Leiter internationale Produktcompliance & Zertifizierung (m/w/d) - Biotech

Unser Mandant ist ein junges Biotech-Unternehmen in Tübingen mit hervorragenden Markt- und Geschäftsaussichten in Deutschland und weltweit. Das Unternehmen hat einen einzigartigen, bahnbrechenden Wirkstoff entwickelt, der bereits patentiert ist und der den Markt revolutionieren wird. Kunden sind in den Bereichen Medizin & Forschung sowie in vielen Industriebranchen beheimatet. Die Mitarbeiter des Unternehmens sind in den Abteilungen Regulatorik und Qualität, Produktentwicklung, Forschung & Entwicklung, IP sowie Finanzen & Controlling tätig. Das Unternehmen ist solide finanziert und erfreut sich eines prominenten Gesellschafterhintergrunds aus Forschung, Industrie und Finanzwelt. Es zeichnet sich aus durch eine hochinnovative Unternehmenskultur sowie eine Startup-Mentalität mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien.

Das Unternehmen wird in den kommenden zwei Jahren weiter wachsen und sucht ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit aus der Life-Science-Branche (Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik) mit fundierter Expertise in internationaler Markteinführung, Zertifizierungsprogrammen und Trainingssteuerung, idealerweise in Asien. Er oder sie wird in der Rolle die internationale Markteinführung des Kernprodukts im Bereich der medizinisch-anatomischen Anwendungen begleiten und dabei eng mit der Geschäftsführung zusammenarbeiten. Auch gilt es, regelmäßig Kontakt zu allen Partnern im internationalen Markt zu pflegen.

Verantwortlichkeiten:

• Verantwortung für die operative Einführung des Stewardship- und Zertifizierungsprogramms in neue Märkte, hierfür Feinjustierung bzw. Anpassung des bestehenden Regelwerks an lokale Rahmenbedingungen.
• Sicherstellung der lückenlosen Zertifizierung aller Partner im Markt, vom Distributor bis zum Endkunden; Überwachung des Zertifizierungsstatus aller Stakeholder.
• Steuerung und Überwachung der Implementierung eines Trainingsprogramms im Sinne des Stewardships, Sicherstellung, dass Trainingsinhalte und -durchführungen den globalen Governance-Standards entsprechen und konsistent angewendet werden.
• Zentrale Schnittstelle zu Trainingszenten (anatomische Institute), Distributoren und Endkunden.
• Aufbau eines Referenz-Netzwerks (namhafte Ausbildungszentren, Leuchtturm-Universitäten usw.).
• Definition von Erfolgskriterien sowie Festlegung von Feedback-Prozessen für die unternehmensinterne Produktentwicklung / R&D.
• Kontinuierliche Auswertung und Anpassung des Stewardship-Programms für weitere internationale Rollouts.
• Permanente Überwachung der Produktsicherheit im Markt sowie der Einhaltung von Ethik-, Umwelt- und Arbeitsschutzstandards, Aufbau eines adäquaten Reporting-Systems (Audits, Feedback, Incident-Reporting).
• Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung sowie den Kollegen aller Fachbereiche.
• Fachliche Führung einer Spezialistin und Berichtsweg an die Geschäftsführung.

Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Biochemie, Medizin, Pharmazie oder Medizintechnik, idealerweise mit Promotion.
• Mehrjährige internationale Berufserfahrung als Manager Stewardship, Medical Affairs oder Training bei einem Pharma-, Biotech- oder Medizintechnik-Unternehmen.
• Grundverständnis von Anatomie und medizinischer Ausbildung sowie von Labor- und Trainingsumgebungen, hohe Lernbereitschaft.
• Erfahren in der internationalen Produkteinführung von komplexen Produkten im medizinischen Umfeld sowie im Aufbau von Pilotprojekten und ‚Reference Sites‘.
• Versiert in der anspruchsvollen Zusammenarbeit mit Universitäten, Kliniken und Forschungseinrichtungen, kann komplexe Inhalte verständlich an Ärzte, Dozenten und Fachpersonal vermitteln und genießt dabei höchste wissenschaftliche Akzeptanz.
• Erfahren im Aufbau von spezifischen Trainingsprogrammen und medizinisch-wissenschaftlichen Schulungskonzepten.
• Idealerweise vertraut mit dem asiatischen Markt und der asiatischen Kultur (oder anderen Emerging Markets).
• Kann Projekte und Teams strukturiert steuern über Zeitzonen und Kulturen hinweg, ist weltoffen und reisefreudig (ca. 20%).
• Verfügt über hervorragende Englischkenntnisse (in Wort und Schrift).
• Ist höchst integer und verantwortungsbewusst, hat ein stark ausgeprägtes ethisches Bewusstsein.
• Kann sich für ein nachhaltiges und innovatives Produkt begeistern und hat Freude daran, an dessen Markteinführung aktiv mitzuwirken.

Wir bieten:

• Höchst anspruchsvolle und verantwortungsvolle Schlüsselposition in einem innovativen Unternehmen mit internationalen Berührungspunkten und hervorragenden Marktaussichten.
• Perspektive, mittelfristig in eine übergeordnete Führungsaufgabe hineinzuwachsen (z.B. Head of Global Stewardship Program).
• Flexible Arbeitszeiten, ortsunabhängiges Arbeiten, familienfreundliche Atmosphäre im Unternehmen.
• Attraktive Verdienstmöglichkeiten und Bonusregelung, Betriebliche Altersvorsorge, 30 Tage Urlaub, unbefristeter Arbeitsvertrag.
• Attraktives und hoch modernes Arbeitsumfeld, Büroräume in unmittelbarer Altstadtlage, kostenlose Parkmöglichkeiten.
• Offene Unternehmenskultur, konstruktives Miteinander, flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen sowie insgesamt ein menschliches und angenehmes Arbeits- und Betriebsklima.