Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Inspektionen und Audits, um die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen.
- Unternehmen: BeOne, ein wachsendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Krebsbekämpfung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit internationalen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und kämpfe gegen Krebs.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Forschung und GCP-Compliance erforderlich.
BeOne continues to grow at a rapid pace with challenging und spannenden Möglichkeiten für erfahrene Fachleute. Bei der Auswahl von Kandidaten suchen wir nach wissenschaftlichen und geschäftlichen Fachleuten, die hochmotiviert, kooperativ und vor allem leidenschaftlich daran interessiert sind, Krebs zu bekämpfen.
Allgemeine Beschreibung: Die Regional Clinical Compliance (RCC) Inspection Lead ist verantwortlich für proaktives Risikomanagement, nachhaltige Inspektionsbereitschaft, Auditunterstützung und regulatorische Compliance in klinischen Studien. Die Rolle bietet Führung und Aufsicht, um eine konsistente Umsetzung von GCP- und regulatorischen Anforderungen, effektiven Programmen zur Inspektionsbereitschaft und ein erfolgreiches Management von Inspektionen und Audits sicherzustellen.
Wesentliche Funktionen des Jobs:
- Überwachung des Inspektions- und Auditportfolios: Überwachung von hochriskanten und hochsichtbaren Inspektionen global/regional und Sicherstellung von Konsistenz und Qualität bei der Handhabung von Inspektionen.
- Implementierung und Aufsicht der Inspektionsbereitschaft: Leitung der Inspektionsbereitschaft in der EMEA-Region, Sicherstellung der Übereinstimmung mit globalen Compliance-Anforderungen.
- Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Inspektionen und Audits: Leitung regionaler Vorbereitungsaktivitäten für regulatorische Inspektionen und interne/externe Audits.
- Führung bei der Durchführung von Inspektionen und Audits: Dient als seniorer Eskalationspunkt und exekutiver Ansprechpartner während regulatorischer Inspektionen und Audits.
- Nachinspektions-/Audit-Aktivitäten: Leitung und Koordination der Antworten auf Inspektions-/Auditfeststellungen und Sicherstellung nachhaltiger Korrekturmaßnahmen.
Kernkompetenzen, Wissen und Fähigkeiten:
- Verständnis der Prozesse klinischer Studien mit umfassendem Wissen über ICH-GCP und zugehörige regulatorische Richtlinien.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, Problemlösungsfähigkeiten und hohe Aufmerksamkeit für Details.
- Starke Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Einflussfähigkeiten, einschließlich Engagement auf Führungsebene.
- Nachgewiesene Führung in komplexen, globalen Umgebungen.
Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten:
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bewältigen.
- Fähigkeit, unabhängig in einem multikulturellen Umfeld zu arbeiten und mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld effektiv zu handhaben.
Bildung:
- Abschluss (BS/BA oder gleichwertig) oder höher in einer wissenschaftlichen, medizinischen oder gesundheitsbezogenen Disziplin mit 12+ Jahren Erfahrung in klinischer Forschung, klinischen Operationen und mindestens 6 Jahren Erfahrung in einer GCP-Compliance- oder gleichwertigen Rolle.
Reise: bis zu 15-20% Reise.
Gehaltsbereich Schweiz: 187.400,00 CHF - 234.200,00 CHF.
Regional Clinical Compliance Inspection Lead Arbeitgeber: BeiGene, Ltd.
BeOne ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Leidenschaft für die Bekämpfung von Krebs ausleben können. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit, kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter und bietet gleichzeitig attraktive Vergütungen und flexible Arbeitsbedingungen. Die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Forschungsprojekten zu arbeiten und innovative Lösungen zu entwickeln, macht BeOne zu einem einzigartigen Arbeitsplatz in der Branche.
