Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität und Distribution von pharmazeutischen Produkten in Europa.
- Unternehmen: BeOne, ein innovatives Unternehmen im Kampf gegen Krebs.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von maximal 10% und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Patientenversorgung bei und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Distribution Quality und ein Bachelor-Abschluss.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
BeOne continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer.
Allgemeine Beschreibung:
Der Manager für Distribution und regionale Qualität in Europa ist verantwortlich für die Überwachung der Good Manufacturing Practices (GMP) sowie der Good Distribution Practice (GDP) im Zusammenhang mit den kommerziellen Produkten, einschließlich des Handels in ausländischen Ländern. Diese Position stellt die Einhaltung der EU-GMP- und GDP-Vorschriften für Transport, Großhandel und Distribution sicher. Die Rolle gewährleistet die Einhaltung der EU-Vorschriften sowie der internen Qualitätsprozesse und -verfahren von BeOne.
BeOne betreibt mehrere Tochtergesellschaften in Europa und hält verschiedene GxP-Lizenzen in diesen Tochtergesellschaften. Der Stelleninhaber wird die zugewiesenen Aktivitäten im Namen der unten aufgeführten Tochtergesellschaften basierend auf der genutzten Lizenz ausführen.
Tochtergesellschaften im Umfang:
- BeOne Medicines I GmbH
- BeOne Medicines I GmbH, Niederlassung in den Niederlanden
- BeOne Medicines France Sarl
- BeOne Medicines UK, Ltd
- BeOne Medicines Germany GmbH
Für Aktivitäten, die für die Schweiz unter BeOne Medicines I GmbH durchgeführt werden, müssen die zulässigen Delegationen gemäß VV-QDOC-10970 CH – Deputation und Delegation von RP-Aufgaben innerhalb von BeiGene Switzerland GmbH berücksichtigt werden.
Wesentliche Funktionen der Stelle:
- Handelsgenehmigung für Fertigprodukte, die von
- Vertragsherstellern im Auftrag von BeOne
- Kooperationspartnern von BeOne
- BeOne hergestellt werden - Batch-Überprüfung und Vorbereitung der EU-QP-Batch-Zertifizierung: Batch-Überprüfung und Freigabevorbereitung für kommerzielle APIs, primär verpackte Produkte und Fertigprodukte, die von BeOne oder Vertragsherstellern im Auftrag von BeOne hergestellt werden.
- Kunden- und Großhändlergenehmigung durchführen
- Abweichungsmanagement (einschließlich Temperaturabweichungen), CAPA- und Änderungsmanagement
- Beschwerdemanagement (Verteilungsbeschwerden und Marktbeschwerden)
- Dokumentation und Berichte vorbereiten, verwalten und pflegen, die zur Unterstützung und Verbesserung der Durchführung regionaler Qualitätsaktivitäten erforderlich sind
- Durchführung von GDP-Freigaben nach QP-Batch-Zertifizierung
- Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft im Verantwortungsbereich
- Unterstützung von Gesundheitsbehörden bei Inspektionen und Audits nach Bedarf
- Unterstützung des Markteintritts neuer Produkte in einem Land
- Qualitätsvertreter im SAP-Projekt für die lokale Tochtergesellschaft
- Unterstützung und Zusammenarbeit mit inländischen Großhändlern und Distributoren/3PLs
- Unterstützung der Qualitätsüberwachung von GDP-Operationen und Compliance
- Unterstützung der Implementierung von Qualitätsanforderungen im Rahmen der Distribution
- Unterstützung des Rückgabeprozesses von Kundenprodukten und Bewertung des Produkts für die Verwendung
- Unterstützung bei der Erstellung/Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen mit lokalen 3PLs/Distributoren/Großhändlern
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Bereitstellung von Kennzahlen
- Dies ist eine praktische Position
Erforderliche Ausbildung:
- Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Distribution Quality in der Pharmaindustrie mit einem Bachelor-Abschluss.
- Solide Grundlagen in QA und Verständnis der Anforderungen an die Produktverteilung.
Computerkenntnisse:
- PC-Kenntnisse erforderlich; MSOffice-Kenntnisse (Outlook, Word, Excel, PowerPoint), Veeva, SAP
- Fähigkeit, längere Zeit am Computer zu arbeiten
Wesentliche Kenntnisse und Fähigkeiten:
- EU-GMP-Erfahrung
- EU-GDP-Erfahrung
- Fließend in Englisch
- Fließend in Deutsch ist von Vorteil
Weitere Qualifikationen:
- Sehr gute zwischenmenschliche Fähigkeiten, einschließlich Zuhören, Schreiben, Verhandeln, Moderieren, Detailgenauigkeit.
Reise:
- Maximal 10 %
Gehaltsbereich Schweiz: 109.500,00 CHF - 136.900,00 CHF
Globale Kompetenzen:
- Fördert Teamarbeit
- Gibt ehrliches und umsetzbares Feedback
- Selbstbewusstsein
- Handelt inklusiv
- Zeigt Initiative
- Unternehmerisches Denken
- Kontinuierliches Lernen
- Akzeptiert Veränderungen
- Ergebnisorientiert
- Analytisches Denken/Datenanalyse
- Finanzielle Exzellenz
- Kommuniziert klar
Manager, Distribution & Regional Quality, Europe Arbeitgeber: BeiGene
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich der medizinischen Angelegenheiten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von einem attraktiven Gehaltspaket und der Möglichkeit, an innovativen Lösungen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung in Europa und neuen Märkten mitzuwirken.
