Senior Clinical Project Manager (m/w/d)

BD ist eines der größten internationalen Medizintechnologie-Unternehmen, das sich den Fortschritt für die Welt der Gesundheit durch Verbesserungen in den Bereichen der medizinischen Forschung, der Diagnostik sowie bei der Behandlung und Pflege von Patienten zum Ziel gesetzt hat. Das Unternehmen entwickelt innovative Technologien, Dienstleistungen und Konzepte, die helfen, die Versorgung der Patienten sowie die Abläufe im klinischen Alltag zu verbessern. Weltweit beschäftigt BD 70.000 Mitarbeiter und ist in fast allen Ländern vertreten, um den drängendsten Herausforderungen bei der Gesundheitsversorgung zu begegnen.

Über die Rolle: Der Senior Clinical Project Manager ist verantwortlich für das Management klinischer Studien und kann als Fachexperte für eine Gruppe oder Plattform von zugewiesenen klinischen Studien fungieren, einschließlich Planung, Implementierung, Überwachung, Projektmanagement und Abschluss klinischer Studien, die von GCA oder Auftragsforschungsorganisationen (CRO) durchgeführt werden. Der Senior Clinical Project Manager wird auch als Mentor für andere Clinical Project Manager und CRAs fungieren. Diese Rolle dient als Projektleiter für mehrere Studien hoher Komplexität von der Protokollentwicklung bis zur Durchführung und dem Abschluss in Übereinstimmung mit den Guten Klinischen Praktiken sowie allen globalen, nationalen und lokalen Vorschriften.

Verantwortlichkeiten im Detail:

• Mit begrenzter Aufsicht als Senior Clinical Project Manager in komplexen klinischen Studien fungieren.
• Sicherstellen der Ausführung innerhalb der Gesamtstudienzeitpläne und -lieferungen.
• Proaktive Identifizierung, Eskalation und Verwaltung von Risiken und Problemen zur Gewährleistung einer kosteneffizienten und zeitgerechten Lieferung des Projekts.
• Aktive Zusammenarbeit mit anderen GCA-Funktionen, z.B. globales Projektmanagement, DM und Statistik.
• Zusammenarbeit mit den Abteilungen für medizinische Angelegenheiten der BD-Geschäftseinheiten.
• Überwachung/Leitung und Schulung studienspezifischer lokaler klinischer Ressourcen, z.B. Vertrags-CRAs, CROs usw.
• Kritisches Denken und entsprechende Eskalation bei Problemen während der Durchführung klinischer Studien.
• Überwachung der Studienqualität und Implementierung hoher Qualitätsstandards zur Erfüllung der Compliance-Anforderungen.
• Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten/-initiativen.
• Management von Beziehungen zu Standorten/PIs und anderen studienbezogenen Anbietern, z.B. CROs, zentrale Labore usw.
• Entwicklung und/oder Überwachung der Entwicklung von Budgets für klinische Studien, einschließlich Rechnungsprüfung/-genehmigung und monatlichen Rückstellungen.
• Definition, Verfolgung und Berichterstattung über Projektmanagement-Zeitplanattribute wie Dauer, Abhängigkeiten, Meilensteine, kritischer Pfad und andere wichtige Lieferungen, einschließlich Effizienz und Effektivität von Plänen und Personal.

Qualifikationen:

• Abschluss erforderlich, vorzugsweise in den Lebenswissenschaften, klinischen oder anderen relevanten technischen Bereichen.
• Mindestens 4 Jahre Erfahrung im Projektmanagement.
• Mindestens 6 Jahre Erfahrung in klinischen Studien, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik, IVD, Pharmazeutika, Biotechnologie oder CRO, einschließlich nachgewiesener Fähigkeit, klinische Teams bei der Durchführung und Berichterstattung über multizentrische, globale komplexe Studien zu leiten.
• Vertrautheit mit CLSI-Richtlinien und anderen Standards.
• Nachweisbare Projektmanagementfähigkeiten; PMP-Zertifizierung ist ein bevorzugtes Ziel für alle Clinical Project Manager.
• Fundiertes Verständnis der Guten Klinischen Praxis (GCP), FDA- und ISO-Vorschriften, MDR/IVDR und aktuellen Branchenpraktiken im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien.
• Kenntnis der Konzepte und Praktiken klinischer Studien, einschließlich internationaler Richtlinien und Vorschriften für klinische Forschung.
• Starke Fähigkeiten im Management von Kunden- und Anbieterbeziehungen.
• Fähigkeit, effektiv, überwiegend unabhängig in internationalen Teams zu arbeiten, mehrere Projekte zu managen und in einem schnelllebigen und sich verändernden Umfeld zu arbeiten.
• Nachgewiesene und effektive zwischenmenschliche, Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten für eine Vielzahl von Zielgruppen.
• Fähigkeit, effektiv in einer virtuellen Umgebung zu arbeiten.
• Bereitschaft zu reisen, ca. 20%, weltweit.

Unser Angebot: Eine berufliche Herausforderung in einem hochmotivierten Team, einem globalen Umfeld und mit langfristigen Perspektiven. Eine familiäre Arbeitsatmosphäre in einem innovativen Umfeld, in dem Ihre Meinung zählt. Vielfalt prägt unsere Unternehmenskultur und wir sind überzeugt, dass sie uns zu einem stärkeren Team macht. Wir schätzen jede Person als Individuum mit ihren Fähigkeiten und Bedürfnissen. In diesem Sinne begrüßen wir Bewerber, die Teilzeit arbeiten möchten, Menschen mit schweren Behinderungen und Bewerber jeden Geschlechts.