Director, Global Clinical Process Management Lead

BeOne ist ein globales Onkologieunternehmen, das innovative Behandlungen entdeckt und entwickelt, die für Krebspatienten weltweit erschwinglicher und zugänglicher sind. Mit einem breiten Portfolio beschleunigen wir die Entwicklung unserer vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch unsere internen Fähigkeiten und Kooperationen. Wir setzen uns dafür ein, den Zugang zu Medikamenten für viel mehr Patienten, die sie benötigen, radikal zu verbessern.

Unser wachsendes globales Team von mehr als 10.000 Kollegen erstreckt sich über fünf Kontinente, mit Verwaltungsbüros in Basel, Peking und Cambridge, USA. Um mehr über BeOne zu erfahren, besuchen Sie bitte unsere Website und folgen Sie uns auf LinkedIn und X (ehemals Twitter).

Jobbeschreibung

Allgemeine Beschreibung: Der Global Clinical Process Management Lead ist verantwortlich für die Leitung und Unterstützung globaler Aktivitäten im Bereich des klinischen Prozessmanagements innerhalb der Global Clinical Operations. In enger Zusammenarbeit mit den Stakeholdern von GCO weltweit fördert diese Rolle effiziente, konsistente, nachhaltige und konforme Prozesse und Standards über GCO hinweg, während innovative Ideen unterstützt werden, die Prozesse stärken und eine effektive Abstimmung und Umsetzung vom Konzept bis zur Implementierung sicherstellen. Die Rolle gewährleistet auch die Übereinstimmung mit ICH-GCP und den geltenden regulatorischen Anforderungen.

Verantwortlichkeiten

• Strategische Unterstützung für globale Aktivitäten im klinischen Prozessmanagement innerhalb von GCO zur Förderung von Effizienz, Konsistenz, Nachhaltigkeit und Compliance mit den geltenden regulatorischen Anforderungen über GCO-Prozesse und -Standards.
• Primärer Ansprechpartner für einen oder mehrere GCO-Prozesse, einschließlich SOPs, Arbeitsanweisungen und verwandten Standards.
• Beitrag zur Inhaltserstellung und Zusammenarbeit mit GCO Global Process Owners und Fachexperten oder als Global Process Owner agieren, wenn dies angemessen ist, bei der technischen Erstellung von GCO-Verfahrensdokumenten, einschließlich SOPs, Arbeitsanweisungen, Vorlagen und Werkzeugen.
• Leitung von GCO-Prozessmanagementinitiativen in Zusammenarbeit mit GCPC, einschließlich der Bewertung des Bedarfs an der Überarbeitung oder Erstellung kontrollierter Dokumente und Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungs-, Änderungsmanagement- und Implementierungsaktivitäten.
• Identifizierung, Unterstützung und Förderung innovativer Ideen zur Verbesserung der GCO-Prozesse, die eine effektive Bewertung, Stakeholder-Abstimmung und Nachverfolgung vom Konzept bis zur Implementierung ermöglichen.
• Leitung von Dokumentenprüfungs- und Genehmigungsabläufen.
• Beratung und Überprüfung von Prozessen, die von anderen Funktionen besessen werden und die GCO-Prozesse und verwandte Standards beeinflussen.
• Aufbau und Pflege effektiver Partnerschaften mit relevanten GCO- und funktionsübergreifenden Gruppen, einschließlich GCP Compliance, Lernen und Entwicklung sowie anderen Stakeholdern nach Bedarf.
• Beitrag zur Entwicklung und strategischen Ausrichtung von Schulungsmaterialien zu GCO-Prozessen.

Erforderliche Ausbildung

Ein Bachelor-Abschluss ist erforderlich, ein Master-Abschluss oder eine andere relevante postgraduale Qualifikation wird bevorzugt.

Weitere Qualifikationen

Relevanter Bachelor-Abschluss mindestens – bevorzugte Wissenschafts-/Gesundheitsdisziplin.

Typischerweise 12 oder mehr Jahre progressive Erfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder klinischen Forschungssektor.

Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung komplexer globaler oder regionaler klinischer Betriebsprogramme, Prozessportfolios oder unternehmensweiter Verbesserungsinitiativen in einer Matrixorganisation.

Expertenwissen über klinische Betriebsprozesse, ICH-GCP, Vorschriften für klinische Studien, Inspektionsbereitschaft und Compliance-Erwartungen, mit der Fähigkeit, Anforderungen in praktische globale Standards zu übersetzen.

Nachgewiesene Erfahrung im End-to-End-Prozessdesign, Governance, Harmonisierung, Optimierung, Implementierung, Annahme und Lebenszyklusmanagement.

Nachgewiesene Fähigkeit, als Global Process Owner, leitender Prozessverantwortlicher oder vertrauenswürdiger Berater für leitende Stakeholder zu agieren, mit starkem Urteilsvermögen und Verantwortung für Ergebnisse.

Starke Fähigkeiten im Änderungsmanagement, einschließlich Stakeholder-Engagement, Kommunikation, Schulungsstrategie, Implementierungsplanung und Nachhaltigkeit.

Ausgezeichnete Einflussnahme, Moderation, Verhandlungs- und Problemlösungsfähigkeiten.

Starke analytische und risikobasierte Entscheidungsfähigkeiten, mit Erfahrung in der Nutzung von Daten und Leistungskennzahlen zur Bewertung der Prozesseffektivität und zur Förderung von Verbesserungen.

Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, komplexe Themen klar sowohl technischen als auch Führungskräften zu präsentieren.

Nachgewiesenes Engagement für Qualität, betriebliche Exzellenz, Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung.

Reise

Gemäß den Anforderungen.

Was wir bieten

• Marktgerechtes Vergütungspaket einschließlich leistungsabhängiger jährlicher Bonusregelung.
• Unternehmensanteile (großzügiger Willkommensbonus!).
• Interne und externe Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Fantastisches Leistungsprogramm und ständige Verbesserungen!
• Außerdem arbeiten Sie mit einem dynamischen Team von kollaborativen, unterstützenden, integrativen und unterhaltsamen Fachleuten, deren Mission klar ist: Krebs kennt keine Grenzen und wir auch nicht.

Globale Kompetenzen

• Teamarbeit fördern.
• Ehrliches und umsetzbares Feedback geben und einholen.
• Selbstbewusstsein.
• Inklusiv handeln.
• Initiative zeigen.
• Unternehmerisches Denken.
• Kontinuierliches Lernen.
• Veränderungen annehmen.
• Ergebnisorientiertes analytisches Denken/Datenanalyse.
• Finanzielle Exzellenz.
• Klare Kommunikation.

Datenprivatsphäre

BeOne verpflichtet sich, die persönlichen Informationsrechte von Bewerbern zu respektieren und zu schützen und wird die persönlichen Informationen von Bewerbern gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften verarbeiten. Aufgrund der globalen Tätigkeit von BeOne werden die Daten der Bewerber im Ausland mit angemessenem Schutz gespeichert. Darüber hinaus werden die Daten der Bewerber nicht länger als notwendig gespeichert, um eine potenzielle Bewerbung für andere geeignete Positionen bei BeOne zu erleichtern. Für weitere Details verweisen wir auf die Datenschutzrichtlinie für Bewerber von BeOne.

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