Qualitätsmanager (m/w/d) – Risiko- & Validierungskoordination

Qualitätsmanager (m/w/d) – Risiko- & Validierungskoordination

Bremen Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
B

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sicherstellung und Weiterentwicklung des Risikomanagements und Validierungsprozesses.
  • Unternehmen: BEGO, ein führendes Unternehmen in der Dentalbranche mit über 130 Jahren Erfahrung.
  • Vorteile: Leistungsgerechte Vergütung, individuelle Weiterbildung und betriebliche Gesundheitsförderung.
  • Weitere Informationen: Familienunternehmen mit fairer und transparenter Unternehmenskultur.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Zahngesundheit und arbeite in einem innovativen Team.
  • Qualifikationen: Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und Kenntnisse im Risikomanagement.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

BEGO ist ein weltweit tätiges, mittelständisches Unternehmen mit einem hervorragenden Ruf in der Dentalbranche. Mit über 130 Jahren Dentalexpertise sind wir führender Spezialist für innovative Implantologie- und Prothetik-Lösungen sowie Pionier der CAD/CAM-Technologie und des dentalen 3D-Drucks. Wir fühlen uns dem Wohlergehen und der Gesundheit der Patient:innen verpflichtet. Mehr als 600 Mitarbeitende rund um den Globus arbeiten deshalb täglich an dem Ziel, Menschen zu einem strahlenden Lächeln und einer neuen Lebensqualität zu verhelfen. Gestalte mit uns den Zukunftsmarkt der Zahngesundheit!

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Bremen einen QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement in Vollzeit. Die Position ist unbefristet.

Aufgaben

  • Sicherstellung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sowie des Validierungsmanagement-Prozesses
  • Erstellung und Pflege der Risikomanagementakten als Bestandteil der Technischen Dokumentation in Abstimmung mit den Fachabteilungen
  • Risikobewertung im Rahmen von Corrective and Preventive Actions (CAPA), im Änderungswesen, bei Sonderfreigaben und Reklamationen sowie Durchführung von Trendanalysen
  • Planung, Steuerung und Dokumentation aller notwendigen Schritte zur Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software mit einhergehender Qualifizierung

Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches/naturwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung
  • Gute bis sehr gute Kenntnisse im Risikomanagement mit entsprechender Kompetenz in gängigen Qualitätstechniken (FMEA, statistische Methoden)
  • Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (u.a. ISO 14971, EN ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/745 (MDR))
  • Ein hohes Bewusstsein für Qualitätsstandards, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie eine teamorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

  • Leistungsgerechte Vergütung
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten sowie Entwicklungsprogramme
  • Sozialleistungen, wie betriebliche Altersvorsorge und Zahnzusatzversicherung
  • Betriebliche Gesundheitsförderung und Firmenfitness
  • Betriebsinternes Mitarbeiterrestaurant
  • Kostenlose Parkplätze sowie eine gute Anbindung an den ÖPNV

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung.

Qualitätsmanager (m/w/d) – Risiko- & Validierungskoordination Arbeitgeber: BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

BEGO ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Bremen nicht nur eine leistungsgerechte Vergütung und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten bietet, sondern auch eine wertschätzende Unternehmenskultur, die auf Fairness und Transparenz basiert. Als Familienunternehmen fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeitenden und bieten zahlreiche Sozialleistungen sowie betriebliche Gesundheitsförderung, um ein gesundes und motivierendes Arbeitsumfeld zu schaffen.

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Kontaktdaten:

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualitätsmanager (m/w/d) – Risiko- & Validierungskoordination mit Bravour zu bestehen

Risikomanagement
ISO 14971
FMEA
Statistische Methoden
Qualifizierung
Validierung
Regulatorische Anforderungen