Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite lokale pharma-relevante Aktivitäten und unterstütze bei regulatorischen Inspektionen.
- Unternehmen: BeOne, ein wachsendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Krebsbekämpfung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit einer Kultur der Zusammenarbeit und Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und kämpfe gegen Krebs.
- Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung im GxP/Regulatory-Bereich, fließend in Deutsch und Englisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
BeOne continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities für erfahrene Fachkräfte. Bei der Auswahl von Kandidaten suchen wir nach wissenschaftlichen und geschäftlichen Fachleuten, die hochmotiviert, kooperativ und vor allem leidenschaftlich daran interessiert sind, Krebs zu bekämpfen.
Allgemeine Beschreibung:
- Lokale Pharmazeutische Angelegenheiten (Regulatory Affairs (Pre-Launch, Launch und Lebenszyklusmanagement) und Qualitätssicherung) Operationen DE
- Stellvertretender Informationsbeauftragter
- Stellvertretende GDP verantwortliche Person
Wesentliche Funktionen der Stelle:
- Agiert als lokaler Ansprechpartner oder stellvertretender lokaler Ansprechpartner für die zuständigen Behörden in DE
- Unterstützt bei lokalen internen und externen Audits sowie regulatorischen Inspektionen inkl. CAPA. Erstellt und überprüft GxP-relevante lokale Governance-Dokumente im Bereich RA und QA, unterstützt andere Funktionen (z.B. PV, Medizin) bei der Erstellung und Überprüfung von GxP-relevanten Governance-Dokumenten
- Überprüft und genehmigt werbliche und nicht werbliche Materialien
- Pflegt das lokale Qualitätsmanagementhandbuch
- Pflegt und entwickelt die lokale GxP-Schulung für DE/AT-Mitarbeiter und entwickelt spezifische GxP-Schulungen, z.B. für Vertriebsmitarbeiter
- Unterstützt bei Produktrückrufen/mock recalls
- Bearbeitet Produktbeschwerden
- Verantwortet und bearbeitet Änderungsanträge
- Verantwortet und bearbeitet Abweichungen
- Koordiniert lokale Vertriebsaktivitäten an der Schnittstelle zur EU-Verteilung und lokalen Distributoren. Trägt zu EU-regulatorischen Aktivitäten und Anfragen wie HA-Anfragen, RA-Intelligenz usw. im Zusammenhang mit dem regulatorischen Lebenszyklusmanagement von vermarkteten Produkten sowie in Bezug auf Entwicklungsprodukte bei
- Überwacht den EU E2E-Labeling-Prozess
- Koordiniert lokale Aktivitäten in Bezug auf EU-Labeling-Änderungsverfahren und andere regulatorische Lebenszyklusmanagement-Aktivitäten, stellt Label-Quellendokumentation bereit und agiert als Eigentümer des lokalen Labels und ist Eigentümer der LCM-Tracking-Datenbank
- Führt lokale kommerzielle Artwork-Korrekturlesen durch und stellt Anfragen und Genehmigungen für kommerzielle Artwork bereit
- Verwaltet die Veröffentlichung von SmPC (Fachinfo-Service) und anderen Veröffentlichungen (z.B. Rote Liste)
- Unterstützt BeOne-Funktionen und -Abteilungen (Marktzugang, Kundenengagement, Medizin) in Bezug auf GxP-relevante Anfragen und Dokumentenanforderungen sowie ausgewählte Projekte
- Agiert als BeOne-Vertreter in Fachgesellschaften
Computerkenntnisse: M/S Office, Veeva Vault, SAP
Weitere Qualifikationen: 7+ Jahre Erfahrung im GxP/Regulatory-Bereich, vorzugsweise in Tochtergesellschaften, fließendes Deutsch und Englisch
Reisebereitschaft: ca. 10%
Gehaltsspanne Deutschland: 103.200,00 EUR - 129.000,00 EUR
Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein. BeOne diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Behinderung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus oder aus einem anderen Grund, der durch das geltende Recht abgedeckt ist. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdiensten und geschäftlichem Bedarf entschieden.
Senior Pharmaceutical Affairs Manager Germany Arbeitgeber: BeiGene, Ltd.
BeOne ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Leidenschaft für die Bekämpfung von Krebs ausleben können. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit, kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, bietet das Unternehmen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und fördert eine inklusive Kultur. Die Position des Senior Pharmaceutical Affairs Manager in Deutschland ermöglicht es Ihnen, aktiv an bedeutenden Projekten mitzuwirken und dabei von einem wettbewerbsfähigen Gehalt sowie flexiblen Arbeitsbedingungen zu profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Pharmaceutical Affairs Manager Germany erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei BeiGene, Ltd.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei BeiGene, Ltd. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Pharmaceutical Affairs Manager Germany mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von BeiGene, Ltd. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei BeiGene, Ltd. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BeiGene, Ltd. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei BeiGene, Ltd.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
