Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und arbeite eng mit Forschungsteams zusammen.
- Unternehmen: BeOne, ein innovatives Unternehmen im Kampf gegen Krebs.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Patientenversorgung bei und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: BS in einem relevanten Fachgebiet und mindestens 2 Jahre Erfahrung im Monitoring.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55100 - 68900 € pro Jahr.
BeOne continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities für erfahrene Fachleute. Wir suchen wissenschaftliche und geschäftliche Fachkräfte, die hochmotiviert, kooperativ sind und vor allem unser leidenschaftliches Interesse am Kampf gegen Krebs teilen.
Allgemeine Beschreibung: Der CRA führt klinische Überwachungsaktivitäten an klinischen Prüfstellen durch und überwacht klinische Studien gemäß ICH-Richtlinien und GCP, lokalen Vorschriften und geltenden SOPs. Er führt Überwachungsaktivitäten im Zusammenhang mit Auswahl, Initiierung, Durchführung (Rekrutierung, qualitativ hochwertige Datenerhebung) und fristgerechter Durchführung von Onkologie/Hämatologie-Studien innerhalb der zugewiesenen Region durch.
Der CRA ist verantwortlich für die enge Zusammenarbeit mit dem Regional Clinical Operations Manager, um sicherzustellen, dass die Studienzeitpläne eingehalten und die erforderlichen Qualitätsstandards aufrechterhalten werden. Identifiziert Lücken und Verbesserungsmöglichkeiten und schlägt CAPA vor. Unterstützt den Start und bietet lokale Expertise. SSU-Erfahrung wird als Vorteil angesehen.
- CRA-Aktivitäten: Durchführung von Machbarkeitsstudien, Standortidentifikation, -auswahl und -bewertung, Unterstützung der anfänglichen Liste von Standorten und Rekrutierungszielen.
- Bereitstellung von Protokoll- und studienbezogenem Training für zugewiesene Standorte.
- Durchführung von Monitoring (Vorstudie, Initiierung, routinemäßige Überwachung und Abschlussbesuche gemäß dem Überwachungsplan und geltenden SOPs).
- Durchführung von Co-Monitoring-Besuchen, falls erforderlich.
- Vervollständigung von Monitoring-Besuchsberichten gemäß ICH-GCP, BeOne Medicines Standards und SOP.
- Verwaltung von Standorten und Standortleistungen durch Verfolgung von regulatorischen Einreichungen, Rekrutierung, Abschluss von Fallberichten (CRF) und Datenabfragen.
- Einrichtung regelmäßiger Kommunikationslinien mit Standorten und Berichterstattung über den Fortschritt, Probleme und vorgeschlagene Maßnahmen an die klinischen Operationen.
- Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft der Studie und der Standorte.
- Zusammenarbeit mit dem Regional Clinical Operations Manager und klinischen Studienstandorten, um die fristgerechte Lieferung von Studienmeilensteinen sicherzustellen (z.B. Studienstart, Rekrutierung, Datenbankanalysen, Abschluss usw.).
- Teilnahme an krankheitsspezifischem Projekttraining und allgemeinem CRA-Training nach Bedarf.
- Erleichterung von Studienüberwachungsbesuchen (SOV), Standortprüfungen und/oder Inspektionen, falls erforderlich.
- Bewertung der Qualität und Integrität der Praktiken an den Standorten – Eskalation von Qualitäts- und/oder GCP-Problemen mit Prüfern und internem Team, wenn dies angemessen ist.
- Antizipation und Identifizierung von Standortproblemen; Vorschlag von Korrektur- und Präventivmaßnahmen; Identifizierung von Lücken und Nutzung von Chancen. Ständige Streben nach betrieblicher Exzellenz, Infragestellung des Status quo und Förderung von Innovation.
Erforderliche Ausbildung: BS in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich und mindestens 2 Jahre Überwachungserfahrung. Erfahrung in globalen Onkologie-Studien bevorzugt.
Weitere Qualifikationen: Verständnis der klinischen Studienprozesse mit umfassendem Wissen über ICH und damit verbundene regulatorische Richtlinien. Mindestens 2 Jahre CRA-Überwachungserfahrung in der Pharma- oder CRO-Branche. Erfahrung in Onkologie/Hämatologie-Studien bevorzugt. Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten. Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und mehrere Aufgaben gleichzeitig zu erledigen. Fließend in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich).
Computerkenntnisse: Effizient in Microsoft Word, Excel, MS Project, MS PowerPoint und Outlook. Reisebereitschaft: bis zu 60%.
Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein. BeOne diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Behinderung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus oder aus anderen Gründen, die durch das geltende Recht abgedeckt sind. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdiensten und geschäftlichem Bedarf entschieden.
Clinical Research Associate Arbeitgeber: BeiGene
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich der medizinischen Angelegenheiten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von einem attraktiven Gehaltspaket und der Möglichkeit, an innovativen Lösungen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung in Europa und neuen Märkten mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Research Associate erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei BeiGene!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei BeiGene für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Research Associate mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von BeiGene passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei BeiGene anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BeiGene vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei BeiGene. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
