Senior Manager, Digital Quality Management Systems, Business Analyst

BeOne continues to grow at a rapid pace with herausfordernden und spannenden Möglichkeiten für erfahrene Fachkräfte. Bei der Auswahl von Kandidaten suchen wir nach wissenschaftlichen und geschäftlichen Fachleuten, die hochmotiviert, kollaborativ und vor allem leidenschaftlich daran interessiert sind, Krebs zu bekämpfen.

Allgemeine Beschreibung: Die Position des Senior Managers, Digital Quality Management Systems Business Analyst, ist verantwortlich für die Unterstützung und Ausführung der Strategie, Implementierung und Lebenszyklusmanagement digitaler Qualitätssysteme. Diese Rolle dient als wichtige Schnittstelle zwischen Qualität, IT und Geschäftspartnern und stellt sicher, dass technologische Lösungen mit den Geschäftsanforderungen, Geschäftszielen und den besten Praktiken der Branche übereinstimmen. Die Rolle balanciert traditionelle Verantwortlichkeiten des Qualitätsmanagementsystems (QMS) mit funktionsübergreifender Projektleitung, Systemverantwortung und Prozessoptimierung, um GxP-Compliance zu gewährleisten und die digitale Reife zu verbessern.

Wesentliche Funktionen der Stelle:

• Als Systemverantwortlicher für zugewiesene Qualität GxP digitale Systeme (z.B. eQMS, QualityDocs, etc.) fungieren.
• Leitung und Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von Systemimplementierungen und -verbesserungen.
• Komplexe Geschäftsbedürfnisse in funktionale und technische Anforderungen übersetzen.
• Prozessmapping, kontinuierliche Verbesserung und digitale Transformationsinitiativen im Bereich Qualität vorantreiben.
• Mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich QA, IT, Regulatory, Clinical und externen Anbietern, zusammenarbeiten, um Systeme mit der Geschäftsstrategie in Einklang zu bringen.
• Starke Beziehungen zu Geschäftsprozessverantwortlichen aufbauen und pflegen und sicherstellen, dass Systeme den sich entwickelnden Bedürfnissen entsprechen.
• UAT, Schulungs- und Änderungsmanagementaktivitäten für neue Systemfunktionen oder Implementierungen planen und leiten.
• Projektumfang, Zeitplan, Ressourcen, Budgets und Risiken verwalten und Probleme bei Bedarf eskalieren.
• Die fortlaufende Systemkonformität mit geltenden GxP-, FDA-, EMA- und ISO-Standards sicherstellen.
• Hochwertige Projektupdates, Stakeholder-Kommunikationen und Systemdokumentationen vorbereiten und liefern.
• Die Governance, Konfiguration und Verwaltung digitaler Qualitätstools wie Veeva QMS überwachen und sicherstellen, dass sie mit den Unternehmensrichtlinien und Compliance-Standards übereinstimmen, während die Systemfunktionalität optimiert wird, um die Benutzererfahrung und die betriebliche Effizienz zu verbessern.
• Praktiken des Master-Datenmanagements entwickeln und implementieren, um die Datenintegrität, Konsistenz und Genauigkeit über digitale Qualitätstools hinweg sicherzustellen und informierte Entscheidungen sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen zu erleichtern.
• Weitere Aufgaben übernehmen, wie zugewiesen.

Erforderliche Ausbildung und Erfahrung:

• Abschluss eines Bachelor-Studiums und 7+ Jahre Erfahrung in Life Sciences, Ingenieurwesen, Informationssystemen oder verwandten Bereichen in einer regulierten Umgebung erforderlich oder Master-Abschluss und 5+ Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld bevorzugt.

Supervisory Responsibilities: N/A

Computer Skills: Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Smartsheet, Teams und Projektmanagement-Tools (z.B. JIRA, MS Project).

Weitere Qualifikationen:

• 7+ Jahre relevante Erfahrung in Qualitätssystemen, Projektmanagement und Geschäftsanalysen.
• Starkes Verständnis der GxP-Anforderungen, der Qualitätsregelungen (QSR) und der Validierungspraktiken.
• Nachweisliche Erfahrung in der Verwaltung von Unternehmenssystemimplementierungen (z.B. Veeva Vault, SAP, etc.).
• Erfahrung in der Geschäftsadministration für Veeva QMS.
• Fähigkeiten in Prozessmodellierung, Anforderungserhebung, Risikobewertung und Stakeholder-Fazilitation.
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche, kommunikative und organisatorische Fähigkeiten.
• Lean Six Sigma oder Agile-Zertifizierung bevorzugt.

Reise: Bis zu 15%

Globale Kompetenzen: Wenn wir unsere Werte von Patientenorientierung, Exzellenz, mutiger Kreativität und kooperativem Geist durch unsere zwölf globalen Kompetenzen zeigen, helfen wir, mehr erschwingliche Medikamente für mehr Patienten weltweit bereitzustellen.

• Teamarbeit fördern
• Ehrliches und umsetzbares Feedback geben und einholen
• Selbstbewusstsein
• Inklusiv handeln
• Initiative zeigen
• Unternehmerisches Denken
• Kontinuierliches Lernen
• Veränderungen annehmen
• Ergebnisorientiert
• Analytisches Denken/Datenanalyse
• Finanzielle Exzellenz
• Klare Kommunikation

Gehaltsbereich: $133,200.00 - $178,200.00 jährlich

BeOne verpflichtet sich zu fairen und gerechten Vergütungspraktiken. Tatsächliche Vergütungspakete werden durch mehrere Faktoren bestimmt, die für jeden Kandidaten einzigartig sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf berufsbezogene Fähigkeiten, Erfahrungstiefe, Zertifizierungen, relevante Ausbildung oder Schulung und spezifischen Arbeitsort. Die Pakete können je nach Standort aufgrund von Unterschieden in den Arbeitskosten variieren. Der Recruiter kann während des Einstellungsprozesses mehr über den spezifischen Gehaltsbereich für einen bevorzugten Standort mitteilen.

Bitte beachten Sie, dass der angegebene Bereich nur das Grundgehalt oder den Stundenlohn widerspiegelt. Nicht-kommerzielle Rollen sind berechtigt, am jährlichen Bonusplan teilzunehmen, und kommerzielle Rollen sind berechtigt, an einem Anreizvergütungsplan teilzunehmen. Alle Mitarbeiter des Unternehmens haben die Möglichkeit, Aktien von BeOne Medicines Ltd. zu besitzen, da alle Mitarbeiter für diskretionäre Eigenkapitalauszeichnungen und zur freiwilligen Teilnahme am Employee Stock Purchase Plan berechtigt sind. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Leistungspaket, das medizinische Versorgung, Zahnmedizin, Augenheilkunde, 401(k), FSA/HSA, Lebensversicherung, bezahlte Freizeit und Wellness umfasst.

Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit bietet. BeOne diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Behinderung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus oder aus anderen Gründen, die durch das geltende Recht geschützt sind. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdiensten und geschäftlichen Bedürfnissen entschieden. Um eine angemessene Unterbringung für Personen zu gewährleisten, die durch Abschnitt 503 des Rehabilitation Act von 1973, das Vietnam Era Veterans’ Readjustment Assistance Act von 1974, Titel I des Americans with Disabilities Act von 1990 und andere anwendbare Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützt sind, können Bewerber, die eine angemessene Unterbringung im Bewerbungsprozess benötigen, Kontakt aufnehmen.