(Senior) Clinical Project Coordinator (f/m/d)

Wir sind die Menschen, die Möglichkeiten einen Sinn geben. BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen der Welt. Die Verbesserung der Gesundheit ist unser Ziel, und das ist keine kleine Aufgabe. Es erfordert die Vorstellungskraft und Leidenschaft von uns allen - vom Design und der Technik bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von MedTech-Produkten pro Jahr - um das Unmögliche zu betrachten und transformative Lösungen zu finden, die Träume in Möglichkeiten verwandeln.

Aufgaben:

• Bereitstellung operativer Unterstützung für BDPI klinische Studien, um den erfolgreichen Abschluss der Studienziele und -ergebnisse zu ermöglichen.
• Vorbereitung und Versand von klinischen Studienmaterialien (z. B. Studienordner, Mini-Protokolle usw.) und Prüfprodukten von der Zentrale von BD Peripheral Intervention an nationale und internationale Standorte für zugewiesene klinische Studien.
• Als Experte für klinisches Produktmanagement und Ressource für BD-Stakeholder, Prüfer und Personal an Studienstandorten fungieren.
• Unterstützung des klinischen Projektmanagements und/oder des Standortmanagements & Monitorings mit anderen administrativen Aufgaben (z. B. Sammlung & Upload von Studiendokumenten, Anfragen zu Vertraulichkeitsvereinbarungen, Anfragen zu klinischen Studienverträgen, Aktualisierungen zur klinischen Studienregistrierung, Anfragen zu Bestellungen usw.), um die Durchführung der Studie zu erleichtern.
• Wartung der Trial Master File (TMF) und Durchführung von Studien- und/oder Standort-Audits, um sicherzustellen, dass die Studienunterlagen aktuell, genau, vollständig und auditbereit sind.
• Management der klinischen Studienmanagementsysteme (CTMS) auf Studien- und Standortebene, um sicherzustellen, dass die Studien- und Standortdetails aktuell, genau und vollständig sind.
• Erstellung und Verwaltung von klinischen Produktmanagementplänen, Vorhersage- und Nachverfolgungsvorlagen, Protokollen zur Produktverantwortung an klinischen Standorten, Formularen zur Produktmontage, Inspektionsformularen, Versandanforderungsformularen, Empfangsbestätigungen, Rückgabeprotokollen, Unterlagen zur Produktvernichtung, Anfragen für klinische Lieferantenverträge, Überprüfungen zur Ausschlussliste und anderen wesentlichen klinischen Studiendokumenten nach Bedarf.
• Planung, Nachverfolgung und Management von Änderungsanträgen zur Wartung der technischen Produktdokumentation im Qualitätsmanagementsystem (QMS) von BD.

Erforderliche Fähigkeiten und Kompetenzen:

• Abschluss eines Bachelorstudiums (BS/BA) in Lebenswissenschaften oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung (MA/MS bevorzugt).
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der klinischen Forschung (Medizinprodukte, Pharmazeutika und/oder Biotechnologie), mit Lagerverwaltung/Versand oder in einem klinischen Umfeld.
• Kenntnisse in Microsoft Suite-Tools (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, OneNote, To-Do, SharePoint usw.).
• Starke zwischenmenschliche und Kommunikations-/Präsentationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich).
• Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details, kritisches Denken und analytische Fähigkeiten.
• Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu verwalten und zu delegieren sowie die Wichtigkeit von Aufgaben/Projekten zu priorisieren.

Bevorzugte Qualifikationen:

• Kenntnis der nationalen und internationalen Vorschriften und Richtlinien für klinische Forschung, Gute Klinische Praxis (GCP) und aktuelle Branchenpraktiken im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien.
• Kenntnis der Prozesse und Systeme klinischer Studien (eTMF, CTMS und CEDMS).
• Vorherige Erfahrung in einer ähnlichen Rolle für einen Sponsor oder eine Auftragsforschungsorganisation (CRO) ist von Vorteil.

Warum zu uns kommen?

Um einen Sinn in den Möglichkeiten zu finden, benötigen wir Menschen, die das große Ganze sehen können, die die menschliche Geschichte verstehen, die allem, was wir tun, zugrunde liegt. Wir begrüßen Menschen mit Vorstellungskraft und Antrieb, die uns helfen, die Zukunft des Gesundheitswesens neu zu gestalten. Bei BD werden Sie eine Kultur entdecken, in der Sie lernen, wachsen und gedeihen können. Wir glauben, dass wir schneller lernen, tiefer zusammenarbeiten und eine stärkere Kultur aufbauen, wenn Menschen persönlich miteinander verbunden sind. Kommen Sie zu uns und genießen Sie eine Kultur, in der die persönliche Zusammenarbeit Ihr Lernen, Ihren Fortschritt und Ihren Erfolg unterstützt.