Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Management von GxP- und Qualitätsvorfällen auf globaler Ebene.
- Unternehmen: BeOne, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit und innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 20% und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einer dynamischen Branche und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und 8+ Jahre Erfahrung in regulierten Industrien erforderlich.
Der QMS Business Process Owner ist verantwortlich für das Management von zugewiesenen eskalierten GxP- und Qualitätsvorfällen in einem End-to-End-Prozess auf globaler Ebene, die Einleitung von Präventionsmaßnahmen und die kontinuierliche Verbesserung der definierten Vorfallmanagementprozesse innerhalb regulierter Umgebungen.
Prozesse
- Entwickeln, pflegen und implementieren von zugewiesenen GxP/Qualitätsvorfallmanagementprozessen, die mit den organisatorischen Zielen und den neuesten regulatorischen Anforderungen auf globaler Ebene übereinstimmen.
- Verwalten und Überwachen des Eingangs, der Triage, der Untersuchung, der Dokumentation und der Lösung von GxP- und qualitätsbezogenen Problemen und Vorfällen in einem End-to-End-Prozess.
Kollaboration über Abteilungen hinweg
- Zusammenarbeit mit Fertigung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, regulatorischen Angelegenheiten, klinischen Operationen, Entwicklung, Patientensicherheit und anderen Stakeholdern, um ein zeitgerechtes und gründliches Management von GxP- und Qualitätsvorfällen sicherzustellen.
Ursachenanalyse und CAPA-Management
- Durchführen und Unterstützen umfassender Ursachenuntersuchungen.
- Entwicklung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen sowie von Erkenntnissen im Zusammenhang mit eskalierten GxP- und Qualitätsvorfällen.
- Einleitung und Durchführung von Marktaktionen, falls erforderlich.
Regulatorische und GxP-Compliance
- Sicherstellen, dass Eskalations- und Benachrichtigungsaktivitäten sowie Dokumentationen den relevanten Anforderungen der Regulierungsbehörden und anderer Branchenanforderungen entsprechen (FDA, EMA, lokale Vorschriften, ISO, WHO).
- Vorbereitung auf und Unterstützung bei Inspektionen und Audits.
Schulung & Kommunikation
- Entwicklung und Durchführung von Schulungen zu Vorfallmanagementverfahren.
- Teilen von Erkenntnissen aus verwalteten GxP/Qualitätsvorfällen und Förderung einer Kultur der Qualität und Verantwortung in der gesamten Organisation.
Metriken & Berichterstattung
- Sicherstellen der Erfüllung von Leistungskennzahlen (KPIs), Verfolgen von Vorfalltrends und Bereitstellung regelmäßiger Berichte.
Bildung und Erfahrung
- Abschluss eines Bachelor-Studiums und 8+ Jahre Erfahrung in Qualitätswissenschaften, Qualitätssystemen oder verwandten Bereichen innerhalb einer regulierten Branche (z. B. Pharmazeutika, Biotechnologie, medizinische Geräte).
- Master-Abschluss und 10+ Jahre direkte Erfahrung bevorzugt.
Führungsverantwortung
- 6 Jahre Führungserfahrung in der direkten Leitung von Personen und/oder Teams, Projekten, Programmen oder Ressourcenallokation.
Computerkenntnisse
- Starke PC-Kenntnisse erforderlich; MS Office-Kenntnisse (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).
- Fähigkeit, spezialisierte Plattformen (Veeva, Power BI, Calyx, SAP usw.) zu erlernen.
Weitere Qualifikationen
- Erfahrung mit regulatorischen Interaktionen, einschließlich Benachrichtigung und Kommunikation mit Gesundheitsbehörden auf globaler Ebene zu sensiblen Compliance-Themen.
Reise
- Bis zu 20% Reisebereitschaft.
Gehaltsspanne (Schweiz)
- 178.600,00 CHF - 223.300,00 CHF.
Chancengleichheit
- BeOne ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. BeOne diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Behinderung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus oder aus anderen Gründen, die durch geltendes Recht geschützt sind.
Director, QMS BPO, Quality Issue Escalation, Risk & Knowledge Arbeitgeber: BeiGene, Ltd.
BeOne ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einer offenen Kommunikationskultur fördert BeOne die Zusammenarbeit über verschiedene Abteilungen hinweg und bietet umfassende Schulungen, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter bestens auf ihre Aufgaben vorbereitet sind. Die Position des Director, QMS BPO in der Schweiz ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front bei der Gestaltung von Qualitätsprozessen mitzuwirken und dabei einen bedeutenden Einfluss auf die globale Compliance-Strategie des Unternehmens zu haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, QMS BPO, Quality Issue Escalation, Risk & Knowledge erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind die besten Jobchancen versteckt!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Suche aktiv nach Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und übe deine Antworten. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu teilen, die zeigen, wie du Probleme gelöst hast.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei uns im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit bekommt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, QMS BPO, Quality Issue Escalation, Risk & Knowledge mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar bist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, du bist dir sicher, dass der Leser ihn versteht. Wir wollen, dass deine Qualifikationen und Erfahrungen sofort ins Auge fallen!
Betone relevante Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich GxP und Qualitätsmanagement hervorhebst. Zeige uns, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast. Das hilft uns, deine Eignung für die Rolle besser zu verstehen.
Zeige deine Teamfähigkeit:Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, dass du deine Teamfähigkeit betonst. Erzähl uns von Projekten, bei denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast. Das zeigt uns, dass du gut ins Team passt!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Dort findest du alle Informationen, die du brauchst, und es ist der beste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BeiGene, Ltd. vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Management von GxP-Vorfällen demonstrieren. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit zu teilen. Betone, wie du in der Vergangenheit mit anderen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Projekte erfolgreich abzuschließen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Qualitätsmanagement oder wie das Unternehmen seine Mitarbeiter in ihrer Entwicklung unterstützt.
