Senior Clinical Data Manager (m/w/d)

Senior Clinical Data Manager (m/w/d)

Frankfurt am Main Befristet 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
BEGA GANTENBRINK-LEUCHTEN KG

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite alle Datenmanagement-Aktivitäten für klinische Studien im Bereich Medical Devices.
  • Unternehmen: Hox Life Science GmbH, ein führendes Unternehmen in der ästhetischen Medizin.
  • Vorteile: 2-3 Tage Homeoffice pro Woche und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Befristete Projektstelle mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der medizinischen Geräte mit deinem Fachwissen im Datenmanagement.
  • Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung im Clinical Data Management und Kenntnisse in EDC-Systemen erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: Hox Life Science GmbH

Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort: Frankfurt am Main

Anstellungsart: Vollzeit

Standort: Frankfurt am Main

Arbeitszeit: 39 h/Woche

Vertragsart: aktuell auf 12 Monate befristet

Ein international führendes Unternehmen der ästhetischen Medizin sucht Verstärkung für sein Clinical-Operations-Team in Frankfurt am Main. Als erfahrene CDM-Persönlichkeit verantworten Sie alle Data-Management-Aktivitäten laufender klinischer Studien im Bereich Medical Devices – von Study Start-up bis Database Lock. Die Stelle ist als befristete Projektstelle angelegt und bietet 2–3 Tage Homeoffice pro Woche.

Ihre Aufgaben im Überblick:

  • Verantwortung für studienspezifische Datenmanagementprozesse: Data Management Plan, Data Validation Plan und zugehörige SOPs
  • Koordination von eCRF-, eDiary & eCOA-Systemen inkl. Benutzerverwaltung und Durchführung von Benutzerakzeptanztests
  • Organisation elektronischer Datentransfers aus externen Datenquellen
  • Steuerung und Erstellung regelmäßiger Statusberichte im Datenmanagement
  • Überwachung der medizinischen Kodierung (MedDRA, WHO-DD)
  • Sicherstellung der konsistenten Abstimmung von Sicherheitsdaten (SAE/AESI/AEI)
  • Koordination von Database Freeze & Lock unter Einhaltung von Timelines und Qualitätsanforderungen
  • Gewährleistung der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken sowie von eCRFs/eDiaries der Studienteilnehmer
  • Überwachung der Leistung von CROs, inkl. Unterstützung bei Auswahl, Qualitätskontrolle, Reviews und Datentransfers

Qualifikationen:

  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Clinical Data Management (auf Sponsor- oder CRO-Seite)
  • Erfahrung mit EDC-Systemen (z. B. Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva Vault) und SAS erforderlich
  • Fundierte Kenntnisse relevanter Richtlinien (ICH, GCP, FDA) und deren Anwendung
  • Kenntnisse der CDISC-Standards (CDASH, SDTM) und ISO 14155 von Vorteil
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Life Sciences, Bioinformatik, medizinischer Informatik, Statistik oder vergleichbarem Fachgebiet – oder nachgewiesene Berufserfahrung, die das ersetzt
  • Fließende Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse

Senior Clinical Data Manager (m/w/d) Arbeitgeber: BEGA GANTENBRINK-LEUCHTEN KG

Hox Life Science GmbH ist ein international führendes Unternehmen der ästhetischen Medizin mit einem dynamischen und unterstützenden Arbeitsumfeld in Frankfurt am Main. Wir bieten nicht nur flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit von Homeoffice, sondern auch zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten für unsere Mitarbeiter im Bereich Clinical Data Management. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, was es zu einem idealen Ort macht, um Ihre Karriere voranzutreiben und an bedeutenden klinischen Studien mitzuwirken.

BEGA GANTENBRINK-LEUCHTEN KG

Kontaktdaten:

BEGA GANTENBRINK-LEUCHTEN KG Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Clinical Data Manager (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen können, also scheue dich nicht, aktiv auf andere zuzugehen!

Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!

Informiere dich über Hox Life Science GmbH und deren Projekte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen im Clinical Data Management konkret zur Stelle passen und sei bereit, diese Beispiele zu teilen.

Zeige deine Leidenschaft!

Wenn du im Gespräch bist, lass deine Begeisterung für die ästhetische Medizin und klinische Studien durchscheinen. Arbeitgeber suchen nach Kandidaten, die nicht nur qualifiziert sind, sondern auch wirklich für die Arbeit brennen.

Bewirb dich direkt über unsere Website!

Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Data Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Data Management Plan
Data Validation Plan
eCRF-Systeme
Benutzerakzeptanztests
elektronische Datentransfers
medizinische Kodierung (MedDRA, WHO-DD)
Sicherheitsdatenmanagement (SAE/AESI/AEI)

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau die richtige Person für die Stelle als Senior Clinical Data Manager bist. Lass deine Leidenschaft für das Clinical Data Management durchscheinen!

Sei präzise und strukturiert:Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Nutze Absätze und Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Qualifikationen zu präsentieren. Wir lieben es, wenn wir schnell die wichtigsten Informationen finden können!

Betone relevante Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich Clinical Data Management hervorhebst. Zeige uns, wie du mit EDC-Systemen gearbeitet hast und welche spezifischen Projekte du geleitet hast. Das macht einen großen Unterschied!

Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BEGA GANTENBRINK-LEUCHTEN KG vorbereitet

Verstehe die Anforderungen

Mach dir ein genaues Bild von den Anforderungen der Stelle als Senior Clinical Data Manager. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche spezifischen Fähigkeiten und Erfahrungen gefordert werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Clinical Data Management unter Beweis stellen. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit EDC-Systemen oder die Anwendung relevanter Richtlinien zu sprechen. Das zeigt, dass du die Theorie in die Praxis umsetzen kannst.

Fragen vorbereiten

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das können Fragen zur Unternehmenskultur, den Herausforderungen im Team oder den nächsten Schritten im Datenmanagementprozess sein. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position.

Präsentiere dich professionell

Achte darauf, dass du dich angemessen kleidest und pünktlich zum Interview erscheinst. Ein professionelles Auftreten hinterlässt einen positiven Eindruck. Vergiss nicht, auch deine Kommunikationsfähigkeiten zu zeigen, insbesondere in Deutsch und Englisch, da dies für die Position wichtig ist.