Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Projekte zur statistischen Programmierung und unterstütze die Entwicklung von Therapiebereichen.
- Unternehmen: BeOne, ein innovatives Unternehmen im Kampf gegen Krebs.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Sozialleistungen und Aktienoptionen für Mitarbeiter.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsforschung mit modernster Technologie und einem engagierten Team.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in einem quantitativen oder wissenschaftlichen Bereich und 6+ Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
BeOne wächst weiterhin schnell und bietet herausfordernde und spannende Möglichkeiten für erfahrene Fachkräfte. Wir suchen wissenschaftliche und geschäftliche Fachleute, die hochmotiviert, kollaborativ sind und vor allem unser leidenschaftliches Interesse am Kampf gegen Krebs teilen.
Allgemeine Beschreibung: Der Associate Director, Statistical Programming Project Lead ist verantwortlich für einen Produktbereich und unterstützt mehrere Entwicklungsprogramme für Indikationen. Der Stelleninhaber wird die globale Entwicklung des Projekts leiten und Anleitung sowie Aufsicht für den erfolgreichen Abschluss aller Programmierlieferungen bieten.
Wesentliche Funktionen der Stelle:
- Zusammenarbeit mit dem leitenden Biostatistiker bei der strategischen Planung des Projekts und Bereitstellung von allgemeiner Anleitung für das Programmierteam bei der Erstellung, Implementierung und Pflege von Programmierentwicklungsplänen für jedes Projekt unter Berücksichtigung von Zeitplänen, Ressourcen und Qualitätslieferungen für alle zugewiesenen Projektarbeiten; Sicherstellung, dass alle Programmierungen gemäß den Branchen- und internen Standards durchgeführt wurden.
- Vertretung des statistischen Programmierteams in Studienmanagement- und klinischen Entwicklungssitzungen zur Klärung von Lieferungen und Zeitplänen.
- Beitrag zur Entwicklung und Implementierung von Programmierressourcen-Algorithmen.
- Zusammenarbeit mit Programmiermanagern und Projektleitern, Leitung der Projektressourcenplanung und -verfolgung.
- Interaktion und Kommunikation mit Statistiken, Datenmanagern, klinischen Operationen, medizinischen Monitoren, medizinischem Schreiben und medizinischen Monitoren zur Klärung von programmierungsbezogenen Studienlieferungen.
- Beitrag zu Strategien für programmierungsbezogene Angelegenheiten in der Einreichung bei Regulierungsbehörden, Veröffentlichungen und anderen erforderlichen Kommunikationen.
- Verständnis und Ausführung von Abteilungs-, Produkt- und studienbezogenen Makros und Hilfsprogrammen.
- Schreiben, Testen und Validieren von produkt- und studienbezogenen Makros und Hilfsprogrammen.
- Technische Unterstützung für Programmiergruppen zur Bereitstellung von Ratschlägen zu komplexen Programmieraufgaben und/oder Standards.
- Unterstützung bei der Überprüfung wichtiger studienbezogener Dokumente, die von anderen Funktionen erstellt wurden, z.B. SAP, Fallberichtformular, Datenmanagementplan, Datenbankspezifikationen, EDC-Datenstrukturen, DMC-Pläne und andere klinische Dokumente.
- Überwachung der Projekte zur Erstellung von Analysedatensätzen, Produktion/Validierung von Ausgaben und Überprüfung von annotierten Fallberichtformularen.
- Leitung der statistischen Programmierunterstützung für FDA/EMEA/CDE-Regulierungseinreichungen gemäß CDISC-Standards.
- Beitrag zu abteilungsinternen Prozessen und Initiativen wie Tools und CDISC-Standards.
- Zusammenarbeit und Unterstützung bei der Auswahl und Verwaltung von CROs (einschließlich strategischer Outsourcing-Anbieter), die statistische Programmierung durchführen.
- Überwachung der Arbeiten zur Unterstützung klinischer Studien, ad-hoc Analyseanfragen, Datenvalidierung usw. gemäß allen relevanten statistischen regulatorischen Richtlinien und Standards.
- Leitung der Entwicklung des TAUG (Therapeutic Area Users Guide) gemäß CDISC-Industrie-Standards.
- Weitere Aufgaben nach Bedarf.
Aufsichtspflichten: Nicht anwendbar
Computerkenntnisse: SAS (Basis, Makro, SQL), R (Datenmanipulation, Analyse, Visualisierung), Python (Scripting, Datenmanipulation), SQL / relationale Datenbanken.
Weitere Qualifikationen:
- Master-Abschluss in einem quantitativen oder wissenschaftlichen Bereich (z.B. Informatik, Statistik, Mathematik, Lebenswissenschaften) bevorzugt mit mehr als 6 Jahren relevanter Erfahrung.
- Erfahrung mit CDISC-Standards (SDTM, ADaM).
- Vertrautheit mit den Anforderungen an regulatorische Einreichungen (z.B. TFLs, ISS/ISE, eCTD).
- Kenntnisse über klinische Datenstrukturen und Studiendesigns.
- Erfahrung mit ClinPharm/PK-Analysen.
- Vertrautheit mit Workflow-Automatisierung und Reproduzierbarkeit.
- Fähigkeit, mehrere Studien oder Programme zu überwachen.
- Erfahrung in der Überwachung von Anbietern/CROs.
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Statistik, Klinik, Datenmanagement, klinischer Pharmakologie, medizinischem Schreiben und Regulierung.
Reise: Minimal
Globale Kompetenzen:
- Teamarbeit fördern.
- Ehrliches und umsetzbares Feedback geben und einholen.
- Selbstbewusstsein.
- Inklusiv handeln.
- Initiative zeigen.
- Unternehmerisches Denken.
- Kontinuierliches Lernen.
- Veränderungen annehmen.
- Ergebnisorientiertes analytisches Denken/Datenanalyse.
- Finanzielle Exzellenz.
- Klare Kommunikation.
Gehaltsbereich: 151.600,00 - 201.600,00 USD jährlich. BeOne verpflichtet sich zu fairen und gerechten Vergütungspraktiken. Tatsächliche Vergütungspakete werden durch mehrere Faktoren bestimmt, die für jeden Kandidaten einzigartig sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf berufsbezogene Fähigkeiten, Erfahrungstiefe, Zertifizierungen, relevante Ausbildung oder Schulung und spezifischen Arbeitsort. Die Pakete können je nach Standort aufgrund von Unterschieden in den Arbeitskosten variieren. Der Recruiter kann während des Einstellungsprozesses mehr über den spezifischen Gehaltsbereich für einen bevorzugten Standort mitteilen. Bitte beachten Sie, dass der angegebene Bereich nur das Grundgehalt oder den Stundenlohn widerspiegelt. Nicht-kommerzielle Rollen sind berechtigt, am jährlichen Bonusplan teilzunehmen, und kommerzielle Rollen sind berechtigt, an einem Anreizvergütungsplan teilzunehmen. Alle Mitarbeiter des Unternehmens haben die Möglichkeit, Aktien von BeOne Medicines Ltd. zu besitzen, da alle Mitarbeiter für diskretionäre Eigenkapitalauszeichnungen und zur freiwilligen Teilnahme am Employee Stock Purchase Plan berechtigt sind. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Leistungspaket, das medizinische, zahnmedizinische, visuelle Leistungen, 401(k), FSA/HSA, Lebensversicherung, bezahlte Freizeit und Wellness umfasst. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein. BeOne diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Behinderung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus oder aus anderen Gründen, die durch geltendes Recht geschützt sind. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdienst und geschäftlichem Bedarf entschieden. Um eine angemessene Unterbringung für Personen zu gewährleisten, die durch Abschnitt 503 des Rehabilitation Act von 1973, das Vietnam Era Veterans’ Readjustment Assistance Act von 1974, Titel I des Americans with Disabilities Act von 1990 und andere anwendbare Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützt sind, können Bewerber, die eine angemessene Unterbringung im Bewerbungsprozess benötigen, accommodationsus@beonemed.com kontaktieren.
Associate Director, Scientific Programming Arbeitgeber: BeiGene
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich der medizinischen Angelegenheiten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von einem attraktiven Gehaltspaket und der Möglichkeit, an innovativen Lösungen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung in Europa und neuen Märkten mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, Scientific Programming erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie BeiGene zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von BeiGene aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei BeiGene vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu BeiGene passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Scientific Programming mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für BeiGene entscheidend sein, um deine Qualifikation für Associate Director, Scientific Programming zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei BeiGene im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei BeiGene einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BeiGene vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit BeiGene könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. BeiGene wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für BeiGene sicher beeindruckend ist.