sie erfolgreich auszuführen. Der angebotene Gehalts- oder Stundenlohn wird durch die spezifischen Anforderungen der Rolle bestimmt, einschließlich etwaiger anwendbarer Stufenlohnsysteme am Arbeitsort. Die Gehalts- oder Stundenlohnbereiche werden durch Arbeitsgesetze und Anforderungen des Tarifvertrags (CBA) beeinflusst, die am Arbeitsort gelten und auch die Arbeitsplatzgestaltung der Rolle beeinflussen können.

Gehaltsbereich Informationen
€46.500,00 - €70.950,00 EUR jährlich